Giới thiệu về quản lý sản xuất dược phẩm bằng hệ thống SCADA

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:4

Thêm vào BST

Báo xấu

39
lượt xem 4
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Thuật ngữ “SCADA” được đặt ra vào đầu những năm 1970, và sự gia tăng của các bộ vi xử lý và PLC làm tăng khả năng giám sát và kiểm soát các quy trình tự động của doanh nghiệp. SCADA-Việt Nam tại các nhà máy sản xuất dược phẩm đã và đang duy trì một hệ thống quản lý chất lượng theo quy định của EU-GMP với các quy trình chặt chẽ và khoa học để có thể mang đến những sản phẩm chất lượng cao theo tiêu chuẩn Châu Âu.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Giới thiệu về quản lý sản xuất dược phẩm bằng hệ thống SCADA

Kỹ thuật - Công nghệ NGHIÊN CỨU TRAO ĐỔI GIỚI THIỆU VỀ QUẢN LÝ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM BẰNG HỆ THỐNG SCADA PGS. TS. Lê Văn Truyền * Tóm tắt: Thuật ngữ “SCADA” được đặt ra vào đầu những năm 1970, và sự gia tăng của các bộ vi xử lý và PLC làm tăng khả năng giám sát và kiểm soát các quy trình tự động của doanh nghiệp. SCADA-Việt Nam tại các nhà máy sản xuất dược phẩm đã và đang duy trì một hệ thống quản lý chất lượng theo quy định của EU-GMP với các quy trình chặt chẽ và khoa học để có thể mang đến những sản phẩm chất lượng cao theo tiêu chuẩn Châu Âu. Từ khóa: nhà máy dược phẩm, công nghệ sản xuất, quản lý, sản xuất dược phẩm Abstract: The term “SCADA” has been coined since early 1970s, and the proliferation of microprocessors and PLCs has increased the ability to monitor and control automated processes of businesses. SCADA-Vietnam at pharmaceutical factories has maintained the system of quality management under the EU-GMP regulations with rigorous and scientific processes to possibly give high quality products by European standards Keywords: pharmaceutical factories, production technology, management, pharmaceutical production. 1. Đặt vấn đề xử lý thường được tiến hành sau khi các sai Ở các nhà máy dược phẩm Việt Nam sót đã diễn ra hàng giờ hoặc hàng ngày. hiện nay, việc tiến hành các công đoạn Quá trình sản xuất theo “truyền của quá trình sản xuất thuốc được thực thống” này có các điểm yếu sau đây: hiện trên từng thiết bị sản xuất riêng lẻ, Một là, việc phát hiện các sai sót về cơ khí hóa và/hoặc tự động hóa. Từ sau kỹ thuật và chất lượng của thuốc không năm 2000, ở đa số các nhà máy dược tức thời, thường diễn ra sau sự cố và có phẩm, các thiết bị sản xuất riêng lẻ trong khi bị bỏ sót, nếu hệ thống kiểm tra/kiểm dây chuyền được vận hành và kiểm soát nghiệm hoạt động kém. Các công đoạn thông qua PLC (Programmable Logic trong quá trình sản xuất không được kiểm Controlller) và phần mềm HMI (Human soát “real time” và “on line”. Machine Interface). Việc kiểm nghiệm và Hai là, ảnh hưởng đến chất lượng kiểm tra chất lượng thuốc được tiến hành thuốc và hiệu lực của thuốc. theo phương pháp lấy mẫu định kỳ trong Ba là, lãng phí sức lao động và tài chính. quá trình sản xuất, kiểm nghiệm bán thành Có thể nói, sau gần 30 năm áp dụng tiêu phẩm và thành phẩm. Các biện pháp kiểm chuẩn thực hành sản xuất tốt GMP (Good tra và kiểm nghiệm này không bảo đảm Manufacturing Practices) của Tổ chức Y tính tức thời (real-time và on line) và việc tế thế giới (WHO) ở Việt Nam, 220 nhà * Chủ nhiệm khoa Dược - Tạp chí 77 Trường ĐH KD&CN Hà Nội Kinh doanh và Công nghệ Số 04/2019
NGHIÊN CỨU TRAO ĐỔI Kỹ thuật - Công nghệ máy dược phẩm đã đạt tiêu chuẩn GMP trong nước chưa có những dây chuyền tự WHO, một số ít đạt tiêu chuẩn Chương động hóa, quản lý bằng công nghệ thông trình Hợp tác thanh tra dược, cụ thể là tin trong bối cảnh cách mạng công nghiệp Chương trình Hợp tác thanh tra trong lĩnh 4.0, trừ một vài dây chuyền sản xuất tự vực Thực hành tốt sản xuất thuốc PIC/S động hóa mới được xây dựng trong một GMP (Pharmaceutical Inspection Co- hai năm gần đây (ví dụ dây chuyền BFS operation Scheme), tiêu chuẩn của châu sản xuất thuốc nhỏ mắt). Âu EU GMP hoặc J-GMP, là một bước 2. Hệ thống SCADA tiến vượt bậc về xây dựng mới và/hoặc SCADA (Supervisory Control And cải tạo nhà xưởng và điều kiện sản xuất Acquisition Data) là hệ thống kiểm soát theo các chuẩn mực khu vực và thế giới. giám sát và thu thập số liệu cho phép Tuy nhiên, phải thừa nhận một thực tế giám sát, kiểm soát và báo động tất cả là công nghệ sản xuất và quản lý sản xuất các công đoạn/hoạt động của quá trình dược phẩm ở Việt Nam vẫn còn có một sản xuất trong một nhà máy để đưa dữ khoảng cách xa với khu vực và thế giới, vì liệu về Trung tâm điều hành. Hệ thống đa số các nhà máy dược phẩm ở Việt Nam này thường được áp dụng trong các quá vẫn đang sản xuất trên những dây chuyền trình sản xuất mà hoạt động kiểm tra các bao gồm các thiết bị cơ khí hóa và tự động điểm trọng yếu (critical points) có thể bị hóa riêng lẻ, vận hành dựa trên thao tác bỏ sót hoặc quá phụ thuộc vào người vận của người lao động và quản lý chất lượng hành. Hệ thống này cũng được áp dụng sản phẩm vẫn dựa trên hồ sơ/tài liệu do cho các công ty mà hoạt động sản xuất, người lao động trực tiếp tạo ra trong quá kinh doanh trải ra trên một vùng địa lý trình sản xuất. Công nghiệp dược phẩm rộng lớn. Sơ đồ 1. Dây chuyền sản xuất dược phẩm quản lý bằng SCADA (TP Hồ Chí Minh) Tạp chí 78 Kinh doanh và Công nghệ Số 04/2019
Kỹ thuật - Công nghệ NGHIÊN CỨU TRAO ĐỔI Hệ thống SCADA bao gồm sáu bộ tin, báo cáo và chia sẻ dữ liệu và thông phận cấu thành sau đây: tin,… Phần mềm tự động hóa SCADA có 1) Các thiết bị thu thập thông tin là khả năng liên kết và tích hợp số liệu từ các thiết bị viễn trắc (Remote telemetry các nguồn/thiết bị khác nhau thông qua unit), các cảm biến (Sensor) có tác dụng các cổng kết nối (serial port) Ethernet, thu thập dữ liệu tại chỗ. Internet và rãnh kết nối các thành 2) Các thiết bị truyền thông tin: truyền phần ngoại vi (Peripheral component thông tin từ các thiết bị sản xuất, kiểm interconnect slots). nghiệm,… về Trung tâm và truyền lệnh từ 5) Báo động và theo dõi sự cố: phát Trung tâm đến các thiết bị sản xuất, kiểm hiện sự cố, thể hiện sự cố trên màn hình, nghiệm (bằng hệ thống cáp quang, cáp ghi lại báo động và sự cố, cảnh báo cho truyền dữ liệu, sóng radio, internet,…). người vận hành và chỉ huy sản xuất thực 3) Giao diện Thiết bị - Người sử dụng hiện các hành động khắc phục, lưu các (Human machine interface: HMI) thể thông tin giúp người quản lý hệ thống hiện trên màn hình của các thiết bị sản kiểm tra, soát xét để xác định nguyên xuất/thiết bị phụ trợ những thông tin do nhân và có biện pháp phòng ngừa. các cảm biến nhận được dưới dạng các đồ 6) Báo cáo và chia sẻ thông tin: có thể thị, các bảng số,… chuyển các cảnh báo/ chuẩn bị báo cáo dưới nhiều dạng khác nhau báo động và thực hiện các kiểm soát của (Excel, Microsoft Word,…). Chia sẻ thông người vận hành. HMI thường là các máy tin có thể qua ổ cắm Window (Window tính chạy phần mềm đồ thị và báo động. sockets), qua máy chủ web (Web server) và 4) Phần mềm tự động hóa SCADA qua dịch vụ (Web services). Ba phương tiện cho nhà máy và phòng thí nghiệm có khả nói trên cho phép bất cứ máy tính cá nhân năng thu thập dữ liệu, báo động, kiểm soát nào khi được cấp quyền truy cập có thể tiếp tức thời (real time), ghi dữ liệu vào tệp cận, sử dụng và xử lý thông tin. Sơ đồ 2. Hệ thống LIMS quản lý Phòng Kiểm nghiệm (Laboratory Information Management System) Tạp chí 79 Kinh doanh và Công nghệ Số 04/2019
NGHIÊN CỨU TRAO ĐỔI Kỹ thuật - Công nghệ Hiện nay Hệ thống SCADA ngày càng chất, hệ thống hồ sơ, tài liệu đạt tiêu được sử dụng phổ biến vì những lẽ sau: chuẩu GMP là điều kiện cần, nhưng chưa 1) Nâng cao hiệu quả và sự tin cậy đủ để bảo đảm chất lượng dược phẩm của quá trình sản xuất do đó nâng cao và đạt các yêu cầu một cách đồng nhất theo bảo đảm chất lượng sản phẩm đồng nhất. mức chất lượng đã đăng ký với cơ quan 2) Giảm chi phí nhân lực và vận hành. quản lý nhà nước. Đó là do quá trình sản 3) Giảm bớt kiểm tra bằng nhân lực xuất còn phụ thuộc quá nhiều vào tay đồng nghĩa với giảm lỗi do con người, nghề, kinh nghiệm và ý thức của người thay vào dó là hệ thống kiểm tra tự động vận hành thiết bị và người thực hiện quy bằng các đầu dò cảm ứng (Sensor). trình sản xuất. Hệ thống SCADA tự động 4) Xác định tức thời trong quá trình thực hiện kiểm soát, giám sát và thu thập sản xuất bản chất và mức độ sai hỏng, có dữ liệu trong quá trình, sẽ giảm thiểu đến thể thực hiện ngay lập tức hành động khắc mức thấp nhất các sai sót do con người có phục từ trung tâm. thể gây ra trong quá trình sản xuất. Trên 5) Có khả năng biểu thị khuynh hướng cơ sở đó, chất lượng dược phẩm được xây của quá trình sản xuất bằng đồ thị. dựng “từ bên trong” quá trình sản xuất 6) Dễ vận hành thông qua các phần (inside built quality) mà không phụ thuộc mềm vi tính. vào các yếu tố khách quan. Nhà máy dược phẩm có cơ sở vật Tài liệu tham khảo 1. SCADA - Wikipedia 2. Phần mềm SCADA Việt Nam. www.atscada.net/ 3. Khái niệm SCADA và HMI. https://bkaii.com.vn Ngày nhận bài: 20/6/2019 Tạp chí 80 Kinh doanh và Công nghệ Số 04/2019