Nghiên cu th gii thc về NOAC:
Mảnh ghép dữ liệu hoàn chỉnh
trong thc hành lâm sàng
TS H Hunh Quang Trí
Vin Tim TP HCM
Th nghiệm lâm sàng phân nhm ngu nhiên
c chng (Randomized Controlled Trial – RCT)
Tm tt qui trnh thc hin:
- Tuyn chn bnh nhân da vo cc tiêu chun chn bnh/loi tr
- Phân ngu nhiên bnh nhân vo nhm điu tr v nhm chng
- Sau mt thi gian theo dõi, tng kt t l b bin c kt cc 2 nhm
Điu tr đưc kho st tt hơn chăm sc qui ưc? (php kim thng kê)
Tiêu chun
chn bnh;
Tiêu chun
loi tr
V sao cn da vào kt quả ca TNLS phân nhm
ngu nhiên đ đnh gi li ch ca mt liệu php?
•Nhiu nghiên cu quan st trong thp niên 1980 v đu thp niên
1990: Dng hormon thay th (estrogen ± progestin) cho ph n sau
mn kinh gim nguy cơ bnh mch vnh v nguy cơ gy xương do
long xương.
•Nghiên cu Nurses’ Health Study (48.470 ph n sau mn kinh, theo
dõi 10 năm): Điu tr bng estrogen gim 44% (p < 0,001) nguy cơ
NMCT/cht do bnh mch vnh (N Engl J Med 1991; 325:756-762).
“Benefits (for CHD, osteoporosis) outweigh risks
(breast cancer) and side effects…
All post-menopausal women should be taking ERT”
(CNN, April 10th , 1997)
Nghiên cu Women’s Health Initiative
•TNLS phân nhm ngu nhiên trên 16.608 ph n sau mn kinh, tui
50-79, không c bnh.
•Can thip: Phi hp estrogen (0,625 mg) + medroxyprogesterone
acetate (2,5 mg) hoc placebo.
•Theo dõi trung bình: 5,2 năm.
•Kt qu: Phi hp estrogen + progestin
● ↑ 29% nguy cơ NMCT/cht do bnh mch vnh
● ↑ 41% nguy cơ đt qu
● ↑ gp 2 nguy cơ thuyên tc huyt khi nh mch
● ↑ 26% nguy cơ ung thư v
● ↓ 34% nguy cơ gy xương chu
JAMA 2002;288:321-333.
Xp hng cc kiu nghiên cu
đnh gi li ch ca mt liệu php mi