Phản ứng có hại của thuốc (ADR)
Thu thập và báo cáo ADR
NGƯỜI BÁO C Á O : T H S TR Ầ N THỊ HỒNG ANH
K HO A DƯỢC - B V BẠCH MA I
Nội dung
1. Phản ứng có hại của thuốc (ADR): khái niệm
và phân loại
2. Báo cáo ADR: mục đích, hướng dẫn báo cáo,
quy trình báo cáo ADR tại Bệnh viện Bạch Mai
3. Tổng kết ADR và một số hoạt động về công tác
báo cáo ADR tại Bệnh viện Bạch Mai
4. Thực hành điền một số báo cáo ADR
Phản ứng có hại của thuốc. Thu thập và báo cáo ADR. 03/07/2018 2
1. Các khái niệm và phân loại
Các khái niệm: Phản ứng có hại của thuốc (ADR);
Biến cố bất lợi (AE); Tác dụng phụ
Phân loại: Theo mức độ nặng; Theo thời gian
khởi phát; Theo tác dụng dược lý.
3
03/07/2018 Phản ứng có hại của thuốc. Thu thập và báo cáo ADR.
Phản ứng có hại của thuốc
(Adverse Drug Reaction - ADR)
• Phản ứng có hại của thuốc (ADR) là phản ứng độc hại, không
được định trước, xuất hiện ở liều thường dùng cho người để
phòng bệnh, chẩn đoán hay chữa bệnh hoặc nhằm thay đổi một
chức năng sinh lý. Định nghĩa này không bao gồm các trường hợp
thất bại trị liệu, quá liều, lạm dụng thuốc, không tuân thủ và sai
sót trong trị liệu (WHO, 1972)
• Có thể dự đoán được hoặc không thể dự đoán được
• Có thể xảy ra thường xuyên hoặc không thường xuyên
• Có thể nghiêm trọng hoặc không nghiêm trọng
1. Khái niệm và phân loại về phản ứng có hại của thuốc
4
03/07/2018 Phản ứng có hại của thuốc. Thu thập và báo cáo ADR.
Biến cố bất lợi (Adverse Event - AE)
AE là bất kz một biến cố nào xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc
nhưng không nhất thiết do phác đồ điều trị bằng thuốc gây ra,
đồng nghĩa có thể không có mối liên hệ nhân quả giữa thuốc và
biến cố.
Biến cố bất lợi bao gồm những ảnh hưởng do thuốc gây ra
(ADR) và do cách dùng thuốc (giảm liều, quá liều, ngừng điều trị)
1. Khái niệm và phân loại về phản ứng có hại của thuốc
5
03/07/2018 Phản ứng có hại của thuốc. Thu thập và báo cáo ADR.