B Y T
C C QU N LÝ D C ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
Đc l p - T do - H nh phúc
---------------
S : 5492/QLD-ĐK
V/v công b danh m c nguyên li u đ
s n xu t thu c theo h s ơ đăng ký thu c
đã có gi y đăng ký l u hành t i Vi t ư
Nam đc nh p kh u không ph i th c ượ
hi n c p phép nh p kh u
Hà N i, ngày 16 tháng 4 năm 2019
Kính g i: Các c s đăng ký, s n xu t thu c trong n c.ơ ướ
Căn c Lu t d c s 105/2016/Q ượ H13 ngày 06/4/2016;
Căn c Ngh đnh 54/2017/N Đ-CP ngày 08/05/2017 ca Chính ph quy đnh chi ti t m t s đi u ế
v bi n p háp thi hành Lu t d c; Ngh đnh s 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 c a Chính ph ượ
s a đi m t s quy đnh liên quan đn đi u ki n đu t kinh doanh thu c ph m vi qu n lý nhà ế ư
n c c a B Y t ;ướ ế
Căn c các h s ơthay đi, b sung thu c trong n c đã có gi y ướ đăng ký lưu hành đã đc C c ượ
Qun lý D c phê duy t n i dung thay đi, b sung;ượ
Theo đ ngh công b nguyên li u t i Văn th s 81/2019/ĐKT-ĐN ngày 01/04/2019 và V ư ăn th ư
s 91/2019/ĐKT-ĐN ngày 05/04/2019 c a Công ty c ph n d c ph m Imexpharm; Văn th s ượ ư
271/ĐKT-TRA ngày 02/04/2019 c a Công ty c ph n Traphaco; Văn th s 199/VPC-CV ngày ư
29/03/2019 c a Công ty CP d c ph m Vĩnh Phúc; ượ
C c Qu n lý D c thông báo: ượ
Công b danh m c nguyên li u đ s n xu t thu c theo h s đăng ký thu c đã có gi y đăng ký ơ
l u hành t i Vi t Nam đc nh p kh u không ph i th c hi n c p phép nh p kh u theo Danh ư ượ
m c đính kèm công văn này.
Danh m c nguyên li u làm thu c đc công b nêu trên đăng t i trên trang thông tin đi n t c a ượ
C c Qu n lý D c t i đa ch : www.dav.gov.vn. ượ
C c Qu n lý D c thông báo đ các công ty s n xu t bi t và th c hi n.ượ ế
N i nh n:ơ
- Nh trên;ư
- CT, Vũ Tu n C ng (đ b/c); ườ
- T ng C c H i Quan (đ ph i h p);
- Website C c QLD;
- L u: VT, ĐK (Bi).ư
TUQ. C C TR NG ƯỞ
TR NG PHÒNG ĐĂNG KÝ THU CƯỞ
Nguy n Huy Hùng
DANH M C
NGUYÊN LI U Đ S N XU T THU C THEO H S ĐĂNG KÝ THU C ĐÃ CÓ GI Y Ơ
ĐĂNG KÝ L U HÀNH THU C T I VI T NAM ĐC NH P KH U KHÔNG PH I TH CƯ ƯỢ
HI N VI C C P PHÉP NH P KH U
(Ban hành kèm theo công văn 5492/QLD-ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2019 c a C c Qu n lý D c) ượ
STT
S gi y
đăng ký
l u ưhành
thu c
Hi u l c
c a gi y
đăng ký
lưu hành
thu c
Tên nguyên
li u làm thu c
đc công bượ
Tiêu chu n
ch t l ng ượ
c a nguyên
li u
Tên c s s nơ
xu t nguyên li u
Tên n cướ
s n xu t
nguyên li u
1. VD-
28958-18 22/02/2023
Ticarcillin
disodium and
Clavulanate
potassium
(15:1)
NSX (In-
house)
Zhuhai United
Laboratories Co.,
Ltd
China
2. VD-
28959-18 22/02/2023
Ticarcillin
disodium and
Clavulanate
potassium
(15:1)
NSX (In-
house)
Zhuhai United
Laboratories Co.,
Ltd China
3. VD-
28958-18 22/02/2023
Ticarcillin
disodium and
Clavulanate
potassium
(15:1)
NSX (In-
house)
Fuan
Pharmaceutical
Group Chongqing
Bosen
Pharmaceutical
Co., Ltd
China
4. VD-
28959-18 22/02/2023
Ticarcillin
disodium and
Clavulanate
potassium
(15:1)
NSX (In-
house)
Fuan
Pharmaceutical
Group Chongqing
Bosen
Pharmaceutical
Co., Ltd
China
5. VS-4863-
13 15/06/2020 Natri fluorid BP 2018 Xilong Scientific
Co., Ltd China
6. VS-4864-
13 15/06/2020 Natri fluorid BP 2018 Xilong Scientific
Co., Ltd China
7. VD-
28704-18 08/01/2023 Phytomenadion
(Vitamin K1) EP 7.0 DMS Nutritional
Products Ltd. Switzerland
8. VD-
20752-14 12/06/2019 Mephenesin NSX Synthokem labs
private limited India
9. VD-
23571-15
17/12/2020 Cimetidin USP 39 Jiangsu Baosheng
Longcheng
Pharmaceutical
China
Co., Ltd.
10. VD-
29757-18 27/02/2023 Ceftizoxime
sodium sterile USP 40 Kyongbo
Pharmaceutical
Co., Ltd
Korea
11. VD-
29757-18 27/03/2023 Ceftizoxime
sodium USP 40
Qilu Antibiotics
Pharmaceutical
Co.. Ltd China