Ố
epinephrin THU C TIÊM ADRENALIN Injectio Adrenalini Thu c tiêm ố
ng c a adrenalin tartrat 0,18 % trong n ị ươ ủ ẩ ẳ c đ pha thu c tiêm. ướ ể ố ố ề ứ ế ậ ẩ ầ ố Là dung d ch vô khu n đ ng tr ụ ụ Ch ph m ph i đáp ng các yêu c u trong chuyên lu n “Thu c tiêm, thu c tiêm truy n” (Ph l c ả 1.19) và các yêu c u sau đây: ầ Hàm l ng adrenalin, 0,09 g đ n 0,11 g trong 100 ml ch ph m. C9H13NO3 t ượ ừ ế ế ẩ
Tính ch tấ Dung d ch trong, không mà u. ị
ị ng, t ị ầ h i gian l u c a pic chính trên s c ký đ ờ ồ c a dung d ch th ph i t ị ả ươ ng ử ớ ủ ế ố ắ ồ c a dung d ch đ i chi u. ị s t (III) clorid 0,25% (TT) ấ ế ư ủ s c ký đ ắ ọ dung d chị ủ ắ ượ ng v i th i gian l u c a pic chính trên ư ủ t ẩ t ậ đ n khi màu xanh đ m natri hydrocarbonat 4,2% (TT), dung d ch chuy n sang màu xanh và ừ ừ ừ dung d chị ấ ế ể ị ể ấ dinatri hydrophosphat 10% (TT), thêm dung d chị t natri thiosulfat 0,1M (TT) đ lo i b dung d chị ừ ọ dung d chị iod- ể ạ ỏ Đ nh tính A. Trong ph n đ nh l ứ ờ B. L y 1 ml ch ph m, thêm t ng gi xu t hi n. Thêm t ệ sau đó chuy n sang màu đ . ỏ C. L y 10 ml ch ph m, thêm 2 ml ẩ ế iodid (TT) v a đ đ có màu nâu và thêm t ng gi ừ ủ ể l ẽ ượ ng th a iod, s xu t hi n màu đ . ỏ ừ ệ ấ
). pH T 2,8 đ n 3,6 (Ph l c 6.2 ừ ụ ụ ế
ươ ụ ụ ng pháp s c ký l ng (Ph l c 5.3). ỏ ị tetramethyl amoni hydrosulfat (TT), 1,1 g natri heptansulfonat (TT) và methanol (TT), đi uề ớ ợ ỗ ứ 0,1 M (TT) trong h n h p g m 950 ml nu c và 50 ml ồ natri hydroxyd 1 M (TT). L c qua màng l c 0,45 m m và đu i khí. ỉ ọ ọ ằ ị : Dung d ch noradrenalin tartrat 0,0018 % (TT) ổ trong pha đ ng. L c qua ộ ọ ị
ẩ ế ọ ọ ị : Dung d ch adrenalin tartrat chu n đ i chi u 0,0018 % và noradrenalin i (3) phân gi ả ế ị m m. : Dung d ch ch ph m. L c qua màng l c 0,45 ố m m. ộ ọ ọ ệ ắ m m) (c t Nucleosil C18 là thích h p). ề ộ ồ ộ ợ ỉ (10 cm x 4,6 mm) đ b ngo i đ t c nh i pha tĩnh C (5 c sóng 205 nm. ượ ạ ặ ở ướ
ổ ử ml/phút. 0 µl ố ộ ể
i gi a hai pic chính trong s c ký đ c c a dung á tr khi h s phân gi ệ ố ữ ử ả ồ thu đ ắ ượ ủ
ng ng v i noradrenalin thì không ủ ấ . ị ớ ứ ệ c l n h n di n tích c a pic chính trên s c ký đ c a dung d ch (1). Noradrenalin Ph ắ Pha đ ngộ : Dung d ch ch a 4g 2ml dung d ch trilon B ị ch nh pH 3,5 b ng dung d ch đ i chi u (1) Dung d chị ế ố m m. màng l c 0,45 ọ Dung d ch th (2) ử ị Dung d chị ẩ tartrat 0,0018 % (TT) trong pha đ ng. L c qua màng l c 0,45 Đi u ki n s c ký: C t thép không r Detector quang ph t T c đ dòng: 2 Th tích tiêm: 2 Cách ti n hành: ế Th nghi m ch có gi ị ỉ ệ d ch (3) không nh h n 2,0 ỏ ơ ị Trên s c ký đ c a dung d ch (2) di n tích c a b t kỳ pic nào t ươ ắ đ ị ượ ớ ồ ủ ệ ồ ủ ủ ắ ơ
ng
ả ượ ng pháp s c ký l ng (Ph l c 5.3). ụ ụ ỏ : Nh mô t ư ệ ắ ị trong m c “Noradrenalin”. chu nẩ : Dung d ch adrenalin tartrat chu n đ i chi u 0,02% trong pha đ ng. L c qua màng ố ụ ẩ ế ộ ọ m m. Đ nh l ị Ph ắ ươ Pha đ ngộ và đi u ki n s c ký ề Dung d chị l c 0,45 ọ
ọ ử : Pha loãng 1 th tích ch ph m thành 10 th tích b ng pha đ ng. L c qua màng l c ể ể ẩ ằ ộ ọ ế
noradrenalin tartrat iả : Dung d ch adrenalin tartrat đ i chi u 0,02% (kl/tt) và ế ị L c qua màng l c 0,45 ố m m. ọ ộ ọ
i gi a hai pic chính trong s c ký đ c c a dung ử ệ ả ồ thu đ ữ ắ ượ ủ . ỏ ơ ả ượ ủ ồ ủ 9H13NO3, trong ch ph m d a vào di n tích pic trên s c ký đ c a ự ế ệ ẩ ắ Dung d ch th ị 0,45 m m. Dung d chị phân gi 0,02% (TT) trong pha đ ng. Cách ti n hành: ế Th nghi m ch có giá tr khi h s phân gi ỉ d ch phân gi ị Tính hàm l dung d ch chu n, dung d ch th và hàm l ng C
9H13NO3 c a dung d ch chu n.
ệ ố ị i (3) không nh h n 2,0 ng c a adrenalin, C ị ẩ ượ ử ị ủ ẩ ị
ả B o qu n N i mát, tránh ánh sáng. ả ơ
Lo i thu c ố Thu c kích thích giao c m. ạ ố ả
ng th ng dùng ượ ườ Hàm l 1 mg/ml; 0,1 mg/ml.
