PGS.TS.BS. Phạm Mạnh Hùng Tổng thư ký – Hội Tim Mạch Học Việt Nam Trưởng đơn vị TMCT- Viện Tim Mạch Việt Nam

Một số tiến bộ mới trong can thiệp bệnh tim cấu trúc

• Một số bệnh tim bẩm sinh phức tạp • Thay van ĐMC qua da • Sửa van hai lá qua da • Hybrid…

Tæng sè bÖnh nh©n ®ựîc lµm thñ thuËt tim m¹ch can thiÖp t¹i Viện Tim Mạch - Bệnh viện Bạch Mai

Từ 1997 - đến hết 9/2014 65 748 lượt bệnh nhân

Nguồn: viện Tim mạch Việt Nam

Tổng số một số kỹ thuật đã làm (tính đến hết 9/2014)

25000

21634

20000

15012

15000

10000

7167

6399

4260

3887

5000

1878

1930

0

CĐMV

NVHL

TTOL

TD ĐSL

Ablation

Can thiệp ĐMV

Can thiệp TBS

Cấy máy TNT

Nguồn: viện Tim mạch Việt Nam

Một số thủ thuật đặc biệt

300

250

200

150

100

50

115

239

37

42

15

5

1

285

0

RDN

TAVI MitraClip

FFR

IVUS

RF Rung nhĩ

Điều trị TB gốc

Stent Graft ĐMC

TiÕn bé trong can thiÖp bÖnh tim bÈm sinh

AAO

COAT

PDA

DAO

Tổng số các bệnh nhân TBS được can thiệp tại Viện Tim Mạch 3771 bệnh nhân

2000

1724

1800

1600

1400

1200

1027

1000

800

600

417

350

253

400

200

0

TLN

CÔ ĐM

TLT

NVĐMP

Khác

Nguồn: viện Tim mạch Việt Nam

Bít ống động mạch bằng dù

Bít thông liên nhĩ bằng Amplatzer

Large ASD Closure

Bít lỗ thông liên thất bằng dụng cụ

Bít lỗ thông liên thất bằng dụng cụ

Stent hep eo ĐMC

Đóng TLT và TLN trên cùng BN

Đóng rò ĐMV qua đường ống thông

Can thiệp các bệnh lý van tim qua đường ống thông

Các can thiệp thường quy

• Nong hẹp van hai lá qua da bằng bóng • Nong hẹp van ĐMC bẩm sinh • Nong hẹp van ĐMP bẩm sinh

Nong van hai lá và nong van ĐMP

Các can thiệp hiện đại

• Thay van qua ống thông:

– Thay van ĐMC qua đường ống thông – Thay van ĐMP – Thay van hai lá? Trên cơ sở có vòng van

cũ, thay mới?

• Sửa van hai lá qua đường ống thông

Thay van ĐMC qua đường ống thông

CORE VALVE

SAPIEN VALVE

Quy trình TAVR với Core Valve

Ca LS thay van ĐMC qua đường ống thông

Chênh áp trước và sau thay van

Cardiovascular Mortality (ITT) Crossover Patients

Censored at Crossover

100%

)

%

80%

HR [95% CI] = 0.41 [0.30, 0.56] p (log rank) < 0.0001 Standard Rx TAVR

( y t i l

62.4%

60%

33.1%

a t r o M

74.5%

l

31.7%

40%

24.1%

41.4% NNT = 3.0 pts

i

20%

44.6%

r a u c s a v o d r a C

30.7% NNT = 3.2 pts

0%

0

6

12

24

30

36

18 Months

20.5% NNT = 4.1 pts

Numbers at Risk

Standard Rx

179

121

85

62

46

27

17

TAVR

179

138

124

110

101

88

70

CoreValve ADVANCE | 1 year Survival

TAVR Procedures

$1.8 Billion

TAVR Thousands of Procedures

09-15 CAGR Percentage

77

63 120% US OUS 25 +43% 20 50

15 36

US

8 33% 24 52 2 43 35 28 22 16 0.7 15 8 0 8 OUS

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Source: JP Morgan

Chỉ định mới về TAVR (AHA/ACCF 2014)

Recommendations

COR LOE

I

A

I

C

I

B

Surgical AVR is recommended in patients who meet an indication for AVR (listed in Section 3.4) with low or intermediate surgical risk For patients in whom TAVR or high-risk surgical AVR is being considered, members of a Heart Valve Team should collaborate closely to provide optimal patient care TAVR is recommended in patients who meet an indication for AVR for AS who have a prohibitive surgical risk and a predicted post-TAVR survival >12 months

Chỉ định mới về TAVR (AHA/ACCF 2014)

Recommendations

COR LOE

IIa

B

IIb

C

B

III: No Benefit

TAVR is a reasonable alternative to surgical AVR for AS in patients who meet an indication for AVR and who have high surgical risk Percutaneous aortic balloon dilation may be considered as a bridge to surgical or transcatheter AVR in severely symptomatic patients with severe AS TAVR is not recommended in patients in whom the existing comorbidities would preclude the expected benefit from correction of AS

Một số thiết bị mới TARV

Direct Flow  Sadra  St. Jude

AorTx

HLT  EndoTech 

ABPS PercValve

Kü thuËt söa van hai l¸ qua èng th«ng b»ng phư¬ng ph¸p KÑp hai mÐp van hai l¸

Thay van ĐMP qua đường ống thông

Kü thuËt söa van hai l¸ qua èng th«ng KÑp hai mÐp van hai l¸

Ca bệnh nhân đầu tiên can thiệp Mitra Clip ở VN (9/2014)

Ca LS đầu tiên ở Việt Nam 9/2014

Ca lâm sang đầu tiên ở Việt Nam 9/2014

Worldwide MitraClip Experience

Study

Population

N*

I (feasibility)

Feasibility

55

Roll-in

(pivotal)

60

(pivotal)

Randomized

184

(pivotal)

II II II

EVEREST EVEREST EVEREST EVEREST

78

Non-randomized high-risk

Non-randomized

899

Non-randomized

REALISM continued access Compassionate/emergency

66

Non-randomized

567

Non-randomized

286

I Phase ACCESS Europe ACCESS Europe II Phase

Commercial

11,864 14,059

Commercial Use Total

Data as of 04/30/2014. Source: Abbott Vascular

MitraClip Therapy Current Global Adoption

355

Treating centers Patients (all)

14,059

12,717

67%

Patients(commercial) FMR

21%

DMR Mixed

Commercial

Special Access

12%

Implant Rate

96%

Source: Abbott Vascular

Acute MR reduction

99% of implants

EVEREST II: Freedom From Mortality

1.0

0.9

0.8

0.7

0.6

93.7% 92.3% 1 year

0.5

81.2% 79.0% 5 years

0.4

l a v i v r u S

0.3

Surgery (n=80) MitraClip (n=178)

0.2

0.1

0.0

0 140 280 420 560 700 840 980 1120 1260 1400 1540 1680 1820

Days Post Index Procedure

Feldman T. ACC 2014

Other approaches • MitraSpacer* • St. Jude leaflet plication* • NeoChord* • Cardiac Implant perc ring • Babic chords • Valtech Vchordal • Middle Peak Medical • Mardil BACE • Mitralis • Millipede

Edge-to-edge • MitraClip* • MitraFlex Direct annuloplasty and basal ventriculoplasty • Mitralign Bident* • GDS Accucinch* • Valtech Cardioband* • Quantum Cor (RF) • Micardia enCor *In patients

Transcatheter MV Repair: Device Landscape 2014 Coronary sinus annuloplasty • Cardiac Dimensions Carillon* • Cerclage annuloplasty MV replacement • CardiAQ* • Neovasc* • Edwards Fortis* • Tendyne* • Micro Interventional • Valtech Cardiovalve • ValveXchange • Lutter Valve • Medtronic • MitrAssist • MValve

Device Landscape - Transcatheter MV

Failures Repair

Edge-to-edge • Edwards Mobius

Direct annuloplasty • Cordis DPA • ReCor

Coronary sinus annuloplasty • Edwards Monarch • Vicor PTMV

Other Thermocool

Septal-lateral reduction • Ample PS3 • St. Jude AAR • Myocor iCoapsys

Mitral Annuloplasty Systems Under current development

Cardiac Dimensions Carillon Indirect annuloplasty Coronary sinus cinching

Mitralign TAMR

GDS Accucinch Valtech Cardioband

- Trans-aortic

-

1-3 of

- LV implant of annular pairs pledgets

- Basal ventriculoplasty - LV implant of 16-18 anchors

- Trans-septal LA implant of a posterior annulus band (screw fixation)

Khuyến cáo can thiệp sửa van hai lá qua đường ống thông

COR LOE

IIb

B

B

III: Harm

Recommendations Percutaneous MV repair may be considered for severely symptomatic patients (NYHA class III- IV) with chronic severe primary MR (stage D) who have a reasonable life expectancy, but a prohibitive surgical risk because of severe comorbidities MVR should not be performed for the treatment of isolated severe primary MR limited to less than one half of the posterior leaflet unless MV repair has been attempted and was unsuccessful

Phòng can thiệp tích hợp phòng mổ (Hybrid Cath. Lab.)

Kết luận  Tim mạch can thiệp cấu trúc tim

đã có những tiến bộ không ngừng, hiệu quả ngày một cao, ứng dụng ngày càng rộng rãi  Tương lai của TMCT rộng mở,

tuy vậy luôn cần có sự phát triển đồng bộ của “bộ ba”: Nội khoa – Tim mạch can thiệp – Ngoại khoa