B Y T
C C QU N LÝ D C ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
Đc l p - T do - H nh phúc
---------------
S : 3908/QLD-ĐK
V/v công b danh m c nguyên li u đ
s n xu t thu c theo h s đăng ký thu cơ
đã có gi y đăng ký l u hành t i Vi t ư
Nam đc nh p khượ u không ph i th c
hi n c p phép nh p kh u
Hà N i, ngày 25 tháng 3 năm 2019
Kính g i: Các c s đăng ký, sơ n xu t thu c trong n c. ướ
Căn c Lu t d c s ượ 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn c Ngh đnh 54/2017/N Đ-CP ngày 08/05/2017 c a Chính ph Chính ph quy đnh chi ti t ế
m t s đi u v bi n pháp thi hành Lu t d c; Ngh đnh s 155/2018/N ượ Đ-CP ngày 12/11/2018
c a Chính ph s a đi m t s quy đnh liên quan đn đi u ki n đu t kinh doanh thu c ph m ế ư
vi qu n lý nhà n c c a B Y t ; ướ ế
Căn c các h s thay đi, b sung thu c trong n c đã có gi y đăng ký l u hành đ ơ ướ ư ã đc C c ượ
Qu n lý D c phê duy t n i dung thay đi, b sung; ượ
Theo đ ngh công b nguyên li u t i Văn th s 054/2019/CV/BVP ngày 05/03/2019 c a Công ư
ty c ph n BV Pharma; Văn th s ư 40/2019/OPV-ĐK ngày 07/03/2019 c a Công ty c ph n
d c ph m OPV,ượ
C c Qu n lý D c thông báo: ượ
Công b danh m c nguyên li u đ s n xu t thu c theo h s đăng ký thu c đơ ã có gi y đăng ký
l u hành t i Vi t Nam đc nh p khư ượ u không ph i th c hi n c p phép nh p kh u theo Danh
m c đính kèm công văn này.
Danh m c nguyên li u làm thu c đc công b ượ nêu trên đăng t i trên trang thông tin đi n t c a
C c Qu n lý D c t i đa ch : www.dav.gov.vn. ượ
C c Qu n lý D c thông báo đ các công ty s n xu t bi t và th c hi n. ượ ế
N i nh n:ơ
- Nh trên;ư
- CT. Vũ Tu n C ng (đ b/c); ườ
- T ng C c H i Quan (đ ph i h p);
- Website C c QLD;
- L u: VT, ĐK (Bi).ư
TUQ. C C TR NG ƯỞ
TR NG PHÒNG ĐĂNG KÝ THU CƯỞ
Nguy n Huy Hùng
DANH M C
NGUYÊN LIU Đ S N XU T TH UC THEO H S ĐĂNG KÝ THƠUC ĐÃ CÓ GIY
ĐĂNG KÝ L U HÀNH THƯUC T I VI T NAM ĐC NH P KH U KHÔNG PH I TH C ƯỢ
HIN VI C C P PHÉP NH P KH U
(Ban hành kèm theo công văn s : /QLD-ĐK ngày tháng năm 2019 c a C c Qu n lý D c)ượ
STT
S gi y
đăng ký
l u hànhư
thu c
Hi u l c c a
gi y đăng ký
l u hànhư
thu c
Tên nguyên li u làm
thu c đc c ượ ông b
Tiêu
chu n
ch t
l ngượ
c a
nguyên
li u
Tên c s s nơ
xu t nguyên li u
Tên
n cướ
s n xu t
nguyên
li u
1. VD-
19257-13 02/11/2019 Ambroxol
Hydrocloride BP 2009
Shandong Luoxin
Phramaceutical
Group Hengxin
Pharmaceutical
Co., Ltd
China
2. VD-
28770-18 22/02/2023 Valsartan USP 38 Smilax
Laboratories
Limited - India.
India
3. VD-
29614-18 27/03/2023 Piracetam EP 8.0
Jiangxi Yuehua
Pharmaceutical
Co., Ltd. China
4. VD-
27690-17 19/09/2022 Piracetam EP 8.0 Jiangxi Yuehua
Pharmaceutical
Co., Ltd.
China
5. VD-
23627-15 17/12/2020 Acetaminophen
(Paracetamol) USP 41 SpecGx LLC USA
6. VD-
27979-17 19/09/2022 Acetaminophen
(Paracetamol) USP 41 SpecGx LLC USA
7. VD-
22976-15 19/09/2022 Acetaminophen
(Paracetamol) USP 41 SpecGx LLC USA
8. VD-
22977-15 19/09/2022 Acetaminophen
(Paracetamol) USP 41 SpecGx LLC USA