PGS.TS.BS. Phạm Mạnh Hùng Tổng thư ký – Hội Tim Mạch Học Việt Nam Trưởng đơn vị TMCT- Viện Tim Mạch Việt Nam
Một số tiến bộ mới trong can thiệp bệnh tim cấu trúc
• Một số bệnh tim bẩm sinh phức tạp • Thay van ĐMC qua da • Sửa van hai lá qua da • Hybrid…
Tæng sè bÖnh nh©n ®ựîc lµm thñ thuËt tim m¹ch can thiÖp t¹i Viện Tim Mạch - Bệnh viện Bạch Mai
Từ 1997 - đến hết 9/2014 65 748 lượt bệnh nhân
Nguồn: viện Tim mạch Việt Nam
Tổng số một số kỹ thuật đã làm (tính đến hết 9/2014)
25000
21634
20000
15012
15000
10000
7167
6399
4260
3887
5000
1878
1930
0
CĐMV
NVHL
TTOL
TD ĐSL
Ablation
Can thiệp ĐMV
Can thiệp TBS
Cấy máy TNT
Nguồn: viện Tim mạch Việt Nam
Một số thủ thuật đặc biệt
300
250
200
150
100
50
115
239
37
42
15
5
1
285
0
RDN
TAVI MitraClip
FFR
IVUS
RF Rung nhĩ
Điều trị TB gốc
Stent Graft ĐMC
TiÕn bé trong can thiÖp bÖnh tim bÈm sinh
AAO
COAT
PDA
DAO
Tổng số các bệnh nhân TBS được can thiệp tại Viện Tim Mạch 3771 bệnh nhân
2000
1724
1800
1600
1400
1200
1027
1000
800
600
417
350
253
400
200
0
TLN
CÔ ĐM
TLT
NVĐMP
Khác
Nguồn: viện Tim mạch Việt Nam
Bít ống động mạch bằng dù
Bít thông liên nhĩ bằng Amplatzer
Large ASD Closure
Bít lỗ thông liên thất bằng dụng cụ
Bít lỗ thông liên thất bằng dụng cụ
Stent hep eo ĐMC
Đóng TLT và TLN trên cùng BN
Đóng rò ĐMV qua đường ống thông
Can thiệp các bệnh lý van tim qua đường ống thông
Các can thiệp thường quy
• Nong hẹp van hai lá qua da bằng bóng • Nong hẹp van ĐMC bẩm sinh • Nong hẹp van ĐMP bẩm sinh
Nong van hai lá và nong van ĐMP
Các can thiệp hiện đại
• Thay van qua ống thông:
– Thay van ĐMC qua đường ống thông – Thay van ĐMP – Thay van hai lá? Trên cơ sở có vòng van
cũ, thay mới?
• Sửa van hai lá qua đường ống thông
Thay van ĐMC qua đường ống thông
CORE VALVE
SAPIEN VALVE
Quy trình TAVR với Core Valve
Ca LS thay van ĐMC qua đường ống thông
Chênh áp trước và sau thay van
Cardiovascular Mortality (ITT) Crossover Patients
Censored at Crossover
100%
)
%
80%
HR [95% CI] = 0.41 [0.30, 0.56] p (log rank) < 0.0001 Standard Rx TAVR
( y t i l
62.4%
60%
33.1%
a t r o M
74.5%
l
31.7%
40%
24.1%
41.4% NNT = 3.0 pts
i
20%
44.6%
r a u c s a v o d r a C
30.7% NNT = 3.2 pts
0%
0
6
12
24
30
36
18 Months
20.5% NNT = 4.1 pts
Numbers at Risk
Standard Rx
179
121
85
62
46
27
17
TAVR
179
138
124
110
101
88
70
CoreValve ADVANCE | 1 year Survival
TAVR Procedures
$1.8 Billion
TAVR Thousands of Procedures
09-15 CAGR Percentage
77
63 120% US OUS 25 +43% 20 50
15 36
US
8 33% 24 52 2 43 35 28 22 16 0.7 15 8 0 8 OUS
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Source: JP Morgan
Chỉ định mới về TAVR (AHA/ACCF 2014)
Recommendations
COR LOE
I
A
I
C
I
B
Surgical AVR is recommended in patients who meet an indication for AVR (listed in Section 3.4) with low or intermediate surgical risk For patients in whom TAVR or high-risk surgical AVR is being considered, members of a Heart Valve Team should collaborate closely to provide optimal patient care TAVR is recommended in patients who meet an indication for AVR for AS who have a prohibitive surgical risk and a predicted post-TAVR survival >12 months
Chỉ định mới về TAVR (AHA/ACCF 2014)
Recommendations
COR LOE
IIa
B
IIb
C
B
III: No Benefit
TAVR is a reasonable alternative to surgical AVR for AS in patients who meet an indication for AVR and who have high surgical risk Percutaneous aortic balloon dilation may be considered as a bridge to surgical or transcatheter AVR in severely symptomatic patients with severe AS TAVR is not recommended in patients in whom the existing comorbidities would preclude the expected benefit from correction of AS
Một số thiết bị mới TARV
Direct Flow Sadra St. Jude
AorTx
HLT EndoTech
ABPS PercValve
Kü thuËt söa van hai l¸ qua èng th«ng b»ng phư¬ng ph¸p KÑp hai mÐp van hai l¸
Thay van ĐMP qua đường ống thông
Kü thuËt söa van hai l¸ qua èng th«ng KÑp hai mÐp van hai l¸
Ca bệnh nhân đầu tiên can thiệp Mitra Clip ở VN (9/2014)
Ca LS đầu tiên ở Việt Nam 9/2014
Ca lâm sang đầu tiên ở Việt Nam 9/2014
Worldwide MitraClip Experience
Study
Population
N*
I (feasibility)
Feasibility
55
Roll-in
(pivotal)
60
(pivotal)
Randomized
184
(pivotal)
II II II
EVEREST EVEREST EVEREST EVEREST
78
Non-randomized high-risk
Non-randomized
899
Non-randomized
REALISM continued access Compassionate/emergency
66
Non-randomized
567
Non-randomized
286
I Phase ACCESS Europe ACCESS Europe II Phase
Commercial
11,864 14,059
Commercial Use Total
Data as of 04/30/2014. Source: Abbott Vascular
MitraClip Therapy Current Global Adoption
355
Treating centers Patients (all)
14,059
12,717
67%
Patients(commercial) FMR
21%
DMR Mixed
Commercial
Special Access
12%
Implant Rate
96%
Source: Abbott Vascular
Acute MR reduction
99% of implants
EVEREST II: Freedom From Mortality
1.0
0.9
0.8
0.7
0.6
93.7% 92.3% 1 year
0.5
81.2% 79.0% 5 years
0.4
l a v i v r u S
0.3
Surgery (n=80) MitraClip (n=178)
0.2
0.1
0.0
0 140 280 420 560 700 840 980 1120 1260 1400 1540 1680 1820
Days Post Index Procedure
Feldman T. ACC 2014
Other approaches • MitraSpacer* • St. Jude leaflet plication* • NeoChord* • Cardiac Implant perc ring • Babic chords • Valtech Vchordal • Middle Peak Medical • Mardil BACE • Mitralis • Millipede
Edge-to-edge • MitraClip* • MitraFlex Direct annuloplasty and basal ventriculoplasty • Mitralign Bident* • GDS Accucinch* • Valtech Cardioband* • Quantum Cor (RF) • Micardia enCor *In patients
Transcatheter MV Repair: Device Landscape 2014 Coronary sinus annuloplasty • Cardiac Dimensions Carillon* • Cerclage annuloplasty MV replacement • CardiAQ* • Neovasc* • Edwards Fortis* • Tendyne* • Micro Interventional • Valtech Cardiovalve • ValveXchange • Lutter Valve • Medtronic • MitrAssist • MValve
Device Landscape - Transcatheter MV
Failures Repair
Edge-to-edge • Edwards Mobius
Direct annuloplasty • Cordis DPA • ReCor
Coronary sinus annuloplasty • Edwards Monarch • Vicor PTMV
Other Thermocool
Septal-lateral reduction • Ample PS3 • St. Jude AAR • Myocor iCoapsys
Mitral Annuloplasty Systems Under current development
Cardiac Dimensions Carillon Indirect annuloplasty Coronary sinus cinching
Mitralign TAMR
GDS Accucinch Valtech Cardioband
- Trans-aortic
-
1-3 of
- LV implant of annular pairs pledgets
- Basal ventriculoplasty - LV implant of 16-18 anchors
- Trans-septal LA implant of a posterior annulus band (screw fixation)
Khuyến cáo can thiệp sửa van hai lá qua đường ống thông
COR LOE
IIb
B
B
III: Harm