zunia.vn

Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z

zunia.vn

» Y Tế - Sức Khoẻ

» Y học thường thức

VIÊN NÉN AMOXICILIN

Chia sẻ: Tran Anh Van | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:2

Báo xấu

94
lượt xem 7
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Tabellae Amoxicillini Là viên nén chứa amoxicilin trihydrat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “ Thuốc viên nén “ (Phụ lục 1.20) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng amoxicilin, C16H19N3O5S, từ 90,0 đến 120,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn (tính theo chế phẩm khan).

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: VIÊN NÉN AMOXICILIN

Viªn nÐn amoxicilin Tabellae Amoxicillini Lµ viªn nÐn chøa amoxicilin trihydrat. ChÕ phÈm ph¶i ®¸p øng c¸c yªu cÇu trong chuyªn luËn “ Thuèc viªn nÐn “ (Phô lôc 1.20) vµ c¸c yªu cÇu sau ®©y: Hµm lîng amoxicilin, C16H19N3O5S, tõ 90,0 ®Õn 120,0% so víi hµm l îng ghi trªn nh·n (tÝnh theo chÕ phÈm khan). TÝnh chÊt Viªn mµu tr¾ng hay tr¾ng ngµ, gÇn nh kh«ng mïi. §Þnh tÝnh A. Ph¬ng ph¸p s¾c ký líp máng (Phô lôc 5.4) B¶n máng: Silicagel G dµy kho¶ng 0,25 mm, ®· ho¹t ho¸ ë 100oC trong 1 giê. Dung m«i khai triÓn: Aceton - níc - toluen - acid acetic b¨ng (65 : 10 : 10 : 2,5) Dung dÞch thö: L¾c mét lîng bét viªn t¬ng øng 100 mg amoxicilin trong 20 ml hçn hîp gåm aceton - acid hydrocloric 0,1 N (4 : 1). Läc. Dung dÞch chuÈn: Dung dÞch amoxicilin 0,5% trong hçn hîp gåm aceton-acid hydrocloric 0,1 N (4:1). C¸ch tiÕn hµnh: ChÊm riªng biÖt 2 µl mçi dung dÞch trªn lªn b¶n máng. TriÓn khai s¾c ký ®Õn khi dung m«i ®i ®îc kho¶ng 15 cm, lÊy b¶n máng ra, ®Ó kh« ë nhiÖt ®é phßng. Phun dung dÞch ninhydrin 0,3% trong ethanol (TT) , råi sÊy ë 90 oC trong 15 phót. Quan s¸t díi ¸nh s¸ng thêng. VÕt chÝnh trªn s¾c ký ®å cña dung dÞch thö và dung dÞch chuÈn ph¶i gièng nhau vÒ mµu s¾c vµ gi¸ trÞ Rf. B. Thêi gian lu cña pic chÝnh trªn s¾c ký ®å cña dung dÞch thö trong phÇn ®Þnh l îng ph¶i t- ¬ng øng víi thêi gian lu cña pic cña dung dÞch chuÈn. Níc Kh«ng ®îc qu¸ 13,0% (Phô lôc 10.3). Dïng kho¶ng 0,15 g bét viªn. §é hoµ tan (Phô lôc 11.4 ) M«i trêng hoµ tan: 900 ml níc. ThiÕt bÞ: KiÓu c¸nh khuÊy. Tèc ®é quay : 75 vßng/phót. Thêi gian: 60 phót. C¸ch tiÕn hµnh: LÊy mét lîng dung dÞch, läc, bá 10 ml dÞch läc ®Çu, pha lo·ng nÕu cÇn. §o ®é hÊp thô ë bíc sãng cùc ®¹i kho¶ng 272 nm (Phô lôc 4.1), trong cèc ®o dµy 1 cm, mÉu tr¾ng lµ níc . So s¸nh víi dung dÞch amoxicilin trihydrat chuÈn trong níc cã nång ®é t¬ng ®- ¬ng. TÝnh hµm lîng cña amoxicilin. Yªu cÇu: Kh«ng ®îc Ýt h¬n 80,0% lîng amoxicilin ,C16H19N3O5S , so víi lîng ghi trªn nh·n ®îc hoµ tan trong 60 phót. §Þnh lîng TiÕn hµnh ph¬ng ph¸p s¾c ký láng (Phô lôc 5.3 ) Dung dÞch A: Hoµ tan 13,6 g kali dihydrophosphat (TT) trong 2000 ml níc, ®iÒu chØnh tíi pH 5,0 ± 0,1 víi dung dÞch kali hydroxyd 45%. Pha ®éng : Hçn hîp Dung dÞch A vµ acetonitril (TT) tû lÖ (96 : 4). §iÒu chØnh tû lÖ acetonitril ®Ó ®¹t ®iÒu kiÖn s¾c ký yªu cÇu (nÕu cÇn). Dung dÞch chuÈn: Pha amoxicilin trihydrat chuÈn trong dung dÞch A ®Ó cã nång ®é amoxicilin chÝnh x¸c kho¶ng 1,2 mg/ml (chØ dïng trong vßng 6 giê). Dung dÞch thö: C©n 20 viªn, tÝnh khèi lîng trung b×nh, råi nghiÒn thµnh bét mÞn. C©n chÝnh x¸c mét lîng bét mÞn t¬ng øng kho¶ng 0.2 g amoxicilin, pha trong dung dÞch A võa ®ñ 200,0 ml; l¾c siªu ©m ®Ó hoµ tan vµ läc qua mµng läc kh«ng qu¸ 1 µm; (chØ dïng trong vßng 6 giê).
§iÒu kiÖn s¾c ký: Cét thÐp kh«ng gØ, ®îc nhåi pha tÜnh C (25 cm × 4 mm, cì h¹t tõ 3 ®Õn 10 µm). Detector quang phæ tö ngo¹i ®Æt ë bíc sãng 230 nm. Tèc ®é dßng: 1,5 ml/phót. ThÓ tÝch tiªm: 10 µl. C¸ch tiÕn hµnh: KiÓm tra kh¶ n¨ng thÝch hîp cña hÖ thèng: Tiªm dung dÞch chuÈn, hÖ sè dung l îng ph¶i n»m trong kho¶ng 1,1 ®Õn 2,8. Sè ®Üa lý thuyÕt cña cét kh«ng nhá h¬n 1700; hÖ sè ®èi xøng kh«ng lín h¬n 2,5 vµ ®é lÖch chuÈn t¬ng ®èi cña c¸c diÖn tÝch pic tõ 6 lÇn tiªm lÆp l¹i mÉu chuÈn kh«ng lín h¬n 2,0%. Tiªm riªng biÖt dung dÞch thö vµ dung dÞch chuÈn. TÝnh hµm lîng amoxicilin, C16H19N3O5S , trong viªn tõ diÖn tÝch pic trªn s¾c ký ®å cña dung dÞch chuÈn vµ dung dÞch thö, vµ hµm lîng C16H19N3O5S trong amoxicilin trihydrat chuÈn. B¶o qu¶n §Ó ë n¬i m¸t, trong ®å ®ùng kÝn, tr¸nh ¸nh s¸ng. Lo¹i thuèc Lo¹i thuèc Kh¸ng sinh nhãm beta lactam Hµm lîng thêng dïng 250 mg, 500 mg, tÝnh theo amoxicilin khan

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

THÔNG TIN

TRỢ GIÚP

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Theo dõi chúng tôi

Chịu trách nhiệm nội dung:

Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA

LIÊN HỆ

Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM

Hotline: 093 303 0098

Email: support@tailieu.vn

Giấy phép Mạng Xã Hội số: 670/GP-BTTTT cấp ngày 30/11/2015 Copyright © 2022-2032 TaiLieu.VN. All rights reserved.