B Y TỘ Ế
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S : ố1207/QĐ-BYT Hà N iộ, ngày 09 tháng 02 năm 2021
QUY T ĐNHẾ Ị
PHÊ DUY T K HO CH TRI N KHAI ĐI U TR VIÊM GAN VI RÚT C TRÊN NG IỆ Ế Ạ Ể Ề Ị ƯỜ
B NH ĐNG NHI M HIV/VIÊM GAN VI RÚT C DO D ÁN QU TOÀN C U PHÒNG,Ệ Ồ Ễ Ự Ỹ Ầ
CH NG AIDS, LAO VÀ S T RÉT TÀI TR , GIAI ĐO N 2021-2023Ố Ố Ợ Ạ
B TR NG B Y TỘ ƯỞ Ộ Ế
Căn c Lu t phòng, ch ng vi rút gây ra h i ch ng suy gi m mi n d ch m c ph i ng i ứ ậ ố ộ ứ ả ễ ị ắ ả ở ườ
(HIV/AIDS) ngày 29/6/2006;
Căn c Ngh đnh s 75/2017/Nứ ị ị ố Đ-CP ngày 20/6/2017 c a Chính Ph quy đnh ch c năng, nhi m ủ ủ ị ứ ệ
v , quy n h n và c c u t ch c c a B Y t ;ụ ề ạ ơ ấ ổ ứ ủ ộ ế
Căn c Quy t đnh sứ ế ị ố5012/QĐ-BYT ngày 20/9/2016 c a B tr ng B Y t v vi c ban hành ủ ộ ưở ộ ế ề ệ
“H ng d n ch n đoướ ẫ ẩ án, đi u tr b nh viêm gan vi-rút C”;ề ị ệ
Căn c Quy t đnh s 5456/QĐ-BYT ngày 20/11/2019 c a B tr ng B Y t v vi c ban hành ứ ế ị ố ủ ộ ưở ộ ế ề ệ
“H ng d n Đi u tr và chăm sóc Hướ ẫ ề ị IV/AIDS”;
Căn c Quy t đnh s 2740/QĐ-BYT ngày 30/6/2020 c a B tr ng B Y t v vi c Phê duy t ứ ế ị ố ủ ộ ưở ộ ế ề ệ ệ
đi u ch nh K ho ch ho t đng và kinh phí năm 2020 c a D án “Qu toàn c u phòng, ch ng ề ỉ ế ạ ạ ộ ủ ự ỹ ầ ố
HIV/AIDS giai đo n 2018-2020” do D án Qu toàn c u phòng, ch ng AIDS, Lao và s t rét ạ ự ỹ ầ ố ố
(QTC) tài tr ;ợ
Căn c Quy t đnh s 5302/QĐ-BYT ngày 21/12/2020 c a B tr ng B Y t v vi c Phê duy t ứ ế ị ố ủ ộ ưở ộ ế ề ệ ệ
Văn ki n c a D án “Qu toàn c u phòng, ch ng Hệ ủ ự ỹ ầ ố IV/AIDS giai đo n 2021-2023 ” do D án ạ ự
Qu toàn c u phòng, ch ng AIDS, Lao và s t rét (QTC) tài tr ;ỹ ầ ố ố ợ
Xét đ ngh c a C c tr ng C c phòng, ch ng HIV/AIDS, B Y t .ề ị ủ ụ ưở ụ ố ộ ế
QUY T ĐNHẾ Ị
Đi u 1ề. Ban hành kèm theo Quy t đnh này K ho ch tri n khai đi u tr viêm gan vi rút C trên ế ị ế ạ ể ề ị
ng i b nh đng nhi m HIV/viêm gan vi rút C do D án Qu toàn c u phòng, ch ng AIDS, Lao ườ ệ ồ ễ ự ỹ ầ ố
và s t rét tài tr , giai đo n 2021-2023.ố ợ ạ
Đi u 2ề. Quy t đnh này có hi u l c k t ngày ký, ban hành.ế ị ệ ự ể ừ
Đi u 3ề. Các ông, bà: Chánh Văn phòng B , V tr ng, C c tr ng, T ng C c tr ng các V , ộ ụ ưở ụ ưở ổ ụ ưở ụ
C c, T ng C c; Th tr ng các đn v thu c B Y t ; Giám đc S Y t các t nh, thành ph ụ ổ ụ ủ ưở ơ ị ộ ộ ế ố ở ế ỉ ố
tr c thu c trung ng và Th tr ng các đn v có liên quan ch u trách nhi m thi hành quy t ự ộ ươ ủ ưở ơ ị ị ệ ế
đnh này./.ị
N i nh n:ơ ậ
- Nh Đi u 3;ư ề
- Đ/c B tr ng (đ báo cáo);ộ ưở ể
- Các đ/c Th tr ng;ứ ưở
- Website B Y t ;ộ ế
- L u: VT, AIDSư.
KT. B TR NGỘ ƯỞ
TH TR NGỨ ƯỞ
Đ Xuân Tuyênỗ
K HO CHẾ Ạ
TRI N KHAI ĐI U TR VIÊM GAN VI RÚT C TRÊN NG I B NH ĐNG NHI MỂ Ề Ị ƯỜ Ệ Ồ Ễ
HIV/VIÊM GAN VI RÚT C DO D ÁN QU TOÀN C U PHÒNG, CH NG AIDS, LAO VÀỰ Ỹ Ầ Ố
S T RÉT TÀI TR , GIAI ĐO N 2021-2023Ố Ợ Ạ
(Ban hành kèm theo Quy t đnh s ế ị ố 1207/QĐ-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2021 c a B Y t )ủ ộ ế
I. ĐI C NGẠ ƯƠ
Vi t Nam là m t trong nh ng n c có gánh n ng b nh t t cao liên quan đn viêm gan vi rút trên ệ ộ ữ ướ ặ ệ ậ ế
toàn c u và đng th ba trong khu v c. c tính hi n có 7,8 tri u ng i b viêm gan vi rút B ầ ứ ứ ự Ướ ệ ệ ườ ị
m n tính và g n m t tri u ng i b viêm gan vi rút C (VGC) m n tính. Trong s này t l ng i ạ ầ ộ ệ ườ ị ạ ố ỷ ệ ườ
VGC có đng nhi m v i HIV khá cao.ồ ễ ớ
Toàn qu c hi n có trên 200.000 ng i nhi m HIV còn s ng. Trong s này có trên 152.000 ng i ố ệ ườ ễ ố ố ườ
đang đi u tr thu c ARV. M t s ng i nhi m HIV đang đi u tr thu c ARV đng th i đi u tr ề ị ố ộ ố ườ ễ ệ ị ố ồ ờ ề ị
thu c methadone. Các nghiên c u g n đây cho th y t i Vi t Nam, t l nhi m VGC trên ng i ố ứ ầ ấ ạ ệ ỷ ệ ễ ườ
nhi m HễIV kho ng 34,4% (26- 44%). Tình tr ng đng nhi m VGC ng i nhi m HIV có th ả ạ ồ ễ ở ườ ễ ể
tăng quá trình ti n tri n đn x gan h n so v i ng i ch nhi m VGC. Ngay c nh ng ng i ế ể ế ơ ơ ớ ườ ỉ ễ ả ở ữ ườ
đã đc đi u tr thu c ARV và có t i l ng HIV d i ng ng c ch tượ ề ị ố ả ượ ướ ưỡ ứ ế ái nguy c x gan m t bùơ ơ ấ
v n cao ng i đng nhi m HIV/ẫ ở ườ ồ ễ VGC. T l t vong ng i nhi m Hỷ ệ ử ở ườ ễ IV đã gi m đáng k do ả ể
vi c m r ng đi u tr thu c ARV. Tuy nhiên, các tr ng h p đng nhi m HIV/ệ ở ộ ề ị ố ở ườ ợ ồ ễ VGC, t l t ỷ ệ ử
vong không có xu h ng gi m do ng i b nh h n ch ti p c n v i đi u tr thu c viêm gan C.ướ ả ườ ệ ạ ế ế ậ ớ ề ị ố
Hi n nay, b nh VGC m n tính đã có thu c đi u tr kh i v i t l đt c ch vi rút b n v ng t i ệ ệ ạ ố ề ị ỏ ớ ỷ ệ ạ ứ ế ề ữ ớ
trên 97%. Năm 2016, T ch c Y t th gi i khuy n cáo các qu c gia c n tăng c ng đi u tr ổ ứ ế ế ớ ế ố ầ ườ ề ị
VGC trên ng i b nh đng nhi m HIV đ duy trì thành qu c a ch ng trình đi u tr HIV.ườ ệ ồ ễ ể ả ủ ươ ề ị
V đng lây truy n c a vi rút viêm gan C t ng t nh đng lây truy n ng i nhi m HIV, ề ườ ề ủ ươ ự ư ườ ề ở ườ ễ
bao g m lây truy n qua quan h tình d c, qua đng máu và t m truy n cho con. Ng i ồ ề ệ ụ ườ ừ ẹ ề ườ
nhi m vi rút viêm gan C ch y u g p ng i có hành vi nguy c cao nhi m HIV. Chính đi u ễ ủ ế ặ ở ườ ơ ễ ề
này đã có tác đng r t l n độ ấ ớ ến vi c làm th nào đ duy trì tình tr ng không tái nhi m vi rút viêm ệ ế ể ạ ễ
gan C sau khi ng i b nh đi u tr kh i viêm gan C.ườ ệ ề ị ỏ
Ngày 14/8/2020, Th t ng Chính ph đã ký Quy t đnh s 1246/QĐ-TTg phê duy t Chi n l củ ướ ủ ế ị ố ệ ế ượ
qu c gia ch m d t d ch b nh AIDS vào năm 2030. Theo đó, t l ng i b nh đng nhi m ố ấ ứ ị ệ ỷ ệ ườ ệ ồ ễ
HIV/VGC đc đi u tr đng th i c thu c ARV và thu c đi u tr VGC đt 50% tr lên vào ượ ề ị ồ ờ ả ố ố ề ị ạ ở
năm 2025 và 75% tr lên vào năm 2030.ở
B Y t đã ban hành Quy t đnh s 5456/QĐ-BYT ngày 20/11/2019 v H ng d n Đi u tr và ộ ế ế ị ố ề ướ ẫ ề ị
chăm sóc HIV/AIDS và Quy t đnh s 5012/QĐ-BYT ngày 20/09/2016 v H ng d n ch n đoánế ị ố ề ướ ẫ ẩ
và đi u tr b nh viêm gan vi rút ề ị ệ C. Theo đó, phác đ đi u tr ARV u tiên b c 1 tenofovir - ồ ề ị ư ậ
lamivudin - dolutegravir (TLD) đi u tr ng i nhi m HIV. Phác đ đi u tr VGC b ng thu c ề ị ườ ễ ồ ề ị ằ ố
kháng vi rút tr c ti p (DAAs) v i thu c sofosbuvir (SOF) và daclatasvir (DCV) là m t trong các ự ế ớ ố ộ
phác đ đi u tr VGC. K t qu đi u tr c a phác đ SOF k t h p v i DCV trên ng i b nh ồ ề ị ế ả ề ị ủ ồ ế ợ ớ ườ ệ
viêm gan C và ng i b nh đng nhi m HIV/viêm gan C cho th y đây là phác đ có hi u qu caoườ ệ ồ ễ ấ ồ ệ ả
v i t l kh i b nh dao đng t 96-100%. Vi c s d ng phác đ ARV b ng thu c TLD làm ớ ỷ ệ ỏ ệ ộ ừ ệ ử ụ ồ ằ ố
tăng hi u qu đi u tr do không có t ng tác gi a các thu c, đáp ng v i t t c các ki u gen c aệ ả ề ị ươ ữ ố ứ ớ ấ ả ể ủ
vi rút viêm gan C.
T i Vi t Nam, công tác ch n đoán và đi u tr VGC hi n ch y u t p trung tuy n t nh/thành ạ ệ ẩ ề ị ệ ủ ế ậ ở ế ỉ
ph và tuy n trung ng. Thu c tr viêm gan C đã đc Qu BHYT chi tr b ng 50% m c ố ế ươ ố ị ượ ỹ ả ằ ứ
h ng BHYT c a ng i tham gia BHYT. Đng th i, ch có các b nh vi n tuy n t nh và tuy n ưở ủ ườ ồ ờ ỉ ệ ệ ế ỉ ế
trung ng đi u tr viêm gan C m i đc Qu BHYT chi tr . Giá thành thu c đi u tr viêm gan ươ ề ị ớ ượ ỹ ả ố ề ị
C còn cao và ch có m t s bỉ ộ ố ệnh vi n tuy n t nh th c hi n đc xét nghi m t i lệ ế ỉ ự ệ ượ ệ ả ư ng vi rút ợ
viêm gan C. Các y u t này d n đn vi c ti p c n v i đi u tr VGC nói chung và ng i nhi mế ố ẫ ế ệ ế ậ ớ ề ị ở ườ ễ
HIV nói riêng v n còn r t h n ch .ẫ ấ ạ ế
Nh m h tr Vi t Nam tri n khai Chi n l c qu c gia phòng, ch ng b nh d ch AIDS đn năm ằ ỗ ợ ệ ể ế ượ ố ố ệ ị ế
2030, trong khuôn kh k ho ch vi n tr c a Qu toàn c u Phòng ch ng AIDS, Lao và ổ ế ạ ệ ợ ủ ỹ ầ ố S t rét ố
giai đo n 2018 - 2020 (sau đây g i là D án Qu toàn c u), Qu toàn c u vi n tr thu c đi u tr ạ ọ ự ỹ ầ ỹ ầ ệ ợ ố ề ị
viêm gan C cho 16.000 ng i đng nhi m HIV/VGC b ng phác đ SOF/DCV trong năm 2021. ườ ồ ễ ằ ồ
S l ng ng i đc đi u tr VGC có th m r ng theo nhu c u trong giai đo n 2021- 2023.ố ượ ườ ượ ề ị ể ở ộ ầ ạ
Căn c tình tr ng đng nhi m viêm gan C trên ng i nhi m HIV, đng lây truy n c a vi rút ứ ạ ồ ễ ườ ễ ườ ề ủ
viêm gan C t ng đng v i đng lây truy n c a HIV, nh m gi m nguy c t vong ng i ươ ồ ớ ườ ề ủ ằ ả ơ ử ở ườ
nhi m đng nhi m HIV/VGC và s d ng hi u qu ngu n l c h tr t D án Qu toàn c u, Bễ ồ ễ ử ụ ệ ả ồ ự ỗ ợ ừ ự ỹ ầ ộ
Y t ban hành H ng d n tri n khai đi u tr viêm gan C trên ng i b nh đng nhi m HIV/VGC.ế ướ ẫ ể ề ị ườ ệ ồ ễ
II. M C TIÊU VÀ ĐI T NG ÁP D NGỤ Ố ƯỢ Ụ
1. M c tiêuụ
H ng d n tri n khai đi u tr viêm gan vi rút ướ ẫ ể ề ị C trên ng i b nh đng nhi m HIV/viêm gan vi ườ ệ ồ ễ
rút C t i các c s đi u tr HIV/AIDS thu c các t nh do D án Qu toàn c u phòng, ch ng AIDS,ạ ơ ở ề ị ộ ỉ ự ỹ ầ ố
Lao và S t rét tài tr giai đo n 2021 - 2023.ố ợ ạ
2. Đi t ng áp d ng:ố ượ ụ
- S Y t các t nh/thành ph tr c thu c trung ng;ở ế ỉ ố ự ộ ươ
- Trung tâm ki m soát b nh t t các t nh, thành ph /Trung tâm phòng, ch ng HIV/AIDS, B nh ể ệ ậ ỉ ố ố ệ
vi n B nh nhi t đi t nh (sau đây vi t t t là c quan đu m i Phòng, ch ng HIV/AIDS c p ệ ệ ệ ớ ỉ ế ắ ơ ầ ố ố ấ
t nh);ỉ
- Các c s đi u tr HIV/AIDS (sau đây vi t t t là c s y t );ơ ở ề ị ế ắ ơ ở ế
- Ban qu n lý các d án phòng, ch ng HIV/AIDS do D án Qu toàn c u phòng, ch ng AIDS, ả ự ố ự ỹ ầ ố
Lao và S t rét tài tr giai đo n 2021 - 2023.ố ợ ạ
- Ng i b nh đng nhi m HIV/vi rút viêm gan C có th BHYT;ườ ệ ồ ễ ẻ
- Ng i b nh đng nhi m HIV/vi rút viêm gan C không có th BHYT ho c có th BHYT nh ng ườ ệ ồ ễ ẻ ặ ẻ ư
khám ch a b nh BHYT không đúng tuy n (ch hữ ệ ế ỉ ỗtr thu c đi u tr viêm gan vi rút C).ợ ố ề ị
III. GÓI D CH V VÀ MÔ HÌNH CUNG C P D CH V ĐI U TR VIÊM GAN VI RUT CỊ Ụ Ấ Ị Ụ Ề Ị
TRÊN NG I B NH ĐNG NHI M HIV/VIÊM GAN VI RÚT CƯỜ Ệ Ồ Ễ
Gói d ch v đi u tr viêm gan vi rút ị ụ ề ị C cho ng i b nh đng nhi m HIV/viêm gan vi rút ườ ệ ồ ễ C bao
g m d ch v do Qu BHYT ho c ngân sách nhà n c chi tr , Qu toàn c u vi n tr , ho c ồ ị ụ ỹ ặ ướ ả ỹ ầ ệ ợ ặ
ng i b nh t chi tr ho c các ngu n vi n tr h p pháp khác.ườ ệ ự ả ặ ồ ệ ợ ợ
1. Gói d ch v đi u tr viêm gan C và quy đnh v ngu n kinh phí chi trị ụ ề ị ị ề ồ ả
TT D ch vị ụ
Ngu n kinh phíồ
Ngu n kinh phíNgu nồ ồ
kinh phíNgu n kinhồ
phíGhi chú
D ánự
QTC
B oả
hi m Yể
tế
(BHYT)
Ngân
sách
nhà
n cướ
Ng iườ
b nh/nguệ ồ
n vi n trệ ợ
h p phápợ
khác
1 Thu c ARVốX X X X
Ng i b nh ch nh n m tườ ệ ỉ ậ ộ
ngu n duy nh t đi v i ồ ấ ố ớ
01 thu c ARVố
2Thu c đi u tr viêm ố ề ị
gan vi rút C X X
D án QTC h tr thu c ự ỗ ợ ố
sofosbuvir 400mg và
daclatasvir 60 mg đi u tr ề ị
VGC
3
Xét nghi m t i ệ ả
l ng HIV, t i ượ ả
l ng vi rút VGCượ X X
Đi v i ng i có th ố ớ ườ ẻ
BHYT:
- Qu BHYT chi tr phí ỹ ả
XN theo m c h ng.ứ ưở
- QTC h tr chi phí đngỗ ợ ồ
chi tr .ả
4
Chi phí khác trong
ph m vi thanh toán ạ
c a Qu BHYTủ ỹ X X Theo quy đnh c a pháp ị ủ
lu t v BHYTậ ề
5 Chi phí khác ngoài X
ph m vi thanh toán ạ
c a qu BHYTủ ỹ
2. Mô hình cung c p d ch vấ ị ụ
L ng ghép cung c p d ch v đi u tr viêm gan vi rút ồ ấ ị ụ ề ị C t i các c s cung c p d ch v đi u tr ạ ơ ở ấ ị ụ ề ị
HIV/AIDS, c th :ụ ể
- Ng i b nh đng nhi m HIV/vi rút viêm gan C đc đi u tr thu c ARV và thu c đi u tr ườ ệ ồ ễ ượ ề ị ố ố ề ị
viêm gan vi rút C t i c s khám ch a b nh BHYT đi u tr HIV/AIDS t tuy n huy n tr lên.ạ ơ ở ữ ệ ề ị ừ ế ệ ở
- Đi u tr thu c ARV th c hi n theo quy đnh t i Thông t s 28/2018/TT-BYT ngày 28/10/2018 ề ị ố ự ệ ị ạ ư ố
c a B Y t v Qu n lý đi u tr ng i nhi m và ph i nhi m v i HIV và Quy t đnh s ủ ộ ế ề ả ề ị ườ ễ ơ ễ ớ ế ị ố
5456/QĐ-BYT c a B Y t ngày 20/11/2019 v H ng d n Đi u tr HIV/AIDS (Quy t đnh s ủ ộ ế ề ướ ẫ ề ị ế ị ố
5456/QĐ-BYT).
- Đi u tr viêm gan vi rút ề ị C th c hi n theo quy đnh t i Quy t đnh s 5012/QĐ-BYT ngày ự ệ ị ạ ế ị ố
20/09/2016 c a B Y t v H ng d n ch n đoán và đi u tr b nh viêm gan vi rút ủ ộ ế ề ướ ẫ ẩ ề ị ệ C (sau đây
g i là Quy t đnh s 5012/QĐ-BYT).ọ ế ị ố
IV. TIÊU CHU N S D NG THU C ĐI U TR VIÊM GAN C MI N PHÍ DO D ÁN Ẩ Ử Ụ Ố Ề Ị Ễ Ự
QU TOÀN C U VI N TRỸ Ầ Ệ Ợ
1. Tiêu chu n c s đi u tr HIV/AIDSẩ ơ ở ề ị
Là c s khám ch a b nh BHYT đi u tr HIV/AIDS đ đi u ki n đi u tr viêm gan (sau đây g i ơ ở ữ ệ ề ị ủ ề ệ ề ị ọ
là c s y t ).ơ ở ế
2. Tiêu chu n ng i b nhẩ ườ ệ
Là ng i nhi m HIV đng nhi m vi rút viêm gan C t i các c s y t thu c các t nh do D án ườ ễ ồ ễ ạ ơ ở ế ộ ỉ ự
Qu toàn c u h tr và bao g m t t c các đi u ki n sau:ỹ ầ ỗ ợ ồ ấ ả ề ệ
- T 18 tu i tr lên;ừ ổ ở
- Không mang thai;
- Không cho con bú;
- Đng ý đi u tr viêm gan vi rút C và cam k t chi tr các chi phí theo quy đnh ngoài các chi phí ồ ề ị ế ả ị
do D án Qu toàn c u h tr .ự ỹ ầ ỗ ợ
- Đăng ký đi u tr viêm gan vi rút ề ị C t i th i đi m còn thu c đi u tr do Qu toàn c u vi n tr .ạ ờ ể ố ề ị ỹ ầ ệ ợ
Tr ng h p ng i b nh đăng ký đi u tr t i th i đi m không còn ngu n thu c vi n tr , ng i ườ ợ ườ ệ ề ị ạ ờ ể ồ ố ệ ợ ườ
b nh có thệ ểs d ng thu c đi u tr viêm gan vi rút ử ụ ố ề ị C do Qu BHYT chi tr theo quy đnh hi n ỹ ả ị ệ
hành.
2. Tiêu chu n lo i tr :ẩ ạ ừ Là ng i đng nhiườ ồ ễm HIV/vi rút viêm gan C và có m t trong các tiêu ộ
chu n sau:ẩ