APO-PIROXICAM
(Kỳ 2)
CHỈ ĐỊNH
Apo-Piroxicam (piroxicam) được chỉ định điều trị triệu chứng viêm khớp
dạng thấp, viêm xương khớp (bệnh khớp thoái hóa) và viêm dính đốt sống.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Apo-Piroxicam chống chỉ định trên tất cả các bệnh nhân có tiền sử vừa mới
hay tái phát loét dạ dày tá tràng hay viêm tiến triển trên đường tiêu hóa.
Piroxicam chống chỉ định trên những bệnh nhân nghi ngờ hay có quá mẫn
đã biết với thuốc. Không nên sử dụng piroxicam cho những bệnh nhân bị cơn hen
cấp, nổi mày đay, viêm mũi hay các biểu hiện dị ứng khác bị kích động bởi
acetylsalicylic acid hay các thuốc kháng viêm không steroid khác. Đã có phản ứng
dạng phản vệ gây tử vong ở những bệnh nhân này.
CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG
Loét dạ dày, tá tràng thủng và xuất huyết tiêu hóa, đôi khi trầm trọng và
thỉnh thoảng gây tử vong đã được báo cáo trong quá trình điều trị với các kháng
viêm không steroid trong đó có piroxicam.
Nên dùng Apo-Piroxicam (piroxicam) cùng với sự theo dõi cẩn thận những
bệnh nhân có khuynh hướng bị kích ứng đường tiêu hóa, đặc biệt là những người
có tiền sử loét dạ dày tá tràng, có túi thừa hay các bệnh viêm khác của đường tiêu
hóa. Trong những trường hợp như vậy, bác sĩ phải cân nhắc giữa lợi ích trị liệu và
các nguy cơ có thể xảy ra.
Bệnh nhân dùng các thuốc kháng viêm không steroid trong đó có piroxicam
nên được hướng dẫn phải đến khám bác sĩ ngay trong trường hợp có triệu chứng
hay dấu hiệu nào có thể nghĩ đến loét dạ dày hay xuất huyết tiêu hóa. Các phản
ứng này có thể xuất hiện mà không có triệu chứng báo trước tại bất kỳ thời điểm
nào trong quá trình trị liệu.
Bệnh nhân già, yếu ớt và suy kiệt có vẻ như có nguy cơ bị nhiều tác dụng
ngoại ý do thuốc kháng viêm không steroid hơn. Đối với những bệnh nhân này,
nên bắt đầu điều trị với liều 10 mg/ngày và gia tăng cho đến 20 mg/ngày nếu cần
thiết. Nên đặc biệt cẩn thận theo dõi những bệnh nhân này về khả năng xảy ra tác
dụng ngoại ý.
Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, tỷ lệ loét dạ dày tá tràng với
liều tối đa được khuyến cáo 20 mg piroxicam là 1,8%. Liều cao hơn đi kèm với tỷ
lệ loét và kích ứng tiêu hóa. Do đó, không nên dùng liều cao hơn 20 mg.
THẬN TRỌNG LÚC DÙNG
Do ở người già có nguy cơ bị nhiều tác dụng phụ do thuốc kháng viêm
không steroid và bệnh nhân lớn tuổi, yếu ớt và suy kiệt kém chịu đựng tác dụng
phụ trên đường tiêu hóa hơn, nên xem xét dùng liều khởi đầu thấp hơn thông
thường và chỉ gia tăng liều nếu các triệu chứng không còn kiểm soát được. Nên
theo dõi những bệnh nhân này cẩn thận.
Hệ tiêu hóa : Nếu nghi ngờ hay đã xác định loét dạ dày tá tràng, hoặc có
xuất huyết hay thủng đường tiêu hóa, nên ngưng thuốc, áp dụng những trị liệu
thích hợp và theo dõi bệnh nhân cẩn thận.
Không có bằng chứng xác định rằng sử dụng đồng thời chất đối kháng thụ
thể histamine H2 và/hoặc thuốc kháng acid sẽ ngăn ngừa tác dụng ngoại ý trên
đường tiêu hóa hay cho phép tiếp tục dùng piroxicam nếu các phản ứng này xuất
hiện.
Chức năng thận : Giống như những thuốc kháng viêm không steroid khác,
sử dụng piroxicam lâu ngày trên thú vật làm hoại tử nhú thận và các bệnh lý bất
thường khác trên thận. Ở người, đã có những báo cáo viêm thận mô kẽ cấp tính
với chứng tiểu ra máu, tiểu protein và đôi khi có hội chứng thận hư.
Dạng thứ nhì của độc tính trên thận đã được quan sát thấy ở bệnh nhân có
bệnh lý trước ở thận làm giảm tưới máu thận hay giảm thể tích máu, khi các
prostaglandin thận đóng vai trò hỗ trợ trong việc duy trì tưới máu. Ở những bệnh
nhân này, thuốc kháng viêm không steroid có thể gây giảm tạo thành
prostaglandin phụ thuộc liều lượng và có thể gia tăng chứng suy thận mất bù.
Bệnh nhân có nhiều nguy cơ xảy ra phản ứng này là những người bị suy thận, suy
tim, suy gan, đang dùng thuốc lợi tiểu, và người già. Thông thường, việc ngưng
thuốc kháng viêm không steroid sẽ phục hồi được tình trạng ban đầu.
Piroxicam và các chất chuyển hóa của nó được đào thải chủ yếu qua thận
(dưới 5% liều hàng ngày được đào thải dưới dạng không đổi) do đó nên cẩn thận
khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy thận. Trong những trường hợp này, nên dùng
liều Apo-Piroxicam thấp hơn và theo dõi bệnh nhân thật cẩn thận. Hơn nữa, các
thay đổi có thể hồi phục trên chức năng thận, viêm thận kẽ, viêm cầu thận, hoại tử
nhú thận và hội chứng thận hư cũng đã được báo cáo với piroxicam.
Nên định kỳ kiểm tra chức năng thận khi điều trị lâu ngày.
Chức năng gan : Với piroxicam, cũng như các thuốc kháng viêm không
steroid khác, có thể xảy ra sự gia tăng không rõ ràng của một hay nhiều test chức
năng gan ở tỷ lệ đến 15% bệnh nhân. Các bất thường này có thể tiến triển, có thể
kéo dài không thay đổi hay chỉ thoáng qua trong quá trình tiếp tục dùng thuốc. Xét
nghiệm SGPT (ALT) có lẽ là chỉ thị nhạy nhất của hoạt động chức năng gan. Gia
tăng đáng kể (gấp 3 lần giới hạn trên bình thường) của SGOT và SGPT (AST)
xuất hiện với tỷ lệ dưới 1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm
chứng. Một bệnh nhân có triệu chứng và/hoặc dấu hiệu suy gan hay có kết quả xét
nghiệm chức năng gan bất thường nên được khám cẩn thận để tìm bằng chứng của
phản ứng gan nặng khi điều trị với piroxicam. Phản ứng gan trầm trọng bao gồm
vàng da và những trường hợp viêm gan gây tử vong đã được báo cáo xuất hiện với
piroxicam. Mặc dù những phản ứng này rất hiếm nhưng nếu các kết quả xét
nghiệm chức năng gan vẫn dương tính hoặc xấu hơn, nếu phát triển những dấu
hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh gan, hay nếu có biểu hiện toàn thân (như
tăng bạch cầu ái toan, nổi ban...) nên ngưng piroxicam (xem thêm Tác dụng ngoại
ý).
Trong quá trình dùng thuốc kéo dài, nên làm xét nghiệm chức năng gan
định kỳ. Nếu cần phải dùng thuốc khi suy gan, cần theo dõi thật chặt chẽ.
