CÔNG NGHỆ MỚI TRONG CAN THIỆP ĐỘNG MẠCH VÀNH

PGS.TS. Hoàng Anh Tiến FACC

Phó trưởng khoa Nội Tim mạch Bệnh viện Trường Đại học Y Dược Huế

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

• Chẩn đoán và can thiệp tim mạch đang có những phát triển đột phá

trong 40 năm qua.

• Sự phát triển của chuyên ngành can thiệp tim mạch dần chuyên sâu

hóa, và những công nghệ mới nào đóng vai trò quan trọng ảnh hưởng

đến chất lượng của quá trình can thiệp động mạch vành?

• Hướng phát triển công nghệ trong can thiệp động mạch vành trong

những năm tới như thế nào?

2

Lịch sử tim mạch can thiệp và đơn vị DSA Bệnh viện Trường ĐHYD Huế

3

Lịch sử tim mạch can thiệp và tỷ lệ tái hẹp

~4-5%

Tỷ lệ tái hẹp

minimal LL with DES & 74%reduction in TLR

~20-30%

~30-40%

1970

1980

1990

2000

2010 2014 DES recommended over BMS in ESC guidelines.

1969 Charles Theodore Dotter invents first coronary stent, experimenting on dogs. 1986 Jacques Puel implants first stent. 2008 2nd gen DES: Xience (EES), Endeavor, Resolute (ZES) 2011 Newer Gen DES Orsiro (SES)

2009 DES regain terrain.

2010

1970

1980

1990

2000

2006 ESC firestorm, concern about DES safety

2003 Launch of Taxus.

1977 Andreas Gruentzig can thiệp đầu tiên trên người 2002 Launch of Cypher.

1999 Adjunctive anti- platelet medication becomes standard. Stenting composes 84% of all PCI.

4

Tỷ lệ tử vong tim mạch qua 40 năm PCI

POBA 1977 BMS 1986

DES – 1st RCT 2001

BVS – 1st RCT 2014

Mục tiêu:

Tử vong do NMCT

deathsinthausand

Heart Disease and Stroke Statistics–2017

Tử vong do Bệnh động mạch vành– USA 1900-2014

Khai trương đơn vị Can thiệp tim mạch 15/6/2009

6

Nâng cao kỹ thuật can thiệp tại WOB Đức (21/9/2009)

7

Êkip can thiệp tim mạch Bệnh viện Trường ĐHYD Huế

8

Các công nghệ hỗ trợ can thiệp tim mạch

9

Valve Assist 2 hỗ trợ thay van động mạch chủ qua da

Assess Assess potential regurgitation with exceptional contrast visualization .

Plan 0-click aorta segmentation and valve definition makes accurate valve sizing accessible to anyone

Guide Calcification Enhancement improves the visualization of moving contrasted structures

Certain products and features may not be available in all regions. Please consult your GE Healthcare representative for details.

1 0

Tăng cường hình ảnh calci hóa

11

VESSEL ASSIST / EVAR

Angio

CT/ Angio

LIVE 3D OVERLAY

Stent Viz + Stent Vessel Viz

Complex bifurcation

Heavily calcified lesion

Complex bifurcation

Overlapped stent after CTO

31

InnovaSpin See the whole coronary anatomy with one cine run and contrast injection

• Fast-spin rotational angiography

• 200° at variable speeds (20° to 40°/sec)

• Can be used at oblique angulations

• Up to 7 trajectories can be preset

• Helps to save contrast versus standard diagnostic cathlabs

Imagesacquired on Innova 3100IQ

Không nhiễu và giật hình

15

FFR 3D dựa vào chụp động mạch vành

FFRAngio

Routine angiograms

3D tree & Flow analysis

Đo phân suất dự trữ lưu lượng vành không xâm nhập (CT base FFR)

Renker M. et al. Am J Cardiol 2014

So sánh FFR/chụp ĐMV và FFR/CT-scan

Renker M. et al. Am J Cardiol 2014

Hệ thống chụp động mạch vành đồng bộ và tối ưu

19

So sánh những công nghệ mới của máy DSA

20

Hiệu suất chuyển đổi

Giảm liều tia

lượng tử cao

Hiệu suất chuyển đổi lượng tử (DQE, Detective Quantum Efficiency): Hiệu suất chuyển đổi lượng tử cao nhất (84%) so với các dòng máy chụp mạch của các hãng khác, hiệu suất chuyển đổi lượng tử là tỉ lệ của số lượng photon được sử dụng để tạo ảnh so với số lượng photon phát ra. Vd: DQE 84% nghĩa là cứ 100 photon được phát ra thì đã có 84 photon được sử dụng tạo ảnh.

Đây là yếu tố quan trọng nhất để đánh giá

liều tia của một hệ thống chụp mạch.

22

Liều tia giữa các hệ thống chụp động mạch vành

• • •

All latest systems compared Done on phantom studies, no other variables Independent study, top prestigious medical university Image quality graded with blind test – both fluoro and cine Simulate a neonatal cardiac cath – both fluoro and cine dose

November 11, 2016

American Heart Association

http://circ.ahajournals.org/content/134/Suppl_1/A12670

http://circ.ahajournals.org/content/134/Suppl_1/A12670

GE Internal – Not for Distribution or Use Outside of GE.

Liều suất tia hiệu dụng

PHI Allura FD10

Fluoroscopy dose rate at 15 fps mGy/s [min-max]

1.20

1.00

Allura Clarity 50% dose(1)

0.80

GE IGS 520 dose range

One touch Dose Reduction

0.60

Dose rate in fluoroscopy (radioscopy) at 15fps with 20 cm PMMA SID 119.5cm, SOD 61.5cm @IRP Indicated format of the receptor is diagonal. (20cm diag equivalent to FOV15) Measurements following IEC 60601-2-43 conditions. OM#9896 001 84565

s / y G m e t a r e s o D

Additional Dose reduction Features (Sense…)

0.40

0.33

GE Innova IGS 520

0.22

0.20

0.16

0.06

0.00

Philips Allura FD10

(1)

Philips Allura FD10 w/ Clarity (-50%)

GE IGS 520 Balanced IQ Norm

GE IGS 520 Max dose Reduction Low

Dose rate in fluoroscopy (radioscopy) at 15fps with 20 cm PMMA in Balanced IQ, FOV 15, SID 102.5cm, SOD 67.5 cm If Max Dose reduction is used, the dose rate in 15fps are 50% of the dose rate of the 30 fps measured value. The values correspond to dose rate at US regulation condition (21 Code of Federal Regulation). The IEC 60601-2-43 conditions are derived by applying a geometrical correction factor of 1.4 using the inverse square law. OM 5457800-1-399, Rev D

(1)

Estimated reduction assuming Philips claims in cardiology

One touch Dose Reduction allows a dramatic decrease in fluoro rate at table side

GE Internal – Not for Distribution or Use Outside of GE.

SAFETY

LOW DOSE

GE CATHLAB

CLINICAL OUTCOME

DESIGN

Công nghệ AI trong chẩn đoán tự động bệnh động mạch vành

26

VÙNG TRẮNG = VẬN TỐC CAO & ÁP SUẤT THẤP VÙNG ĐEN = VẬN TỐC THẤP & ÁP SUÁT CAO

NHẬN DIỆN MẠCH MÁU

SƠ ĐỒ MẠCH MÁU

30

XÁC ĐỊNH ĐẶC ĐIỂM TRÊN MẠCH MÁU

1. Tính độ dài và kích thước mạch máu rồi chia thành đoạn nhỏ theo kích thước phù hợp 2. Thiết lập những ô vuông trên vùng mạch máu

sau đó phân tích trên từng ô vuông

3. Gán nhãn dựa trên dữ liệu phân tích

Robot hỗ trợ can thiệp động mạch vành

32

Hệ thống tự động hóa hỗ trợ can thiệp động mạch vành

Current and Future Use of Robotic Devices to Perform Percutaneous Coronary Interventions: A Review Elad Maor, https://doi.org/10.1161/JAHA.117.006239Journal of the American Heart Association

33

Phòng điều khiển

Current and Future Use of Robotic Devices to Perform Percutaneous Coronary Interventions: A Review Elad Maor, https://doi.org/10.1161/JAHA.117.006239Journal of the American Heart Association

34

Đặt stent

Current and Future Use of Robotic Devices to Perform Percutaneous Coronary Interventions: A Review Elad Maor, https://doi.org/10.1161/JAHA.117.006239Journal of the American Heart Association

35

Lắp hệ thống can thiệp

Current and Future Use of Robotic Devices to Perform Percutaneous Coronary Interventions: A Review Elad Maor, https://doi.org/10.1161/JAHA.117.006239Journal of the American Heart Association

36

Trước đặt stent

Current and Future Use of Robotic Devices to Perform Percutaneous Coronary Interventions: A Review Elad Maor, https://doi.org/10.1161/JAHA.117.006239Journal of the American Heart Association

37

Sau đặt stent

Current and Future Use of Robotic Devices to Perform Percutaneous Coronary Interventions: A Review Elad Maor, https://doi.org/10.1161/JAHA.117.006239Journal of the American Heart Association

38

Lợi ích sử dụng robot hỗ trợ can thiệp tim mạch

Current and Future Use of Robotic Devices to Perform Percutaneous Coronary Interventions: A Review Elad Maor, https://doi.org/10.1161/JAHA.117.006239Journal of the American Heart Association 39

Các công nghệ stent trong can thiệp động mạch vành

40

Durable Polymer Coated Stent

Biodegradable Polymer Coated Stent

Polymer-free Drug-Eluting Stent

Bioresorbable Drug-Eluting Stent

Abbott/

Terumo

Translumina

B. Braun

Biosensors

Abbott

Medtronic

Biotronik

Boston

Biosensors

Boston

Xience/

Resolute

Orsiro

Ultimaster

Yukon Choice

Synergy

BioMatrix

Coroflex ISAR

BioFreedom

ABSORB

PC

Promus

CoCr/PtCr-EES

CoNi-ZES

CoCr-SES

CoCr-SES

316L-SES

PtCr-EES

316L-BES

316L-BES

PLLA-EES

316L- SES/probucol

Strut thickness

81 µm

91 µm

60 µm

80 µm

87 µm

74 µm

120 µm

65 µm

112 µm

150 µm

Coating

Circumferential

Abluminal

Circumferential

Byrne et al. | Eur Heart J 2015 (modified by Y. Harada)

41

42

Recent Developments in DES Technology

Overview of Current Stents Designs

NEW METALLIC PLATFORM MATERIALS

THINNER STRUTS

THINNER,MORE BIOCOMPATIBLE/BIODEGRADABLE POLYMERS

NEW LIMUS-ANALOGUES ANTIPROLIFERATIVE DRUGS

REDUCED DRUGLOAD

IMPROVED CONTROLLED DRUG RELEASE

IMPROVE BIOCOMPATIBILITY,REDUCE CHRONIC INFLAMMATION AND HYPERSENSITIVITY REACTIONS.

43

Iglesias JF, Minerva Cardioangiologica 2015 (adapted from Stefanini GG, Heart 2014)

Các đặc điểm của stent thế hệ mới

BIODEGRADABLE POLYMER PLLA/PLGA/PVP formulation

SIROLIMUS 1.4µg/mm2

AMAZONIA STENT Open cell Cobalt-chromium alloy

44

45

10

Death

MI

)

)

8

% ( n o i t c r a f n

6

i

% ( h t a e d e s u a c - l l

4

A

I l a d r a c o y M #

2 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2

)

0 0 BMS BMS Early DES New DES Early DES New DES

6

Revascularization

Stent Thrombosis

)

5

l

4

3

2

1

% ( s i s o b m o r h t t n e t s e t i n i f e D

% ( n o i t a z i r a u c s a v e r n o i s e l - t e g r a T

0 26 24 22 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0

Early DES New DES Early DES New DES BMS BMS

46 Systematic review of 158 RCTs; Byrne et al., ESC-EAPCI Stent Task Force | Eur Heart J 2015

Mục tiêu cuối cùng của các công nghệ mới

FIM Cypher

The dream of no restenosis

pre

4 months

post

10 years

1 year

2 years

4 years

The dream of no Thrombosis

JQC

KẾT LUẬN

• Các công nghệ mới của các hệ thống (GE, Philips, Siemen, Shimazu, Toshiba) hỗ trợ rất

nhiều trong sự thành công quá trình can thiệp động mạch vành cũng như tiên lượng dài

hạn.

• Hiệu suất chuyển đổi lượng tử là yếu tố quan trọng nhất đánh giá hiệu quả sử dụng tia X

của hệ thống chụp động mạch vành (GE cho hiệu suất cao nhất)

• Công nghệ trí thông minh nhân tạo, robot hỗ trợ can thiệp động mạch vành là những công

nghệ sẽ phát triển trong tương lai gần.

• Thế hệ các stent mới làm giảm tỷ lệ tái hẹp và tăng chất lượng cuộc sống bệnh nhân.

48

• Xin chân thành cảm ơn sự quan tâm theo dõi của quý vị đại biểu!

49