B Y T
C C QU N LÝ D C ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
Đc l p - T do - H nh phúc
---------------
S : 5302/QLD-MP
V/v đình ch l u hành,ư thu h i m ph m
vi ph m
Hà N i, ngày 10 tháng 4 năm 2019
Kính g i:- S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ng; ế ươ
- Công ty c ph n d c ph m Gia Nguy n ượ
(Đa ch : Đng YP6 Khu công nghi p Yên Phong, xã Đông ườ
Phong, huy n Yên Phong, t nh B c Ninh)
Căn c Thông t s 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 c a B Y t quy đnh v qu n lý m ư ế
ph m;
Căn c công văn s 272/SYT-NVD đ ngày 08/3/2019 c a S Y t t nh Yên Bái g i kèm Phi u ế ế
Ki m nghi m s 19L-009MP ngày 29/01/2019 c a Trung tâm Ki m nghi m Thu c - M ph m -
Th c ph m t nh Yên Bái v k t qu ki m nghi m m u s n ph m ế Kem ng a m n Esunvy ( S
lô: 002/16; Ngày s n xu t: 14/10/2016; H n dùng: 13/10/201 9; S ti p nh n Phi u ế ế công b s n
ph m m ph m: 23/16/CBMP-BN) do Công ty c ph n d c ph ượ m Gia Nguy n s n xu t và
ch u trách nhi m đa s n ph m ra th tr ng và công văn s 87/CV-TTKN ngày 25/3/2019 c a ư ườ
Trung tâm Ki m nghi m Thu c - M ph m - Th c ph m t nh Yên Bái.
Mu s n ph m nêu trên do Trung tâm ki m nghi m Thu c - M ph m - Th c ph m t nh Yên
Bái l y t i Qu y thu c Tr n Th Th m - Công ty c ph n d c ph m Yên Bái (Đa ch ơ ượ : S 886,
đng Đi n Biên, t 50, ph ng Minh Tân, Tp. Yên Bái, t nh Yên Bái) đ ki m ườ ườ tra ch t l ng; ượ
Kết qu ki m nghi m m u th có ch a Methyl paraben, Propyl paraben trong thành ph n s n
ph m, không th ng nh t v i thành ph n công th c s n ph m do Công ty khai báo trên Phi u ế
công b s n ph m m ph m s 15/14/CBMP-HY ngày 02/7/2014 và trên nhãn s n ph m.
C c Qu n lý D c thông báo: ượ
1. Đình ch l u hành trên toàn qu c lô s n ph m Kem ng a m n Esunvy (S lô: 002/16; Ngày ư
s n xu t: 14/10/2016; H n dùng: 13/10/2019; S ti p nh n Phi u công b s ế ế n ph m m ph m:
23/16/CBMP-BN) do Công ty c ph n d c ph m Gia Nguy n s n xu t và ch u trách nhi m ượ
đa s n ph m ra th tr ng.ư ườ
2. Công ty c ph n d c ph m Gia Nguy n ph i: ượ
- G i thông báo thu h i t i nh ng n i phân ph i, s d ng s n ph m Kem ng a m n Esunvy và ơ
ti n hành thu h i lô m ph m không đáp ng quy đnh.ế
- G i báo cáo thu h i lô m ph m không đáp ng quy đnh v C c Qu n lý D c tr c ngày ượ ướ
10/5/2019.
3. Đ ngh S Y t ết nh B c Ninh:
- Ki m tra Công ty c ph n d c ph m Gia Nguy n trong vi c ch p hành pháp lu t v s n ượ
xu t, kinh doanh m ph m theo quy đnh t i Thông t s 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 c a ư
B Y t quy đnh v qu n lý m ph m và các quy đnh khác có liên quan; ế
- Giám sát vi c thu h i lô m ph m không đáp ng quy đnh; X lý, x ph t vi ph m theo quy
đnh hi n hành và báo cáo k t qu b ng văn b n v C c Qu n lý D c tr c ngày 31/5/2019. ế ượ ướ
4. S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ng thông báo cho các c s kinh doanh, s ế ươ ơ
d ng m ph m trên đa bàn ti n hành thu h i lô s n ph m m ph m vi ph m nêu trên; Ki m ế tra,
giám sát các đn v th c hi n Thông báo này; X lý các đn v vi ph m theo quy đnh hi n hành.ơ ơ
N i nh n:ơ
- Nh trên;ư
- TTr. Tr ng Qu c C ng (đ b/cáo);ươ ườ
- CTr. Vũ Tun C ng (đ ườ b/cáo);
- Trang TTĐT C c QLD;
- L u: VT, TTr, MP.ư
KT. C C TR NG ƯỞ
PHÓ C C TR NG ƯỞ
Đ Văn Đông