Quyết định số 2/QĐ-QLD

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:7

Thêm vào BST

Báo xấu

4
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 2/QĐ-QLD được ban hành về việc công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học đợt 1 - năm 2024. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016. Mời các bạn cùng tham khảo.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 2/QĐ-QLD

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------- --------------- Số: 2/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 03 tháng 01 năm 2024 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ĐỢT 1 - NĂM 2024 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/04/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố Danh mục 22 thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 1 - Năm 2024 tại Phụ lục kèm theo Quyết định này. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. KT.CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: PHÓ CỤC TRƯỞNG - Như Điều 3; - Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c); - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; Nguyễn Thành Lâm - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Bộ Y tế: VPB, Cục QLKCB, Cục KHCNĐT, Thanh tra Bộ, Vụ PC, Vụ BHYT, Vụ KHTC;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc QG; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN; P.QLGT, VPC; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (02 bản). PHỤ LỤC DANH MỤC 22 THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ĐỢT 1 - NĂM 2024 (Kèm theo Quyết định số 2/QĐ-QLD ngày 03/01/2024 của Cục Quản lý Dược) Quy Dạn các Địa chỉ cơ ST g h Cơ sở sản Tên thuốc Hoạt chất Số đăng ký sở sản T bào đón xuất xuất chế g gói 1 Alfutor Er Tablets Alfuzosin Viên Hộp 8901104377 Torrent Indrad-382 10mg hydrochloride nén 3 vỉ 23 Pharmaceutic 721, Tal: 10mg giải x 10 als Limited Kadi, City: phón viên Indrad, g kéo Dist: dài Mehsana, India 2 AmloAPC Amlodipin Viên Hộp 8931104491 Công ty Cổ Khu công (dưới dạng nang 3 vỉ 23 Phần Dược nghiệp amlodipin cứng x 10 Phẩm Nhơn besilat) 5mg viên Ampharco Trạch 3, U.S.A Thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam 3 Amlodipine/Atorvas Amlodipin Viên Hộp 8401101832 Laboratorios Ronda de tatin Normon (dạng besylat nén 4 vỉ 23 Normon, Valdecarriz 5mg/10mg film 6,95mg) 5mg; bao x 7 S.A. o, 6, 28760 coated tablets Atorvastatin phim viên Tres (dạng muối Cantos calci trihydrat (Madrid), 10,86mg) 10mg Spain 4 Amoxicillin 250mg Amoxicillin Thuố Hộp 8931104185 Công ty Cổ Số 04, (dưới dạng c 12 23 phần Dược Đường amoxicillin cốm gói Phẩm 30/4, trihydrat pha x Imexpharm Phường 1, powder) 250mg hỗn 950 TP. Cao dịch mg Lãnh, tỉnh
uống Đồng Tháp, Việt Nam 5 Bosfuxim 250 Cefuroxim Viên Hộp 8931104504 Công ty Cổ Số 43 (dưới dạng nén 1 vỉ 23 phần Dược đường số cefuroxim bao x 10 phẩm Boston 8, khu công axetil) 250mg phim viên Việt Nam nghiệp Việt ; Nam - Hộp Singapore, 2 vỉ Phường x 10 Bình Hòa, viên thành phố ; Thuận An, Hộp tỉnh Bình 5 vỉ Dương, x 10 Việt Nam viên ; Hộp 10 vỉ x 10 viên 6 Docifix 200mg Cefixim (dưới Viên Hộp 8931103549 Công ty Cổ Số 66, dạng Cefixim nén 2 vỉ 23 phần XNK Y Quốc lộ trihydrat) bao x 10 tế Domesco 30, Phường 200mg phim viên Mỹ Phú, ; Thành phố Hộp Cao Lãnh, 10 tỉnh Đồng vỉ x Tháp, Việt 10 Nam viên ; Hộp 20 vỉ x 10 viên ; Cha i 100 viên 7 Duotrol Metformin Viên Hộp 8901104307 USV Private H-13, 16, Hydrochloride nén 10 23 Limited 16A, 17, 500mg; bao vỉ x 18, 19, 20, Glibenclamide phim 10 21 & E-22, (micronised) viên O.I.D.C., 5mg Mahatma
Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman - 396210, India 8 Felodipine STELLA Felodipine Viên Hộp 8931104619 Công ty Số 40 đại 2.5mg retard 2,5mg nén 10 23 TNHH Liên lộ Tự Do, bao vỉ x Doanh Khu công phim 10 Stellapharm - nghiệp Việt phón viên Chi nhánh 1 Nam - g Singapore, thích Phường An kéo Phú, Thị xã dài Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam 9 Flotral Alfuzosin Viên Hộp 8901104375 Sun Village hydrochloride nén 1 vỉ 23 Pharmaceutic Ganguwala 10mg giải x 10 al Industries , Paonta phón viên Limited Sahib, g có District kiểm Sirmour, soát Himachal Pradesh - 173 025, India 10 Glutowin Plus Glibenclamide Viên Hộp 8901104357 Micro Labs No.92 5mg, nén 3 vỉ 23 Limited Sipcot Metformin bao x 10 Industrial hydrochloride phim viên Complex, 1000mg Hosur-635 126, Tamil Nadu, India 11 Laclomez Clarithromycin Viên Hộp 8901104328 Gracure E-1105, 500mg nén 1 vỉ 23 Pharmaceutic RIICO bao x 10 als Ltd. Industrial phim viên Area, Phase- III, Bhiwadi, Alwar (Rajasthan) , India 12 Lamivudine SaVi Lamivudin Viên Hộp VD-34229- Công ty Cổ Lô Z.01- 100 100mg nén 3 vỉ 20 phần Dược 02-03a bao x 10 phẩm SaVi KCN trong
phim viên KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM, Việt Nam 13 Mebikol Methylpredniso Viên Hộp VD-19204- Chi nhánh Lô III - 18, lon 4mg nén 3 vỉ 13 Công ty cổ đường số x 10 phần Dược 13, khu viên phẩm và Sinh công học y tế nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam 14 Metformin XR 500 Metformin Viên Hộp 8931104555 Công ty cổ Số 27, hydrochloride nén 3 vỉ 23 phần Dược Nguyễn 500mg phón x 10 phẩm Chí Thanh, g viên TV.Pharm Khóm 2, thích ; Phường 9, kéo Hộp Thành phố dài 6 vỉ Trà Vinh, x 10 Tỉnh Trà viên Vinh, Việt ; Nam Hộp 10 vỉ x 10 viên 15 Oxefam 250 Clarithromycin Viên Hộp 8901101425 Acme Ropar 250mg nén 1 vỉ 23 Formulation Road, bao x 10 Pvt. Ltd. Nalagarh, phim viên Distt. Solan, H.P. 174101, India 16 Revole Esomeprazol Viên Hộp VN-19771- RV H-19, (dưới dạng nang 2 vỉ 16 Lifesciences MIDC esomeprazol cứng x 7 Limited Waluj magnesi viên Aurangaba trihydrat hạt d 431133- bao tan trong India ruột) 40mg 17 Sitaglo 100 Sitaglipin (dưới Viên Hộp VN-18985- RV Plot No. dạng sitagliptin nén 3 vỉ 15 Lifesciences H19,
phosphat bao x 10 Limited MIDC monohydrat) phim viên Area Waluj 100mg Aurangaba d 431133, Maharashtr a State, India 18 Sitomet 50/500 Metformin Viên Hộp 8931104510 Công ty Cổ Số 43 hydroclorid nén 3 vỉ 23 phần Dược đường số 500mg; bao x 10 phẩm Boston 8, khu công Sitagliptin phim viên Việt Nam nghiệp Việt (dưới dạng ; Nam - sitagliptin Hộp Singapore, phosphat 5 vỉ Phường monohydrat) x 10 Bình Hòa, 50mg viên thành phố ; Thuận An, Hộp tỉnh Bình 10 Dương, vỉ x Việt Nam 10 viên 19 Sitomet 50/850 Metformin Viên Hộp 8931104511 Công ty Cổ Số 43 hydroclorid nén 3 vỉ 23 phần Dược đường số 850mg; bao x 10 phẩm Boston 8, khu công Sitagliptin phim viên Việt Nam nghiệp Việt (dưới dạng ; Nam - sitagliptin Hộp Singapore, phosphat 5 vỉ Phường monohydrat) x 10 Bình Hòa, 50mg viên thành phố ; Thuận An, Hộp tỉnh Bình 10 Dương, vỉ x Việt Nam 10 viên 20 Trivedon-MR Trimetazidine Viên Hộp 8901101230 M/s Cipla Plot No. L- dihydrochloride nén 10 23 Ltd 139 to L- 35mg bao vỉ x 146, Verna phim 10 Industrial phón viên Estate, g Verna-Goa, thích India kéo dài 21 TV.Amlodipin 5 Amlodipin Viên Hộp 8931104556 Công ty cổ Số 27, (dưới dạng nang 3 vỉ 23 phần Dược Nguyễn amlodipin cứng x 10 phẩm Chí Thanh, besilat) 5mg viên TV.Pharm Khóm 2,
; Phường 9, Hộp Thành phố 10 Trà Vinh, vỉ x tỉnh Trà 10 Vinh, Việt viên Nam ; Hộp 20 vỉ x 10 viên 22 Wonfixime 100 Cefixime (dưới Viên Hộp 8931104209 Công ty Số 20, Đại dạng cefixime nang 1 vỉ 23 TNHH Phil lộ Hữu trihydrat) cứng x 10 Inter Pharma Nghị, KCN 100mg viên Việt Nam- ; Singapore, Hộp Thuận An, 10 Bình vỉ x Dương, 10 Việt Nam viên