Ế Ộ Ộ Ủ Ệ B Y TỘ Ụ ƯỢ ộ ậ ự C
Ả C C QU N LÝ D C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p T do H nh phúc
Hà N iộ , ngày 08 tháng 01 năm 2018 S : ố 29/QĐQLD
Ế Ị QUY T Đ NH
Ề Ụ Ả Ấ Ệ ƯỚ C Ợ Ư Ổ Ố ƯỢ C LI U S N XU T TRONG N V VI C BAN HÀNH DANH M C 01 THU C D Ệ Ạ C C P S ĐĂNG KÝ L U HÀNH T I VI T NAM Đ T 159 B SUNG Ệ ƯỢ Ấ Ố Đ
Ụ ƯỞ Ụ Ả ƯỢ C C TR NG C C QU N LÝ D C
ậ ượ ứ Căn c Lu t D c ngày 06 tháng 4 năm 2016;
ứ ủ ủ ứ ệ ị ị ố ơ ấ ổ ứ ủ ề ộ ị Căn c Ngh đ nh s 75/2017/NĐCP ngày 20/6/2017 c a Chính ph quy đ nh ch c năng, nhi m ạ ụ v , quy n h n và c c u t ế ch c c a B Y t ;
ứ ế ứ ị quy đ nh ch c năng, ơ ấ ổ ứ ủ ế ị ề ộ ưở y 30/9/2013 c a B tr ượ ủ ả ộ ng B Y t ộ ụ ụ ệ ộ ố Căn c Quy t đ nh s 3861/QĐBYT ngà ạ nhi m v , quy n h n và c c u t ế ch c c a C c Qu n lý D c thu c B Y t ;
ư ố ủ ộ ế ệ ố ị ứ Căn c Thông t s 44/2014/TTBYT ngày 25/11/2014 c a B Y t qu y đ nh vi c đăng ký thu c,
ộ ồ ư ấ ấ ư ệ ấ ố v n c p gi y đăng ký l u hành thu c, nguyên li u làm thu c ố ộ ứ ế ủ Căn c ý ki n c a H i đ ng t ế B Y t ;
ị ủ ề ưở ượ ụ Xét đ ngh c a Tr ng phòng Đăng ký thu c ả ố C c Qu n lý D c,
Ị QUY T Ế Đ NH:
ụ ố ượ ệ ả ấ ướ c li u s n xu t trong n c ư ệ ợ ổ Đi u 1.ề ượ ấ ố đ Ban hành kèm theo Quy t đ nh này danh m c 01 thu c d Đ t 159 b sung. c c p s đăng ký l u hành t ế ị ạ i Vi t Nam
ả ấ ả Công ty s n xu t và công ty đăng ký có thu c l u hành ph i in s đăng ký đ ế ố ư ị ượ ư ả ố ố ộ c B Y t ớ ả i s n xu t và l u hành ấ ệ ị ế ế ố ố Đi u 2.ề ấ ấ c p tên nhãn thu c và ph i ch p hành đúng các quy đ nh có liên quan t thu c. Các s đăng ký có ký hi u V…H1218 có giá tr đ n h t ngày 31/12/2018.
ệ ự ể ừ ế ị Quy t đ nh này có hi u l c k t ngày ký ban hành. Đi u 3.ề
ế ở ộ ươ ả các T nh, thành ph tr c thu c trung ố ng và giám đ c công ty s n ố ự ị ế ị ề ệ ỉ Đi u 4.ề ố Giám đ c S Y t ố ạ ấ xu t và công ty đăng ký có thu c t i Đi u 1 ch u trách nhi m thi hành Quy t đ nh này.
ƯỞ ƯỞ Ụ KT. C C TR Ụ PHÓ C C TR NG NG
ế
ể ể
ươ
ậ ơ N i nh n: ư ề Nh Đi u 4; ị ễ BT. Nguy n Th Kim Ti n (đ b/c); ườ ố ng Qu c C ng (đ b/c); TT. Tr
ố
ộ
ộ B CA;
ụ ế ộ i B GTVT;
ả
ệ
ỗ Đ Văn Đông
ộ ế ụ
ụ
ả
ế
ộ
ố
ệ ổ
ệ
ự ng b nh tr c thu c BYT; ụ ỹ
ệ ượ
ộ ẩ
ủ
ụ
ư
ụ C c Quân y B Qu c phòng, C c Y t ậ ả ụ ế giao thông v n t C c Y t ộ ụ ổ T ng C c H i Quan B Tài Chính; ả ể t Nam; B o hi m xã h i Vi ề ượ ổ ả ụ V Pháp ch , C c Qu n lý Y D c c truy n, C c Qu n lý ế ộ ữ ệ Khám, ch a b nh B Y t ; ; Thanh tra B Y t ố Ư Vi n KN thu c T và VKN thu c TP.HCM; ượ T ng Công ty D c VN CTCP ườ ệ ệ Các b nh vi n, Vi n có gi ạ Website c a C c QLD, T p chí D c M ph m C c QLD; L u: VT, KDD, ĐKT (15b).
DANH M C Ụ
Ố ƯỢ ƯỚ ƯỢ Ấ Ố Ả Ấ 01 THU C D C LI U S N XU T TRONG N Ệ Ự C C P S ĐĂNG KÝ HI U L C C Đ Ợ Ổ Ế Ế Ệ Đ N H T NGÀY 31/12/2018 Đ T 159 B SUNG
ế ị Ban hành kèm theo quy t đ nh s : ố 29/QĐQLD, ngày 18/01/2018
ặ ườ ạ ằ ng B ch Đ ng, Ph. 24 Q. ườ (Đ/c: 240 đ ệ ạ ồ 1. Công ty đăng ký: C sơ ở Đ ng Nguyên Đ ng Bình Th nh TP. H Chí Minh Vi t Nam)
ả ấ ườ ạ ằ ng B ch Đ ng, Ph. 24 Q. Bình ườ (Đ/c: 240 đ ạ ơ ở ặ 1.1 Nhà s n xu t: C s Đ ng Nguyên Đ ng ệ ồ Th nh TP. H Chí Minh Vi t Nam)
ạ
ố STT Tên thu cố S đăng ký D ngạ bào chế Tu iổ thọ Quy cách đóng gói Tiêu chuẩ n ấ Ho t ch t chính Hàm ngượ l
ượ ỗ ng ổ ậ 1 B th n th ngươ ph Viên hoàn c ngứ 24 tháng TCCSH pộ 1 chai 30g V143H12 18
M i chai 30g hoàn c ng ứ ỷ ứ ch a: Câu k ổ ố ử 9g; B c t t ỗ ỉ ch 7,5g; Đ ọ tr ng 6g; Dâm ắ ươ d ng ho c 5,4g; L c ộ nhung 1,5g
