B GIÁO D C VÀ ĐÀO T OỘ Ụ Ạ
H C VI N QUÂN YỌ Ệ
B QU C Ộ Ố
PHÒNG
TR N XUÂN TRÍẦ
NGHIÊN C U BÀO CH VÀ B C ĐU ĐÁNH GIÁỨ Ế ƯỚ Ầ
T NG ĐNG SINH H C C A VIÊN ƯƠ ƯƠ Ọ Ủ
NÉN CEFACLOR 375MG GI I PHÓNG Ả
KÉO DÀI
Chuyên ngành: Công Ngh D c Ph m và Bào Ch thu cệ ượ ẩ ế ố
Mã s : 62 72 04 02ố
TÓM T T LU N ÁN TI N SĨ D C H CẮ Ậ Ế ƯỢ Ọ
HÀ N I – 2017Ộ
Công trình đc hoàn thành t i:ượ ạ
H C VI N QUÂN YỌ Ệ
Ng i h ng d n khoa h c:ườ ướ ẫ ọ
1. PGS.TS. BÙI TÙNG HI PỆ
2. PGS.TS. NGUY N MINH CHÍNHỄ
Ph n bi n 1: ả ệ PGS.TS. Nguy n Đăng Hòaễ
Tr ng Đi h c D c Hà N iườ ạ ọ ượ ộ
Ph n bi n 2: ả ệ PGS.TS. Nguy n Tr ng Thôngễ ọ
Tr ng Đi h c Y Hà N iườ ạ ọ ộ
Ph n bi n 3: ả ệ PGS.TS. Tr n Th Tăngầ ế
C c Quân Yụ
Lu n án s đc b o v t i H i đng ch m lu n án c p Tr ng ậ ẽ ượ ả ệ ạ ộ ồ ấ ậ ấ ườ
h p t i: H c vi n Quân Yọ ạ ọ ệ
Vào h i..... gi ..... ngày..... tháng..... năm..........ồ ờ
Có th tìm lu n án t i th vi n:ể ậ ạ ư ệ
-Th vi n Qu c Gia Vi t Nam.ư ệ ố ệ
-Th vi n H c vi n Quân Yư ệ ọ ệ
1
M ĐUỞ Ầ
Tính c p thi t c a đ tàiấ ế ủ ề
V n đ v th c tr ng s d ng kháng sinh và kháng kháng sinh đãấ ề ề ự ạ ử ụ
mang tính toàn c u, đc bi t n i tr i các n c đang phát tri n v iầ ặ ệ ổ ộ ở ướ ể ớ
gánh n ng c a các b nh nhi m khu n và nh ng chi phí b t bu c choặ ủ ệ ễ ẩ ữ ắ ộ
vi c thay th các kháng sinh cũ b ng các kháng sinh m i, đt ti n.ệ ế ằ ớ ắ ề
Đ góp ph n ngăn ch n kháng kháng sinh, mang l i l i ích kinhể ầ ặ ạ ợ
t cũng nh hi u qu cao trong đi u tr , gi m tác d ng không mongế ư ệ ả ề ị ả ụ
mu n, gi m đc tính, gi m s l n dùng thu c, duy trì n ng đ thu cố ả ộ ả ố ầ ố ồ ộ ố
trong máu h ng đnh… thì vi c ra đi c a các thu c có d ng bào chằ ị ệ ờ ủ ố ạ ế
viên nén gi i phóng kéo dài là hoàn toàn c n thi t và đáp ng đcả ầ ế ứ ượ
nh ng yêu c u c p thi t trong li u trình đi u tr nhi m khu n hi nữ ầ ấ ế ệ ề ị ễ ẩ ệ
nay, nh t là v i các b nh nhi m khu n m n tính nh viêm xoang,ấ ớ ệ ễ ẩ ạ ư
viêm tai gi a… Viên nén gi i phóng kéo dài v n là m t trong nh ngữ ả ẫ ộ ữ
d ng thu c t t nh t đ phân ph i cho b nh nhân trong t ng lai. H uạ ố ố ấ ể ố ệ ươ ầ
nh t t c các lo i thu c m i đc đa ra th tr ng đu d iư ấ ả ạ ố ớ ượ ư ị ườ ề ở ướ
d ng viên nén.ạ
Cefaclor là kháng sinh thu c nhóm cephalosporin có tác d ng di tộ ụ ệ
khu n do quá trình c ch t ng h p thành t bào vi khu n. Th i gianẩ ứ ế ổ ợ ế ẩ ờ
bán th i sinh h c c a các thu c này ng n đáng k (0,6 – 0,9 gi ). Vìả ọ ủ ố ắ ể ờ
v y, cefaclor r t c n bào ch d i d ng gi i phóng kéo dài. T i Vi tậ ấ ầ ế ướ ạ ả ạ ệ
Nam, đn th i đi m kh o sát, ch a có ch ph m nào d i d ng gi iế ờ ể ả ư ế ẩ ướ ạ ả
phóng kéo dài có ch a ho t ch t Cefaclor đc s n xu t trong n c.ứ ạ ấ ượ ả ấ ướ
M t khác, đ so sánh 2 lo i ch ph m, vi c xét v t ng đngặ ể ạ ế ẩ ệ ề ươ ươ
sinh h c là m t y u t quan tr ng đ c u thành nên ch t l ng thu c,ọ ộ ế ố ọ ể ấ ấ ượ ố
đm b o thu c đc an toàn và hi u qu cho ng i b nh s d ng.ả ả ố ượ ệ ả ườ ệ ử ụ
Đánh giá t ng đng sinh h c in vivo là ph ng pháp đánh giá ch tươ ươ ọ ươ ấ
l ng thu c đích th c và hi n là v n đ n i c m c a ngành D cượ ố ự ệ ấ ề ổ ộ ủ ượ
nhi u n c trên th gi i.ề ướ ế ớ
Vì v y, nh m đáp ng yêu c u đi u tr và kinh t trong n c, đậ ằ ứ ầ ề ị ế ướ ề
tài: “Nghiên c u bào ch và b c đu đánh giá t ng đng sinhứ ế ướ ầ ươ ươ
h cọ c a viên nén cefaclor 375mg gi i phóng kéo dài” ủ ả đc th cượ ự
hi n v iệ ớ hy v ng góp ph n phát tri n công ngh s n xu t thu cọ ầ ể ệ ả ấ ố
TDKD và đánh giá TĐSH trên ng i trong n c.ườ ở ướ