
1.3.3. Phương pháp tiêm botulinum toxin qua nội soi trong điều trị rối loạn phát âm
co thắt ............................................................................................................................. 26
1.4. Tình hình nghiên cứu trong và ngoài nước về kết quả và tính an toàn
của botulinum toxin trong điều trị rối loạn phát âm co thắt .................... 33
1.4.1. Các nghiên cứu trong nước ................................................................................ 33
1.4.2. Các nghiên cứu nước ngoài ............................................................................... 34
1.5. Giới thiệu một số đặc điểm về cơ sở nghiên cứu – Bệnh viện Đại Học Y
Dược TP. Hồ Chí Minh và bệnh viện Tai Mũi Họng TP. Hồ Chí Minh ... 39
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .................. 41
2.1. Thiết kế nghiên cứu ................................................................................ 41
2.2. Đối tượng nghiên cứu ............................................................................. 41
2.2.1. Tiêu chuẩn chọn mẫu ......................................................................................... 41
2.2.2. Tiêu chuẩn loại trừ .............................................................................................. 42
2.3. Thời gian và địa điểm nghiên cứu ........................................................ 42
2.4. Cỡ mẫu .................................................................................................... 43
2.5. Biến số nghiên cứu ................................................................................. 44
2.5.1. Biến số mô tả đặc điểm lâm sàng và cận lâm sàng ở bệnh nhân RLPACT . 44
2.5.2. Biến số đánh giá hiệu quả của phương pháp tiêm botulinum toxin qua nội soi
trong điều trị RLPACT ................................................................................................. 47
2.5.3. Biến số đánh giá tính an toàn của BTX trong điều trị RLPACT ................... 49
2.6. Phương pháp, công cụ đo lường, thu thập số liệu ............................... 49
2.7. Quy trình nghiên cứu ............................................................................. 50
2.7.1. Trang thiết bị nghiên cứu ................................................................................... 50
2.7.2. Thuốc nghiên cứu ............................................................................................... 52
2.7.3. Phương pháp tiến hành nghiên cứu .................................................................. 53
2.7.4. Theo dõi đánh giá sau tiêm ................................................................................ 63
2.7.5. Phương pháp đánh giá mức độ rối loạn phát âm và hiệu quả điều trị ........... 64