1
THÔNG TTHÔNG TƯƯ HHƯƯỚNG DẪN ỚNG DẪN
HOẠT ĐỘNG THÔNG HOẠT ĐỘNG THÔNG TINTIN, ,
QUẢNG CÁO THUỐCQUẢNG CÁO THUỐC
(Số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009)
2
Từ nTừ năăm m 1993 1993 đđến ến nay nay qui qui đđịnh liên ịnh liên quan quan đđến thông ến thông
tin tin
quảng cáo thuốc quảng cáo thuốc đđã ã 4 4 lần lần đưđược biên soạn ợc biên soạn thay thay đđổiổi
Lần 1 : Quy chế “thông tin quảng cáo thuốc” ban hành
16/08/1993 (không đề cập đến quảng cáo mỹ phẩm)
Lần 2 : Quy chế “thông tin quảng cáo thuốc, mỹ phẩm
dùng cho người” ban hành ngày 28/02/1997 (Bộ Y Tế
được giao trách nhiệm quản lý chất lượng mỹ phẩm từ
27/12/1996)
Lần 3 : Quy chế “thông tin quảng cáo thuốc dùng cho
người, mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con
người” ban hành ngày 04/07/2002
Hiện nay : Thông tư hướng dẫn hoạt động thông tin,
quảng cáo thuốc (thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày
01/9/2009)
3
Nội Nội dungdung
Phạm Phạm vi vi đđiều chỉnh và iều chỉnh và đđối tối tưượng áp dụngợng áp dụng
Các khái niệm Các khái niệm đđề cập ề cập trong trong thông tthông tưư và và
yêu cầu yêu cầu trong trong thông thông tintin, , quảng cáo thuốc quảng cáo thuốc
Các Các qui qui đđịnh liên ịnh liên quan quan đđến ến ““thông thông tin tin
thuốcthuốc” ”
Các Các qui qui đđịnh liên ịnh liên quan quan đđến ến ““Quảng cáo Quảng cáo
thuốcthuốc” ”
Các Các qui qui đđịnh về Quản lý nhà nịnh về Quản lý nhà nưước ớc trong trong
lĩnh vực thông lĩnh vực thông tintin, , quảng cáo thuốcquảng cáo thuốc
4
PHẠM PHẠM VI VI ĐIỀU CHỈNH ĐIỀU CHỈNH
VÀ ĐỐI TVÀ ĐỐI TƯƯỢNG ÁP DỤNGỢNG ÁP DỤNG
5
Phạm Phạm vi vi đđiều chỉnhiều chỉnh
Điều kiện thông tin, quảng cáo thuốc
Hồ sơ, thủ tục đăng ký thông tin, quảng
cáo thuốc
Thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm thông
tin, quảng cáo thuốc