B Y T
C C QU N LÝ D C ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
Đc l p - T do - H nh phúc
---------------
S : 5545/QLD-ĐK
V/v công b Danh m c nguyên li u làm
thu c ph i ki m soát đc bi t đ s n
xu t thu c theo h s đăng ký thu c đã ơ
có gi y đăng ký l u hành t i Vi t Nam ư
ph i th c hi n c p phép nh p kh u
(Đt 164 ti p theo) ế
Hà N i, ngày 16 tháng 4 năm 2019
Kính g i: Các c s đăng ký, s n xu t thu c trong n c.ơ ướ
Căn c Lu t D c s 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; ượ
Căn c Ngh đnh 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn c Ngh đnh 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
C c Qu n lý D c thông báo: ượ
Công b Danh m c nguyên li u làm thu c ph i ki m soát đc bi t đ s n xu t thu c theo h s ơ
đăng ký thu c đã có gi y đăng ký l u hành t i Vi t Nam ph i th c hi n c p phép nh p kh u ư
(Đt 164 ti p theo). ế
Danh mc các nguyên li u làm thu c đc công b n ượ êu trên đăng t i trên trang thông tin đi n t
c a C c Qu n lý D c t i đa ch : http://www.dav.gov.vn. ượ
C c Qu n lý D c thông báo đ ượ các c s bi t và th c hi n./.ơ ế
N i nh n:ơ
- Nh trên;ư
- CT. Vũ Tu n C ng (đ b/c); ườ
- Phòng QLKD D c (đ p/h);ượ
- T ng C c H i Quan (đ ph i h p);
- Website C c QLD;
- L u: VT, ưĐKT (V).
TUQ. C C TR NG ƯỞ
TR NG PHÒNG ĐĂNG KÝ THU CƯỞ
Nguy n Huy Hùng
DANH M C
NGUYÊN LI U LÀM THU C PH I KI M SOÁT ĐC BI T Đ S N XU T THU C THEO
H S ĐĂNG KÝ THU C ĐÃ CÓ GI Y ĐĂNG KÝ L U HÀNH T I VI T NAM PH I Ơ Ư
TH C HI N C P PHÉP NH P KH U (ĐT 164 TI P THEO)
Đính kèm công văn s 5545/QLD-ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2019.
STT
S gi y
đăng ký
l u hànhư
thu c
H t hi u l cế
gi y đăng ký
l u ưhành thu c
Tên nguyên
li u làm
thu c đc ượ
công b
Tiêu
chu n
ch t
l ngượ
c a
nguyên
li u
Tên c s s n xu tơ
nguyên li u
Tên
n cướ
s n
xu t
nguyên
li u
1 VD-32580-
19 20/3/2024 Metronidazole BP2016 Hubei Hongyuan
Pharmaceutical
Technology Co., Ltd
China
2 VD-32581-
19
20/3/2024 Metronidazole EP 8 Hubei Hongyuan
Pharmaceutical Co.,
Ltd
China
3 VD-32582-
19 20/3/2024 MetronidazoleBP 2014 Hubei Hongyuan
Pharmaceutical
Technology Co., Ltd
China