Ả Ủ Ộ Ộ Ệ

ộ ậ ự

ố C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­ ộ Hà N i, ngày 15 tháng 12 năm 2017 Ộ   Ể B O HI M XàH I Ệ VI T NAM ­­­­­­­­ S : 3105/QĐ­BHXH

Ế Ị QUY T Đ NH

Ủ Ơ Ố Ấ Ệ Ị Ầ Ơ Ở Ộ Ạ Ể Ế Ả   Ề BAN HÀNH QUY Đ NH V  VI C THAM GIA Đ U TH U THU C C A C  QUAN B O HI M XàH I T I CÁC C  S  Y T

Ố Ả Ổ Ộ Ể Ệ T NG GIÁM Đ C B O HI M XàH I VI T NAM

ầ ố ứ ậ ấ Căn c  Lu t Đ u th u s  43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013;

ậ ượ ố ứ Căn c  Lu t D c s  105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

ứ ủ ủ ố ị ị ị ế t ộ ố ề ủ ầ ề ự ậ ấ ầ ọ Căn c  Ngh  đ nh s  63/2014/NĐ­CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 c a Chính ph  quy đ nh chi ti thi hành m t s  đi u c a Lu t Đ u th u v  l a ch n nhà th u;

ứ ủ ứ ị ị ơ ấ ổ ứ ủ ủ ộ ị ụ ệ ề ể ệ ạ ả ố Căn c  Ngh  đ nh s  01/2016/NĐ­CP ngày 05 tháng 01 năm 2016 c a Chính ph  quy đ nh ch c  năng, nhi m v , quy n h n và c  c u t ch c c a B o hi m xã h i Vi t Nam;

ủ ướ ủ ng Chính ph ế ị ệ ứ ậ ố ắ ứ ị ươ ả Căn c  Quy t đ nh s  08/2016/QĐ­TTg ngày 26 tháng 02 năm 2016 c a Th  t ướ quy đ nh vi c mua s m tài s n nhà n ủ ng th c t p trung; c theo ph

ư ố ủ ố ấ ầ ậ ụ ụ ụ ứ ụ   ế ộ ứ  s  09/2016/TT­BYT ngày 05 tháng 5 năm 2016 c a B  Y t  Ban hành Danh m c Căn c  Thông t ố ượ ầ ố ấ c áp d ng hình th c  thu c đ u th u, Danh m c thu c đ u th u t p trung, Danh m c thu c đ đàm phán giá;

ư ố ủ ế ộ s  10/2016/TT­BYT ngày 05 tháng 5 năm 2016 c a B  Y t ầ ề ề ụ    Ban hành Danh m c ấ ướ ứ ả ố ị ứ Căn c  Thông t ấ ố ả thu c s n xu t trong n c đáp  ng yêu c u v  đi u tr , giá thu c và kh  năng cung c p;

ư ố ủ ộ ế ệ ấ ị s  11/2016/TT­BYT ngày 11 tháng 5 năm 2016 c a B  Y t quy đ nh vi c đ u ố ạ ầ ơ ở ế ậ ứ Căn c  Thông t th u thu c t i các c  s  y t công l p;

ị ủ ề ưở ậ ư ế Theo đ  ngh  c a Tr ượ ng ban D c và V t t y t ,

Ế Ị QUY T Đ NH:

ề ệ ấ ầ

ế ị ơ ở ộ ạ ế ố ủ ơ ị Đi u 1.ề  Ban hành kèm theo Quy t đ nh này Quy đ nh v  vi c tham gia đ u th u thu c c a c   ể ả quan B o hi m xã h i t i các c  s  y t .

ệ ự ế ị ừ ị ỏ  ngày 15/12/2017. Bãi b  các quy đ nh khác trái

Đi u 2.ề  Quy t đ nh này có hi u l c thi hành t ế ị ớ v i Quy t đ nh này.

ộ ả ể ậ ư ưở

ơ ị ự ể ố ệ  Chánh Văn phòng B o hi m xã h i Vi ộ ộ ng các đ n v  tr c thu c B o hi m xã h i Vi ế t Nam, Tr ệ ắ ế  y t ị ả ự ố ị ế ể ộ ỉ và Thanh toán đa tuy n khu v c phía B c, Giám đ c Trung tâm Giám đ nh b o hi m y  ố ộ ộ ể ể ả ả ố ộ ả ế ự ố ệ ế ị Đi u 3.ề ủ ượ , Th   ng ban D c và V t t ưở ả tr t Nam, Giám đ c Trung tâm Giám đ nh b o  ể ể hi m y t ả ố ế  và Thanh toán đa tuy n khu v c phía Nam, Giám đ c B o hi m xã h i các t nh, thành ph   t ố ươ ộ ự ng, Giám đ c B o hi m xã h i B  Qu c phòng, Giám đ c B o hi m xã h i  tr c thu c Trung  ị Công an nhân dân ch u trách nhi m thi hành Quy t đ nh này./.

Ổ Ổ Ố KT. T NG GIÁM Đ C Ố PHÓ T NG GIÁM Đ C

ản lý BHXH Vi

t Nam;

ầ ư ộ ư

ậ ơ N i nh n: ư ề ­ Nh  Đi u 3; ộ ồ ­ H i đ ng Qu ­ Văn phòng Chính ph ;ủ ế ộ ộ ­ B  Y t

ộ ế , B  Tài chính, B  K  ho ch và đ u t

, B  t

pháp;

ươ

ng;

ụ ổ

ươ ơ ạ Ph m L ng S n

ụ ổ ư

ố ự ­ UBND các t nh, thành ph  tr c thu c Trung  ­ C c Ki m soát TTHC, VPCP; ố ­ T ng Giám đ c (đ  b/c); ổ ­ Các Phó T ng Giám đ c; ươ ố ự ỉnh, thành ph  tr c thu c Trung  ế ở  các t ­ S  Y t ng; ộ ườ ế; ệ ệ ng b nh thu c B  Y t ­ Các b nh vi n, vi n có gi ụ ụ ế ộ ế ộ CA, C c Y t ­ C c Quân y BQP, C c Y t  B  GTVT;  B ệ ử t Nam;  BHXH Vi ­ C ng thông tin đi n t ­ L u: VT, DVT (6b) .

QUY Đ NHỊ

Ệ Ề Ộ Ạ Ả Ấ Ầ Ể Ủ Ơ Ế Ố V  VI C THAM GIA Đ U TH U THU C C A C  QUAN B O HI M XàH I T I CÁC   Ơ Ở C  S  Y T ế ị ổng Giám ể ệ ả ố 3015/QĐ­BHXH ngày 15 tháng 12 năm 2017 c a Tủ (Ban hành kèm theo Quy t đ nh s :  ố đ c B o hi m xã t Nam) h i ộ Vi

ươ Ch ng I

Ữ Ị NH NG QUY Đ NH CHUNG

ố ượ ề ề ạ ỉ Đi u 1. Đ i t ng, ph m vi đi u ch nh

ị ỉ ạ ấ ệ ả ạ ị ề i các c  s  y t ơ ở ủ ế theo quy đ nh t ị ủ ế ầ ộ ả ị ầ ệ ấ ả ướ ầ ậ ố ủ ơ ầ ụ ể ia đ u th u thu c c a c  quan BHXH  1. Ph m vi đi u ch nh: Quy đ nh c  th  hóa vi c tham g ố ề ị ể ị ạ i đi m a kho n 3 Đi u 77 Ngh  đ nh s  63/2014/NĐ­CP ngày  t ề ự ọ ậ ộ ố ề ủ 26/6/2014 c a Chính ph  quy đ nh chi ti t thi hành m t s  đi u c a Lu t Đ u th u v  l a ch n  ế ư ố ề  s  11/2016/TT­BYT ngày 11/5/2016 c a B  Y t nhà th u, kho n 4 Đi u 40 Thông t  quy đ nh  ế ơ ở ố ạ vi c đ u th u thu c t ấ ủ ẫ ng d n. công l p và các văn b n h i các c  s  y t

ố ượ ụ 2. Đ i t ng áp d ng:

ị ơ ộ ệ ố ệ ổ ố c T ng Giám đ c BHXH Vi ấ ố ố ầ ố ủ ầ ộ ế ấ ố ộ ộ thu c B  Y t ệ ệ ượ t Nam đ a) Các đ n v , cá nhân thu c h  th ng BHXH Vi t Nam  ố ậ ấ ồ ộ ồ ử c  tham gia vào các h i đ ng đ u th u thu c (bao g m đ u th u thu c t p trung Qu c gia, đàm  ế ơ ở ầ phán giá thu c, đ u th u mua thu c c a các c  s  y t  và các B , Ngành) và giao  ụ nhi m v .

ơ ượ ộ ố ỉ ỉ ấ ầ ị ầ ơ ở ộ ị ể ả ơ ở ế ế ả ố ấ ầ  thu c đ a bàn qu n lý, k  c  các c  s  y t ử c Giám đ c BHXH t nh c  tham gia vào các h i  ố ị ươ ố ậ ng, đ u th u mua thu c  ệ ộ  thu c B , Ngành) và giao nhi m ộ BHXH t nh đ b) Các đ n v , cá nhân thu c  ấ ồ ấ ồ đ ng đ u th u thu c (bao g m đ u th u thu c t p trung c p đ a ph ộ ủ c a các c  s  y t v .ụ

ề ị ộ ố Đi u 2. M t s  quy đ nh vi ế ắ t t t

ị ố ị ủ ơ ể ả ầ ấ đ u th u thu c ố c a c  quan B o hi m xã ơ ở ế ầ ­ Quy đ nh tham gia đ u th u thu c: Quy đ nh tham gia  ộ ạ h i t i các c  s  y t ấ .

ể ả ộ ­ BHXH: B o hi m xã h i.

ố ự ộ ỉ ỉ ươ ­ BHXH t nh: BHXH t nh, thành ph  tr c thu c trung ng.

ậ ư ượ ượ ­ Ban D c và VTYT: Ban D c và V t t y t ế.

ể ả ­ BHYT: B o hi m y t ế .

ữ ệ ệ ­ KCB: Khám b nh, ch a b nh.

ự ế ạ ầ ọ ­ KHLCNT: K  ho ch l a ch n nhà th u.

ả ự ế ầ ọ ­ KQLCNT: K t qu  l a ch n nhà th u.

ồ ơ ờ ầ ­ HSMT: H  s  m i th u.

ầ ồ ơ ­ HSYC: H  s  yêu c u.

ồ ơ ự ầ ­ HSDT: H  s  d  th u.

ồ ơ ề ấ ­ HSĐX: H  s  đ  xu t.

ấ ề ỹ ồ ơ ề ậ ­ HSĐXKT: H  s  đ  xu t v  k  thu t.

ồ ơ ề ấ ề ­ HSĐXTC: H  s  đ  xu t v  tài chính.

ự ầ ọ ­ LCNT: L a ch n nhà th u.

ấ ấ ố ầ ậ ­ ĐTTTQG: Đ u th u t p trung c p qu c gia

ấ ấ ị ươ ầ ậ ­ ĐTTTĐP: Đ u th u t p trung c p đ a ph ng

­ ĐPG: Đàm phán giá

Ủ ­ UBND:  y ban nhân dân.

ố ­ BDG: Thu c bi ệ ượ ố c g c t d

ố ớ ộ ơ ề ề ệ ấ ầ ẩ ố Đi u 3. Đi u ki n, tiêu chu n đ i v i cán b  c  quan BHXH tham gia đ u th u thu c

ứ ạ ả ề ấ ả ị ị ầ i kho n 1 Đi u 16 Lu t Đ u th u; kho n 3 Đi u 116 Ngh  đ nh ị Đáp  ng các quy đ nh t 63/2014/NĐ­CP và một s  ố yêu c u cầ ề ậ ể  ụ th  sau:

ề ấ ứ ạ ầ ỉ ị 1. Có ch ng ch  đào t o v  đ u th u theo quy đ nh.

ộ ượ ỹ ạ ọ ử ế ử ử c s  đ i h c, bác sĩ, c  nhân kinh t , c  nhân tài chính, c  nhân 2. Có trình đ  chuyên môn là d lu t.ậ

ờ ự ệ ở ế ộ 3 năm tr  lên trong lĩnh v c chuyên môn nghi p v ụ liên quan đ n n i ế ỹ ầ ố ừ 3. Có th i gian công tác t ậ ủ dung kinh t , k  thu t c a gói th u thu c.

ạ ủ ơ ệ ề ấ ầ

ề Đi u 4. Trách nhi m và quy n h n c a thành viên c  quan BHXH tham gia đ u th u  thu cố

ệ ự ầ ủ ệ ậ ị ủ ư ố ề ị ị ầ ố ấ th u s  43/2013/QH13   s  11/2016/TT­BYT và các quy đ nh ệ ầ 1. Th c hi n đ y đ  trách nhi m theo đúng các quy đ nh c a Lu t Đ u  ề ị (Đi u 76, Đi u 78), Ngh  đ nh 63/2014/NĐ­CP, Thông t ố ề ấ hi n hành v  đ u th u thu c.

ệ ự ề m quy n và  ố ớ ệ ủ ị ủ viên theo Quy t đ nh thành l p c a  ấ ấ ụ c a thành  ủ ộ ồ ộ ồ ầ ủ ơ ở ầ ầ ế ế ị 2. Th c hi n các nhi m v ự s  phân công c a Ch  t ch h i đ ng đ u th u; tham gia  ạ ộ n i dung tham gia trong các h i đ ng đ u th u thu ẩ ấ ậ ủ c p có th ệ ọ h p đ y đ ; ch u trách nhi m đ i v i  i các c  s  y t ốc t ị .

ậ ề ấ ủ ệ ệ ả ậ ầ ố ị 3. Có trách nhi m b o m t các tài li u theo quy đ nh c a pháp lu t v  đ u th u thu c.

ề ữ ị ấ ấ ầ ố ị ệ ề ấ ầ 4. Th c hi n nghiêm quy đ nh v  nh ng hành vi b  c m trong quá trình tham gia đ u th u thu c  nêu t ự ậ ạ i Đi u 89 Lu t Đ u th u.

ề ệ ầ ấ ầ ầ ế ên quan đ n gói th u; ộ ồ ế ầ ả 5. Có quy n yêu c u h i đ ng đ u th u cung c p các thông tin tài li u li ế ả ư b o l u ý ki n khi c n thi ấ ộ ọ ủ ộ ồ t trong biên b n cu c h p c a h i đ ng.

ươ Ch ng II

Ụ Ủ Ơ Ố Ấ Ầ Ệ NHI M V  C A THÀNH VIÊN C  QUAN BHXH THAM GIA Đ U TH U THU C

ự ề Đi u 5. Tham gia xây d ng KHLCNT

ệ ậ ẫ ạ ự ầ ng d n t i Đi u 4, Đi u 5, ề ậ ề ấ ề ầ ị 1. Vi c l p KHLCNT và phân chia gói th u th c hi n  ư ố ề Đi u 6 và Đi u 7 Thông t ệ theo đúng h ề ướ ủ  s  11/2016/TT­BYT và các quy đ nh c a pháp lu t v  đ u th u.

ộ 2. N i dung tham gia:

ố ề ụ ắ ầ ố ượ ế ơ ở ố ng trên c  s  đ i chi u ướ ố ấ a) Th ng nh t nguyên t c xác đ nh nhu c u thu c v  danh m c, s  l ự ế ử ụ ớ  s  d ng năm tr v i th c t ị c.

ợ ố ượ ố ớ ế ế ố ố ầ ử ụ ng thu c bi n đ ng l n, yêu c u s  d ng đ i v i thu c m i, c  s  y t ộ ố ệ ụ ể ớ ơ ở ệ ớ ừ ệ ạ ổ ậ ự ầ ả ử ụ ư ủ ệ ế ệ ề ợ ố ớ ườ ng h p s  l Tr ế thuy t minh tính toán s  li u c  th  cho t ng nguyên nhân nh  nâng h ng b nh vi n; thay đ i  ơ ấ c  c u b nh t ị t, tính h p lý, hi u qu  s  d ng c a thu c m i trong đi u tr . t; s  c n thi

ế ệ ị ề ộ ưở c B  tr ử ụ ệ i Vi ứ t Nam”

ế ườ ố ợ ạ ạ ạ ng, d ng bào ch , đ ố ướ đáp  ng yêu c u đi u tr , giá thu c,  ấ ầ ố ả ườ ng s  d ng thu c s n xu t trong n c  ộ ượ ố ư ườ ng B  Y   đã đ ùng thu c Vi t Nam  u tiên d “Ng ế ị ư ố i Quy t đ nh s  4824/QĐ­BYT ngày 03/12/2012; không đ a vào KHLCNT các  ộ ạ ượ ng dùng, d ng đóng gói, d ng ph i h p ít c nh  ế ạ ơ ở  tăng c C  s  y t ề ệ ự th c hi n đ  án  ệ ạ ế  phê duy t t t ồ ố thu c có n ng đ /hàm l tranh và có giá k  ho ch cao.

ấ ả ơ ấ ự ả ố ố ả ệ ố ả ợ ố ố ượng thu c, đ m b o c  c u thu c h p ố ợ   ầu, nhóm thu c, ố ượ ủ ố ệ b) Th ng nh t và ph i h p th c hi n vi c phân chia s  l ủ lý, đ m b o giá k  ho ch c a thu c phù h p khi phân chia thu c vào các gói th ộ nồng đ /hàm l ố ợ ạ ế ườ ng, đ ạ ng dùng, d ng bào ch ế c a thu c.

ậ ị ề chuyên gia xây d ng KHLCNT, v i ch  đ u t nh ng ế ứ ể ự ủ ầ ư ữ ớ ch a h p lý, ch a đúng các quy đ nh ữ ậ ự ư ợ ủ ế ự ẫ ạ ả ắ ư ầ ộ ung d n đ n h n ch  s  tham gia c a nhà th u và các gi ị i pháp kh c ấ ớ ổ c) L p báo cáo, ki n ngh , đ  xu t v i t ự ả ộ n i dung làm căn c  đ  xây d ng d  th o KHLCNT còn  ế ủ c a pháp lu t, nh ng n i d ph c.ụ

ề ẩ ị Đi u 6. Tham gia th m đ nh KHLCNT

ự ệ ẩ ị ị ạ ề ư 1. Th c hi n th m đ nh KHLCNT theo quy đ nh t i Đi u 8 Thông t 11/2016/TT­BYT.

ộ ố ộ ẩ ọ ị 2. M t s  n i dung tr ng tâm trong tham gia th m đ nh K HLCNT:

ể ị ạ ề ư ứ ậ a) Ki m tra, đánh giá căn c  l p KHLCNT theo quy đ nh t i Đi u 4 Thông t 11/2016/TT­BYT.

ể ầ ủ ồ ơ ệ ồ ơ ầ . Yêu c u h  s  trình du yệt ả ủ b) Ki m tra, đánh giá thành ph n c a h  s  trình duy t KHLCNT KHLCNT ph i đ  các n ội dung.

ể ủ ộ ồ ươ ứ ầ ọ ng th c l a ch n nhà th u, th i gian b t đ u t ứ ự ệ ư ố ề ạ ờ ợ ồ ầ ầu, ngu n ồ ắ ầ ổ ứ ự ầ ọ  ch c l a ch n nhà th u,   s  11/2016/TT­ i Đi u 6 Thông t ị đ nh t c) Ki m tra, đánh giá các n i dung c a KHLCNT, bao g m: Tên gói th u, giá gói th ố ờ v n, hình th c và ph ự ồ ạ ợ lo i h p đ ng, th i gian th c hi n h p đ ng theo quy  BYT.

ể ầ ầ ầ d) Ki m tra, đánh giá phân chia gói th u, tên gói th u và giá gói th u:

ệ ượ ườ ạ ạ ộ ng, đ ố ị ướ ấ ặ ẫ ớ ụ ị ồ ­ Vi c ghi tên ho t ch t, n ng đ /hàm l ề quy đ nh, không trùng l p v  danh m c thu c, tránh d n t ế ơ ng dùng, d ng bào ch , đ n v  tính theo đúng  ị ầu có đ nh h ờ i m i th ng.

ề ữ ữ ổ ồ ộ ườ ng, đ ng ượ ố ứ ế ạ ế ế ố ể ề ả ố ạ ­ S  h p lý v  giá k  ho ch gi a các nhóm thu c, quy đ i gi a các n ng đ /hàm l ả dùng, d ng bào ch ; đ i chi u căn c  tham kh o đ ư ố ướ i đi m c kho n 2 Đi u 6 Thông t h ủ ế ự  ể xây d ng giá  k  ho ch c a thu c theo   s  11/2016/TT­BYT. ự ợ ạ ẫ ạ ng d n t

ấ ố ố ế ệ ị ố ố ượ ề ốc c  truy n, thu c d ợ ề ượ ả ố ầ ứ ề ệ ị ố ỗ ữ ­ C  ơ c u h p lý gi a các nhóm thu c: BDG v i thu c generic; các nhóm thu c generic; thu c h   ố ớ ị ớ ợ tr  trong đi u tr  v i thu c c n thi c li u v i thu c  ầ ả tân d ớ ề t trong đi u tr ; thu c đ m b o đáp  ng yêu c u đi u tr , hi u qu ổ ả kinh t .ế

ố ạ ộ ượ ượ ồ ạ ố ế ườ ng dùng,  ng, d ng bào ch , đ ớ ạ c công b ) và các lo i m i xu t ư ổ ch c đ ế , t ố ớ ậ ề ị ơ ệ ị ỉ ư ướ ế ộ ế ứ ượ c giao l p KHLCNT không đ a vào KHLCNT. Tr ị ố ế ồ  đ ng ý theo h và ch  đ a vào KHLCNT khi đã đ ự ng d n t ộ c B  Y t ể ệ + Rà soát, ki m tra, phát hi n các thu c có n ng đ /hàm l ấ ạ ố ợ ạ d ng ph i h p ít c nh tranh và có giá k  ho ch cao (đã đ ề ợ   ườ ị ơ ở ệ ng h p hi n, đ  ngh  c  s  y t ệ ầ ử ụ ặ t c n s  d ng đ i v i các thu c này, đ  ngh  đ n v  ch u trách nhi m xây d ng KHLCNT đ c bi   ẫ ạ ông  ượ báo cáo B  Y t i C văn 4837/BYT­BH ngày 7/7/2015.

ế ị ườ ế ạ ề ố ng đã có s n thu c generic ậ ẵ ỉ , t c giao l p KHLCNT đi u ch nh KHLCNT, ệ ả ả ề ng thu c generic nhóm 1, đ m b o hi u qu ả ả ế ổ ứ ượ  ch c đ ổ c g c, b  sung s  l ế ượ ử ụ ố ố ố ớ + Có ý ki n đ i v i các thu c BDG h t h n b n quy n mà th  tr ế ề ị ơ ở nhóm 1 thay th : đ  ngh  c  s  y t ệ ượ ố ố ố ượ ả ng thu c bi gi m s  l t d ệ ự ờ ồ ố ử ụ s  d ng thu c, đ ng th i th c hi n chi n l ố ượ ố c s  d ng thu c generic.

ố ệ ậ ệ ượ ấ ấ ế ố ạ ở ứ c c p phép ệ ượ ấ ị ổ ứ ề ẩ ị c c p phép ẩ  ch c th m đ nh ế + So sánh, đ i chi u, phát hi n các thu c có giá k  ho ch cao b t h p lý gi a nhóm có tiêu chí  ẩ ỹ  nhóm có có tiêu  k  thu t và tiêu chu n công ngh  đ ỹ chí k  thu t và tiêu chu n công ngh  đ ỉ ầ ổ ứ ậ yêu c u t ữ ấ ợ ố ở ớ ơ  m c th p h n v i thu c  ậ ơ ở ứ  m c cao h n, đ  ngh  t ợ ề  ch c l p KHLCNT đi u ch nh giá cho phù h p.

ệ ế ạ ố ố ấ ợ ỉ ị ổ ứ ế ẩ + So sánh, đ i chi u, phát hi n các thu c có giá k  ho ch cao b t h p lý trong cùng nhóm thu c,  ề đ  ngh  t ố ề ầ ổ ứ ậ  ch c l p KHLCNT đi u ch nh giá cho phù h ị  ch c th m đ nh yêu c u t ợp.

ứ ể ươ ứ ự ầ ọ e) Ki m tra, đánh giá hình th c và ph ng th c l a ch n nhà th u:

ố ế ể ợ ợ ệ ủ ứ ự ầ ượ ề ọ c a hình th c l a ch n nhà th u đ ấ c đ  xu t trong ị ­ Đ i chi u, ki m tra tính h p lý, h p l KHLCNT theo quy đ nh;

ụ ề ệ ầ ấ ứ ấ ề đ  xu t hình th c đ u th u r ng rãi, ế ầ ế ế ạ ỉ ầ ộ ợ ố Đ i chi u đi u ki n áp d ng đ i v i các gói th u không  ấ đ u th u h n ch , ki n ngh  t ố ớ ị ổ ứ ậ  ch c l p KH ề LCNT làm rõ, và đi u ch nh cho phù h p.

ố ứ ự ươ ụ ể ề ệ ầ ọ i KHLCNT ứ ậ ấ ạ ng th c l a ch n nhà th u đ  xu t t ủ ề ế ị ế ế ệ ề ­ Đ i chi u, ki m tra đi u ki n áp d ng ph ị theo quy đ nh. Ki n ngh  t ổ  ổ ch c l p KHLCNT xem xét, b  sung n u không đ  đi u ki n;

ự ể ệ ờ ợ ồ f) Ki m tra, đánh giá th i gian th c hi n h p đ ng:

ự ổ ứ ấ ơ ở ầ t ợ ị ể ừ  ngày   ch c đ u th u: T i đa không quá 12 tháng, k  t ư ồ oàn thành nghĩa v  theo quy đ nh trong h p đ ng nh ả ạ ố ớ ­ Đ i v i KHLCNT do c  s  KCB t ệ ự ế ợ ồ h p đ ng có hi u l c đ n ngày các bên h ư ố ề ị i kho n 7 Đi u 6 Thông t quy đ nh t ố ụ  s  11/2016/TT­BYT.

ị ố ớ ổ ứ ấ ầ ậ ấ ch c đ u th u t p trung c p đ a ph ng, ho c đ c đ u ng t ầ ậ ươ ố ị ợ ấ ố ể ừ ng quá 36 tháng, k  t ồ ươ ồ ị ụ ư ợ ị ặ ượ ấ ệ ự ế  ngày h p đ ng có hi u l c đ n  ể ể ạ i đi m a, đi m b ư ố ả ­ Đ i v i KHLCNT do đ a ph th u t p trung c p qu c gia: T i đa khô ngày các bên hoàn thành nghĩa v  theo quy đ nh trong h p đ ng nh  quy đ nh t ề Kho n 1 Đi u 3 Thông t s  11/2016/TT­BYT.

ầ ng h p c  s  KCB t ch c đ u th u thu c b ấ ự ự ổ ứ ấ  t ố ằ ố ượ ố ằng hình th c đ u th u khác, trong khi  ầ ộ ợ ế ơ ở ế ầ ạ ạ ố ầ ứ ấ ức đ u th u r ng rãi, đ u th u h n ch , c  s  KCB d ầ ấ ố ử ể ng thu c c n mua phù h p, không đ  tình tr ng thi u thu c s ườ ợ ơ ở ­ Tr ầ ả ấ ờ ế ch  k t qu  đ u th u thu c b ng hình th ời gian, xây d ng s  l ự ki n thế c  sơ ở KCB. ụ d ng trong

ự ề Đi u 7. Tham gia xây d ng HSMT, HSYC

ệ ị ạ ề ư ố ư ố i Đi u 18 Thông t s  11/2016/TT­BYT, Thông t s  31/2016/TT­ ự 1. Th c hi n theo quy đ nh t BYT.

ệ ậ ứ ả ố ượ ấ ề ẩ c c p có th m quy n phê a) Vi c l p HSMT, HSYC mua thu c ph i căn c  vào KHLCNT đ duy t.ệ

ố ố ớ ụ ộ ướ ề ề ứ ị ầ c đáp  ng yêu c u v  đi u tr , giá ố ả ế ấ ố ả ộ ố ố ộ ượ ả ị ậ ủ ậ ỹ ố ẩ ộ b) Đ i v i thu c thu c Danh m c thu c s n xu t trong n ấ thu c và kh  năng cung c p do B  Y t trong HSMT, HSYC ph i quy đ nh nhà th u không đ công b  thu c tiêu chí k  thu t c a nhóm thu c nào thì  ầ c chào thu c nh p kh u thu c nhóm đó.

ộ 2. N i dung tham gia:

ự ớ ứ ộ ng th c LCNT, hình th c LCNT và n i ầ ạ ượ ị ợ a) Tham gia xây d ng HSMT, HSYC phù h p v i ph ệ c phê duy t đúng M dung yêu c u t i KHLCNT đ ứ ươ ụ ể ẫu HSMT theo quy đ nh. C  th :

ầ ộ ấ ấ ầ ạ ế Đ u th u r ng rãi, đ u th u h n ch :

ươ ứ ự ầ ạ ọ ộ ộ + Ph ồ ơ ng th c l a ch n nhà th u m t giai đo n m t túi h  s :

ề ầ ổ ốc c  truy n (tr  v  thu c c  truy n), ố ệ ụ ụ ụ ạ ầ ầ Gói th u thu c BDG, gói th u thu c generic, gói th u thu ố ượ c li u: Áp d ng M thu c d ố ẫu HSMT t i Ph  l c 3 kèm Thông t ừ ị ề ư ố  s  11/20 ố ổ 16/TT­BYT;

ố ổ ề Gói th u dầ ược liệu, v  ị thu c c  truy n: Áp d ụng Mẫu 1 kèm Thông t ư ố 1/2016/TT­BYT s  3

ươ ứ ự ầ ạ ọ ộ + Ph ồ ơ ng th c l a ch n nhà th u m t giai đo n hai túi h  s :

ố ổ ừ ị ầ ố c  ổ truy n), ề ố ệ ụ ụ ụ ầ Gói th u thu c BDG, gói th u thu c generic, gói th u thu c c  truy n (tr  v  thu c  ạ ố ượ thu c d ầ c li u: Áp d ng M ề ư ố  s  11/2016/TT­BYT; ố ẫu HSMT t i Ph  l c 4 kèm Thông t

ầ ượ ố ổ ụ ệ ề ị ư ố Gói th u d c li u, v  thu c c  truy n: Áp d ng M ẫu 2 kèm Thông t s  31/2016/TT­BYT.

ỉ ườ ườ ự ắ ự ế ng, mua s m tr c ti p: Xây d ng ạ ng, chào hàng c nh tranh thông th ộ ộ ươ ạ ầ ị ­ Ch  đ nh th u thông th ứ HSYC theo ph ồ ơ ng th c m t giai đo n m t túi h  s .

ầ ọ ị ỉ ự ọ ­ Ch  đ nh th u rút g n, chào hàng c ả ạnh tranh rút g n: Không ph i xây d ng HSMT, HSYC.

ự ả ả ớ ợ ươ ứ ng th c ứ ươ ạ ượ ệ b) Tham gia xây d ng ph LCNT, hình th c LCNT t ng pháp đánh giá HSDT, HSĐX đ m b o phù h p v i ph i KHLCNT đ c phê duy t.

ồ ơ ụ ạ ươ ấ ặ ươ ươ ứ ộ ng th c m t giai đo n m t túi h  s : Áp d ng ph ấ ng pháp giá th p nh t ho c ph ng ộ ­ Ph pháp giá đánh giá.

ậ ủ ầ ỹ ươ ng th c m t giai đo n hai túi h  s : Tùy thu c vào tính ch t, yêu c u k  thu t c a gói ặ ấ ươ ươ ặ ứ ố ể ộ ồ ơ ấ ấ ng pháp giá th p nh t ho c ph ng pháp giá đánh giá ho c ổ ạ ộ ­ Ph ầ ụ th u thu c đ  xem xét áp d ng ph ươ ng pháp đánh giá t ng h ph ợp.

ề ẩ ậ ề ứ ự ươ ng th c l a ch n nhà th u m t giai đo n m t túi h  s ; tiêu chu n ệ ồ ơ ạ ầ ứ ự ự ạ ầ ộ ọ ố ớ ộ ộ ự ố ớ ế ề t v  tài chính đ i v i ph ị ề ỹ c) Tham gia xây d ng tiêu chu n đánh giá HSDT, HSĐX v  năng l c và kinh nghi m; v  k   ẩ ọ thu t; v  giá đ i v i ph ồ ơ ươ ng th c l a ch n nhà th u m t giai đo n hai túi h  s   đánh giá chi ti theo quy đ nh.

ả ả ự ố ớ c nhà th u đ  năng l c cung c p thu c ch t l ấ ượng v i giá h ợp ầ ủ ế ự ụ ư ự ề ủ ạ ọ ượ ấ Đ m b o m c tiêu l a ch n đ ằ ệ lý, không đ a các đi u ki n nh m h n ch  s  tham gia c a nhà t h u.ầ

ự ế ạ ớ ố ố ượ ệ ấ d) Tham gia xây d ng ph m vi cung c p thu c: Đ i chi u v i KHLCNT đ c phê duy t.

ậ ị ề ỉ ấ ớ ổ ư ề ế ự ữ ủ ế ạ ẫ ị ế ủ ự ả ế ầ ự e) L p báo cáo, ki n ngh , đ  xu t v i T  chuyên gia xây d ng HSMT, HSYC đi u ch nh nh ng  ộ , d n đ n h n ch  s  tham gia c a  n i dung c a d  th o HSMT, HSYC ch a đúng các quy đ nh nhà th u (n u có).

ề ị ẩ Đi u 8. Tham gia th m đ nh HSMT, HSYC

ự ệ ị ạ ề ư ố ư ố i Đi u 19 Thông t s  11/2016/TT­BYT; Thông t s  19/2015/TT­ 1. Th c hi n theo quy đ nh t BKHĐT.

ộ 2. N i dung tham gia:

ố ế ể ả ả ợ ớ ươ ứ ng th c LCNT, hình ượ ứ ệ ạ a) Đ i chi u, ki m tra, đánh giá HSMT, HSYC, đ m b o phù h p v i ph th c LCNT t i KHLCNT đã đ c phê duy t.

ế ể ố ươ b) Đ i chi u, ki m tra ph ng pháp đánh giá HSDT, HSĐX;

ế ể ẩ ố c) Đ i chi u, ki m tra tiêu chu n đánh giá HSDT, HSĐX

ẩ ự ự ự ệ ệ ng l c tài chính, kinh nghi m th c hi n  ấ ọ ượ ệ ả ự ự ủ ự ấ ả ầ c nhà th u có đ  năng l c cung c p ng t ), đ m b o l a ch n đ ợ ấ ượ ủ ạ ầ ố ề ­ Tiêu chu n đánh giá v  năng l c và kinh nghi m (nă ố ươ ồ ợ h p đ ng cung c p thu c t ế ự á phù h p, tránh h n ch  s  tham gia c a nhà th u. thu c ch t l ớ ng v i gi

ề ỹ ẩ ậ ­ Tiêu chu n đánh giá v  k  thu t:

ể ệ ườ ấ ợ ế ự ủ ẫ ầ ợ Ki m tra phát hi n các tr ng h p b t h p lý, d n đ n ế hạn ch  s  tham gia c a nhà th u.

ươ ủ ứ ộ ng th c m t giai đo n m t ụ ẩ ươ h ộ ng III c a HSMT theo ph ươ ng III c a HSMT theo ph ươ ạ ộ ế ề t v  tài  ng pháp giá đánh giá; tiêu chu n đánh giá chi ti ợ ạ ươ ng h p  ng th c m t giai đo n hai túi h  s , tr ế ợ ặ ồ ơ ườ ậ ữ ỹ ụ ề ẩ ­ Tiêu chu n đánh giá v  giá trong ch ọ ợ ồ ơ ườ ng h p ch n áp d ng p túi h  s , tr ủ ươ chính trong Ch ch n ọ áp d ng ph ứ ươ ng pháp k t h p gi a k  thu t và ng pháp giá đánh giá ho c ph giá:

ố ứ ể ả ả ự ể ọ ượ ấ ượ ố c thu c ch t l ớ ng v i giá ế Đ i chi u, ki m tra, đánh giá công th c đ  đ m b o l a ch n đ phù h p.ợ

ố ạ ể ạ ấ d) Ki m tra, đánh giá ph m vi cung c p thu c t i HSMT, HSYC.

ậ ế ị ề ề ổ ị ấ ớ ổ ẩ ư ự ế ế ự ủ ữ ẫ ộ ị ế c u ầ T  xây d ng HSMT, HSYC đi u  e) L p báo cáo, ki n ngh , đ  xu t v i T  th m đ nh yêu  ạ ỉ ch nh nh ng n i dung c a HSMT, HSYC ch a đúng các quy đ nh, d n đ n h n ch  s  tham gia  ầ ủ c a nhà th u (n u có).

ề Đi u 9. Tham gia đánh giá HSDT, HSĐX

ủ ấ ị ị ị ậ ề ầ ố ệ ề ư ố  s  11/2016/TT­BYT (Đi u 22, Đi u 23) và HSMT, HSYC; Thông t ố ư ố  s  23/2015/TT­ ự 1. Th c hi n theo quy đ nh c a Lu t Đ u th u s  43/2013/QH13; Ngh  đ nh s  63/2014/NĐ­CP;  Thông t BKHĐT.

ừ ầ ỗ a) Đánh giá HSDT, HSĐX theo t ng ph n trong m i gói th u;ầ

ố ớ ế ụ ụ ạ ặ ẫ ụ ể ả ụ i m u HSMT trong Ph  l c 03 ho c Ph   ư ố 1/2016/TT­BYT và ph i ghi c  th  trong HSMT, HSYC. s  1 ệ ư ệ ị ạ ề ị ị ố i các Đi u 3, 4, 5 và 6 Ngh  đ nh s ẩ b) Đ i chi u v i tiêu chu n đánh giá HSDT, HSĐX t ụ l c 04 ban hành kèm theo Thông t ự Trách nhi m th c hi n  u đãi trong LCNT theo quy đ nh t 63/2014/NĐ­CP.

ộ ươ ứ ự ầ ượ ấ ọ ng th c l a ch n nhà th u đã đ c c p ề ẩ c) Quy trình đánh giá HSDT, HSĐX: Tùy thu c vào ph ệ ụ ể có th m quy n phê duy t, c  th :

ồ ơ ự ứ ệ ạ ộ ị ạ ề eo quy đ nh t i các Đi u 15, 16, 17 và ố ị ộ ươ ng th c m t giai đo n m t túi h  s : Th c hi n th + Ph ị 18 Ngh  đ nh s  63/2014/NĐ­CP;

ồ ơ ứ ự ệ ạ ộ ị ạ ề eo quy đ nh t i các Đi u 27, 28, 29 và ươ ng th c m t giai đo n hai túi h  s : Th c hi n th ị ố ị + Ph 30 Ngh  đ nh s  63/2014/NĐ­CP.

ộ 2. N i dung tham gia:

ươ ứ ồ ơ ủ ạ ộ ng th c m t giai đo n m t túi h  s ); c a HSĐXKT, c a HSDT (Ph ạ ươ ộ a) Đánh giá tính h p l HSĐXTC (Ph ợ ệ ủ ộ ồ ơ ứ ng th c m t giai đo n hai túi h  s ):

ể  c a đ n d  th u: L u ý ki m tra, đánh giá tính h p l ợp l ố ớ ườ ệ ủ ơ ự ầ ệ ơ ự ầ ữ ứ ự ự ệ ợ ệ ủ ư  c a ch  ký, ồ ợ i ký trong đ n d  th u; th i gian th c hi n gói th u, th i gian th c hi n h p đ ng đáp  ng  ầ ủ ầ ờ ơ ự ầ ự ầ ­ Đ i v i đánh giá tính h ờ ng yêu c u c a HSMT, HSYC; giá d  th u ghi trong đ n d  th u.

ư ệ ị ự ầ ả ị ụ ưở ứ ầ ể ng) đáp  ng yêu c u nêu t ờ ại HSMT, HSYC; tính pháp ợ ệ ủ ả  c a b o đ m d  th u: L u ý ki m tra, đánh giá giá tr  và th i gian hi u  ­ Đánh giá tính h p l ơ ầ ờ ủ ự l c, tên c a bên m i th u (đ n v  th  h ự ầ ả ủ ả lý c a b o đ m d  th u.

ệ ự ủ ầ ủ ứ ả ờ

­ Đánh giá th i gian hi u l c c a HSDT, HSĐXKT, HSĐXTC: Ph i đáp  ng yêu c u c a HSMT, HSYC.

ự ề ệ b) Đánh giá v  năng l c và kinh nghi m.

ề ỹ ậ ả ẩ ạ ụ ụ ặ ầ ậ (t i Ph n 4, Ph  l c 3 ho c ụ ụ ề ỹ c) Đánh giá v  k  thu t: theo B ng tiêu chu n đánh giá v  k  thu t  Ph  l c 4 Thông t s ư  1ố 1/2016/TT­BYT);

ụ ụ ạ ợ ẫ ố ặ ạ ứ ơ ầ ợp đ u th u theo ph ế ầ ụ ụ ợ ệ ủ ị ng th c m t giai đo n hai t ầ ầ ấ ự ầ ạ ạ ả ế ợ ị ố ậ ủ ề ạ ị ố ể ẫ ầ (kê khai t ự ầ  ố 5. Bi u giá d  th u (Ph  l c 3)  ể i M u s ­ Ki m tra, đ i chi u các thông tin nhà th u  ươ ộ ườ ạ ộ ấ h  ồ s ), ho c t ể ng th c m t giai đo n m t túi  tr ng h p đ u th u theo ph i M u s  11. Bi u  ườ ươ ẫ ự ầ ứ ồ ơ   ạ ộ m u d  th u (Ph  l c 4), tr ng h úi h  s ), ố ủ ề ố ệ ự ầ  c a thu c tham d  th u, thu c đ  đi u ki n d  th u vào gói th u, nhóm  xác đ nh tính h p l ề ỹ ấ ấ ộ i B ng ph m vi cung c p, ti n đ  cung c p và yêu c u v  k   thu c phù h p theo quy đ nh t ư ố ố ạ  s  11/2016/TT­BYT. i Đi u 5 Thông t thu t c a thu c t i HSMT, HSYC và theo quy đ nh t

ố ự ầ ố ng h ặ ặ ế ệ ự ờ ạ ư ạ ấ ờ ể ầ ợp m t hàng thu c d  th u có s  đăng  ố ớ ườ + Tính h p l ệ ự ủ   ế ạ ký l u hành ho c gi y phép nh p kh u h t h n hi u l c ho c h t th i h n gia h n hi u l c c a ố s  đăng ký tr ư ố ự ầ ợ ệ ủ  c a thu c d  th u: L u ý đ i v i tr ẩ ậ ặ ướ c th i đi m đóng th u.

ự ệ ủ ố ự ầ ỉ ả ấ ị ứ ố ơ ở ả ủ ứ ỉ ế ơ ở ả ấ ấ ạ ế ạ ơ ụ ấ ả ượ ụ ệ ố + Đi u ề ki n c a thu c d  th u: Th c hi ện vi c tra c u, đ i chi u c  s  s n xu t, đ a ch  s n  ệ ế ườ ậ ị ố ớ ạ ấ xu t, d ng bào ch /đ ng dùng c a thu c v i tên c  s  s n xu t, đ a ch , ph m vi ch ng nh n  ẩ ố ạ ấ thu c đ t tiêu chu n PIC/S ­ GMP và E U ­ GMP; xem xét ngày c p, ngày h t h n, c  quan c p  ẩ ố ạ ơ ở ả ạ i danh sách c  s  s n xu t thu c đ t tiêu chu n PIC/S ­ GMP và EU ­ GMP do C c Qu n lý  t ệ ử ủ ượ ng b  trên trang thông tin đi n t D c Vi ả  c a C c Qu n lý D c. t Nam cô

ủ ề ố ợ ị ớ    và đ  đi u ki n d  th u vào gói th u, nhóm thu c phù h p theo quy đ nh thì m i ệ ự ầ ậ ị ầ ạ ố ợ ệ ­ Thu c h p l ề ỹ ế ụ ượ c ti p t c đánh giá v  k  thu t theo quy đ nh t đ i HSMT, HSYC.

ề ế ề d) Đánh giá v  giá, đánh giá chi ti t v  tài chính:

ự ề ế ề ẩ ị ạ t v  tài chính theo tiêu chu n đánh giá quy đ nh t i ệ Th c hi n đánh giá v  giá, đánh giá chi ti HSDT, HSĐX.

ọ ượ ế ầ c danh sách x p h ng nhà th u, ti p t c đ i chi u giá d  th ủ ự ầu c a m t ế ự ớ ớ i HSMT, v i giá kê khai, kê khai l ặ ạ i còn ệ ự ủ ặ ố ạ ự Sau khi l a ch n đ hàng thuốc do nhà thầu tham d  v i giá k ị hi u l c c a m t hàng thu c (theo quy đ nh t ế ụ ố ạ  ế ho ch nêu t ạ ạ i HSMT).

ề ẩ ị Đi u 10. Tham gia th m đ nh KQLCNT

ự ệ ạ ị ủ ị ị ủ ề ố i Đi u 106 c a Ngh  đ nh s  63/2014/NĐ­CP; Đi u 25 c a Thông ư 1. Th c hi n theo quy đ nh t ư ố t s  11/2016/TT­BYT; Thông t ề  19/2015/TT­BKHĐT.

ộ 2. N i dung tham gia:

ể ỉ ượ ề ấ ầ ỗ ố ch  đ ố ầ ế ề ỹ ậ ố ạ c đ  xu t trúng th u 01 thu c đ t  i và ươ ừ ế ệ ệ ấ ỉ ầ ử ỗ ịnh trong HSMT, HSYC và có giá d  th u sau s a l ấ ấ ố ớ ấ ố ớ ươ ể ự ầ ấ   ng pháp giá th p nh t; ợ ng pháp giá đánh giá; có đi m t ng h p cao nh t đ i v i ấ ố ớ ữ ỹ ươ ố ấ ề a) Đ i chi u ki m tra đ  xu t trúng th u: m i thu c  ấ ượ yêu c u v  k  thu t, ch t l ng quy đ ị ả hi u ch nh sai l ch, tr  đi giá tr  gi m giá (n u có) th p nh t đ i v i ph ổ ấ có giá đánh giá th p nh t đ i v i ph ậ ế ợ ng pháp k t h p gi a k  thu t và giá trong nhóm thu c đó. ph

ể ế ả ượ ế ố u c không đ ạ ạ   ơ c cao h n giá k  ho ch ệ ự ủ ố i còn hi u l c c a thu c đó ư ố ạ ợ ị ả ầ ủ ừ ố b) Đ i chi u ki m tra, đ m b o giá trúng th u c a t ng th ượ ệ ượ t giá bán buôn kê khai, kê khai l c phê duy t và không v đã đ ả ườ (tr  ừ tr ng h p quy đ nh t ề i kho n 1 Đi u 35 Thông t s  11/2016/TT­BYT).

ẩ ố ượ ố ớ ế ặ ố ị ng l n trong k t ầ ầ ớ ấ ợp lý,... có ề ệ ị ị ị ấ ề ướ c khi báo cáo đ  ngh  phê duy t ố ề ỉ ấ ớ ổ ẩm đ nh xem xét đi u ch nh tr Ư ậ c)  u tiên t p trung th m đ nh đ i v i các thu c có giá tr  cao ho c có s  l ả ự ệ ọ qu  l a ch n nhà th u, rà soát phát hi n các thu c đ  xu t trúng th u có giá cao b t h ề ế ý ki n đ  xu t v i T  th KQLCNT;

ố ớ ơ ở ự ủ ỏ ệ ậ ề ế ệ ề t vi c th c hi n th a thu n khung c a các c  s  KCB đ i v i

Đi u 11. Tham gia đi u ti gói ĐTTTĐP, ĐTTTQG, ĐPG.

ề ề ề ả ả ả ự ệ ả ị i kho n 4 Đi u 31, kho n 9 Đi u 32, kho n 9 Đi u 33 và kho n 9 ư ố ề 1. Th c hi n theo quy đ nh t Đi u 34 Thông t ạ  s  11/2016/TT­BYT.

ộ 2. N i dung tham gia:

ắ ơ ế ố ạ ơ ở ế ể ề i  đ  đi u t t thu c t i các c  s  KCB BHYT ớ ợ ả ị ị ị a) Ph i hố ợp v i Đ n v  mua s m TTĐP, S  Y t ở ệ trên đ a bàn h p lý, hi u qu  theo quy đ nh.

ượ ử ụ ả ấ ế ng s  d ng các thu ốc có giá cao bất hợp lý trong k t qu  đ u ỉnh tăng s  ố l ệ ự ầ b) Không đi u chề ố th u thu c còn hi u l c.

ươ Ch ng III

Ổ Ứ Ự Ạ Ỉ Ệ T  CH C TH C HI N T I BHXH T NH

ố ủ ổ ề ầ ấ ậ ỉ Đi u 12. Thành l p T  tham gia đ u th u thu c c a BHXH t nh

ổ ỉ ể ầ ố ấ ị i các c  s  KCBBH ổ ấ ầ ấ đ u th u thu c (T  đ u th u) đ  tham  YT trên đ a bàn và theo phân c p ơ ở ớ ơ ở ổ ố ả ộ Giám đốc BHXH t nh quy t đ nh thành l p T  tham gia  ậ ế ị ố ạ ấ gia vào quá trình LCNT cung c p thu c t ệ ủ c a T ng Giám đ c BHXH Vi t Nam (đ ối v i c  s  KCB do B  ngành qu n lý).

ổ ưở ố ặ ố ỉ ỉ ượ ng T ổ đ u th u là Giám đ c BHXH t nh ho c Phó Giám đ c BHXH t nh đ ụ c giao ph ấ ấ ầ ầ ố T  tr trách công tác đ u th u thu c, VTYT.

ủ ố ượ ứ ố ượ ố ạ ị ươ ầ ấ ầ i đ a ph ộ ồ ả ủ ộ ng  ệ ụ ể  c a c  s  KCB BHYT), kh  năng c a cán b  và đi u ki n c  th   ầ ủ ấ ng H i đ ng đ u th u thu c t ề ấ ổ đ u th u căn c  s  l ẻ ủ ơ ở ả ả ầ ể ệ ả ỉ S  l ng thành viên c a T ấ (ĐTTTĐP, đ u th u riêng l ầ ế ị ỉ ủ c a BHXH t nh đ  quy t đ nh đ m b o yêu c u và hi u qu  tham gia công tác đ u th u c a  BHXH t nh;

ạ ộ ổ ấ ệ ầ Thành viên T  đ u th u ho t đ ng kiêm nhi m.

ủ ổ ưở ệ ề ổ ấ ầ Đi u 13. Trách nhi m c a T  tr ng T  đ u th u:

ứ ố ượ ị ủ ở ế ơ ổ ấ ủ ầ ị ắ ậ , Đ n v  mua s m t p trung  ộ ồ ề ố ử ấ ớ ng thành viên c a T  đ u th u, đ  ngh  c a S  Y t ơ ở ủ ừ ề ơ ở Căn c  s  l ặ ủ ho c c a các c  s  KCB, đ  xu t v i Giám đ c c  thành viên tham gia vào các H i đ ng  ĐTTTĐP và c a t ng c  s  KCB BHYT;

ệ ủ ổ ấ ỉ ạ ự ự ệ ế ầ Xây d ng và ch  đ o th c hi n Quy ch  làm vi c c a T  đ u th u;

ị ế ế ế ầ ấ ả ố i quy t các ki n ngh  các thành viên ỳ ọp T  ổ đ u th u thu c nghe báo cáo k t qu , gi ẩ ề ế ặ ả ố ỉ ị ả Đ nh k  h theo th m quy n ho c báo cáo Giám đ c BHXH t nh đ ị i quy t theo quy đ nh. ể xem xét gi

ố ứ ư ớ ế ề ở ố ớ ỉ ỉ ố ợ ụ ệ ậ ạ ổ ế ị ơ ở i các c  s  KCB B ố ạ ứ t vi c cung  ng thu c t ố ệ ố ớ ế ẫ ủ ố ỏ ị HYT theo th a thu n khung và k  ho ch đã đ ướ ng d n c a BHXH Vi ủ ị  đ  ngh  Ch   Nghiên c u tham m u v i Giám đ c BHXH t nh ph i h p v i Giám đ c S  Y t ị UBND t nh xem xét quy t đ nh b  sung Danh m c thu c ĐTTTĐP; tham gia giám sát, đi u  ề t ch  ượ ế c  ti ệ phê duy t đ i v i các thu c ĐTTTQG, ĐTTTĐP theo quy đ nh và h t  Nam.

ố ề ệ ỉ ủ Đi u 14. Trách nhi m c a Giám đ c BHXH t nh

ỉ ạ ệ ệ ả ạ ầ ả ả ấ ố 1. Lãnh đ o, ch  đ o toàn di n, đ m b o hi u qu  công tác đ u th u thu c và theo đúng quy  ị đ nh;

ướ ệ ố ổ ầ ấ ch c tham gia đ u th u c T ng Giám đ c BHXH Vi ị t Nam v  vi c t ấ ủ ệ ơ ở ệ ị 2. Ch u trách nhi m tr ố ạ thu c t ề ệ ổ ứ i các c  s  KCB BHYT trên đ a bàn và theo phân c p c a BHXH Vi t Nam.

ệ ề 3. Báo cáo v  BHXH Vi t Nam:

ố ủ ổ ấ ế ị ầ ậ ỉ ­ Quy t đ nh thành l p T  đ u th u thu c c a BHXH t nh;

ộ ồ ừ ầ ấ ệ ạ ố đi n tho i di ủ ­ Phân công thành viên tham gia vào t ng H i đ ng đ u th u (kèm theo email, s ộ đ ng c a các thành viên);

ủ ợ ổng h p k t ả ổ ấ ướ ủ ị ươ ắ ả ng, các khó khăn v ỳ ấ ư ỉ ố ạ ừ ế ếp theo g i S ế ụ i, ki n ngh  c n kh c ph c ngay  ế , UBND t nh và ộ ồ i t ng H i đ ng và t ị ầ ử ở Y t ỳ ấ ệ ầ ế ­ Báo cáo đánh giá k t qu  tham gia c a T  đ u th u thu c t ắ ồ ạ ng m c, t n t qu  chung c a đ a ph ầ ầ ừ trong k  đ u th u v a qua cũng nh  trong k  đ u th u ti BHXH Vi t Nam

ươ Ch ng IV

Ổ Ứ Ự Ạ Ệ Ệ T  CH C TH C HI N T I BHXH VI T NAM

ố ạ ự ọ ề ầ ấ Đi u 15. Tham gia quá trình l a ch n nhà th u cung c p thu c t ộ i các B , ngành.

ượ ố ợ ế ớ ơ ị ộ ồ ấ ị ấu thầu thu c: ĐTTTQG, ĐPG; tham gia t ế ố ủ ơ ở ặ ộ ố ế ộ  do B  Y t ủ  ề xu t danh sách cán  ­ Ban D c và VTYT ch  trì, ph i h p v i các đ n v  liên quan (n u có) đ ổ ẩ ộ b  tham gia các h i đ ng đ  th m đ nh KHLCNT cung ử ụ ổ ứ ậ ấ c p thu c c a các c  s  y t , ho c do các b , ngành thành l p, g i V  T  ch c cán  b ;ộ

ơ ị ự ủ ộ ề ệ ệ Đi u 16. Trách nhi m c a các đ n v  tr c thu c BHXH Vi t Nam.

ượ 1. Ban D c và VTYT:

ướ ấ ầ ẫ ố ỉ ị a) H ng d n BHXH các t nh tham gia đ u th u thu c theo quy đ nh.

ề ầ ấ ầ ố ố ỳ ị b) Đ nh k  cung c p thông tin v  giá thu c trúng th u, giá thu c trúng th u trung bình theo quy  ị đ nh;

ủ ộ ơ ấ ạ ậ ơ ớ ị ể ố ợ c) Ch  trì, ph i h p v i các đ n v  liên quan đ  đào t o, t p hu n cán b  c  quan BHXH tham  gia đấu thầu thu c.ố

ế ả ướ ắ ế i quy t các v ng m c trong quá trình tham gia đ ấu ị ộ ố ạ và các B  liên quan gi ơ ở ề d) Đ  ngh  B  Y t thầu thu c t ộ ế . i các c  s  y t

ơ ứ ệ ụ ượ ổ ứ ệ c giao có trách ệ nhi m t ự  ch c th c hi n ị 2. Các đ n v  liên quan theo ch c năng nhi m v  đ ị quy đ nh này.

ề ề ế ả Đi u 17. Đi u kho n tham chi u.

ớ ộ ị ượ Các n i dung trái v i quy đ nh này đ ỏ c bãi b ;

ợ ị ổ ả ượ ẫn chiếu trong Quy đ nh này đ ử ổ ược thay thế, s a đ i, b  sung thì ệ ả ử ổ ổ ườ ng h p các văn b n đ Tr ự th c hi n theo văn b n thay th c d ế, s a đ i, b  sung./ .

Ụ Ụ PH  L C

Ề Ấ Ả Ệ Ố Ầ Ứ Ố Ứ Ử Ụ ị ể ầ ả ấ i các c  s  y t ế ị ổ ố Ầ Ụ DANH M C CÁC VĂN B N QPPL V  Đ U TH U THU C, THÔNG TIN, TÀI LI U TRA Ấ C U S  D NG TRONG THAM GIA Đ U TH U CUNG  NG THU C ơ ở ế   ộ ạ ố ủ ơ , (Kèm theo Quy đ nh tham gia đ u th u thu c c a c  quan B o hi m xã h i t ố   ủ ban hành theo Quy t đ nh s : 3015/QĐ­UBND ngày 15 tháng 12 năm 2017 c a T ng Giám đ c ể ả ộ ệ B o hi m xã h i Vi t Nam)

ậ ả ạ ồ 1. Văn b n quy ph m pháp lu t, bao g m:

ầ ố ậ ấ a) Lu t Đ u th u s  43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013;

ậ ượ ố b) Lu t D c s  105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

ủ ủ ị ị ế h ph  quy đ nh chi ti t thi ị ố ộ ố ề ủ ề ầ ấ ậ ị ị c) Ngh  đ nh s  63/2014/NĐ­CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 c a Chín hành m t s  đi u c a Lu t Đ u th u v  LCNT (Ngh  đ nh 63/2014/NĐ­CP);

ủ ướ ủ 16 c a Th  t ng Chính ph  quy ế ị ệ ứ ậ ướ ươ ả ố d) Quy t đ nh s  08/2016/QĐ­TTg ngày 26 tháng 02 năm 20 ắ ị đ nh vi c mua s m tài s n nhà n ủ ng th c t p trung; c theo ph

ủ ộ ố ấ s  09/2016/TT­BYT ngày 5/5/2016 c a B  Y t Ban hành Danh m c thu c đ u ầ ậ ụ ầ ụ ứ ụ c áp d ng hình th c đàm phán ư ế đ) Thông t ố ượ th u, Danh m c thu c đ u th u t p trung, Danh m c thu c đ giá (Thông t ư ố ố ấ ụ  09/2016/TT­BYT);

ố ủ ộ ế ố ả ụ  Ban hành Danh m c thu c s n xu t ề ề ứ ầ ị ả ấ ư ư s  10/2016/TT­BYT ngày 5/5/2016 c a B  Y t c đáp  ng yêu c u v  đi u tr , giá th ố u c và kh  năng cung c p (Thông t ấ  10/2016/TT­ e) Thông t ướ trong n BYT);

ư ố ủ ộ ế ệ ấ ố ạ ầ Quy đ ịnh vi c đ u th u thu c t i ư f) Thông t ơ ở các c  s  y t s  11/2016/TT­BYT ngày 11/5/2016 c a B  Y t ậ  ế công l p (Thông t 11/2016/TT­BYT);

ồ ơ ờ ế t m u h  s  m i ư ố  s  31/201 ượ ắ ố ổ ư ầ ị g) Thông t th u mua s m d ị ế ộ ủ 6/TT­BYT ngày 10/8/2016 c a B  Y t  Quy đ nh chi ti ế ề ạ ơ ở ệ  (Thông t i c  s  y t c li u và v  thu c c  truy n t ẫ  31/2016/TT­BYT);

ộ ế ủ ạ ị  quy đ nh chi s  1 ư ố 1/2015/TT­BKHĐT ngày 27/10/2015 c a B  K  ho ch và Đ u t ư ố ồ ơ ố ớ ầ ầ ạ ỉ ị t l p h  s  yêu c u đ i v i ch  đ nh th u, chào hàng c nh tranh (Thông t ầ ư  s  11/2015/TT­ h) Thông t ế ậ ti BKHĐT);

ư ố ủ ạ s  19/2015/TT­BKHĐT ngày 27/11/2015 c a B  K  ho ch và Đ u t ị  quy đ nh chi ổ ứ ự ầ ư ư ầ ọ ẩ ị ộ ế  ch c l a ch n nhà th u (Thông t ong quá trình t t l p báo cáo th m đ nh tr 19/2015/TT­ i) Thông t ế ậ ti BKHĐT)

ư ố ầ ư ủ ạ s  23/2015/TT­BKHĐT ngày 21/12/2015 c a B  K  ho ch và Đ u t ị  quy đ nh chi ư ố ồ ơ ự ầ j) Thông t ế ậ ti ộ ế  s  23/2015/TT­BKHĐT); t l p báo cáo đánh giá h  s  d  th u (Thông t

ế ộ ị , B  Tài ươ ướ ự ả ẫ ườ ộ ủ ố ướ ề c v  giá thu c dùng cho ng ng h i ư sư  ố 50/2011/TTLT­BYT­BTC­BCT ngày 30/12/2011 c a liên t ch B  Y t k) Thông t ộ ệ chính và B  Công Th ng d n th c hi n qu n lý nhà n  50/2011/TTLT). (Thông t

ủ ộ ướ ự Ban hành và h ệ   ng d n th c hi n ư ố ố s  40/2014/TT­BYT ngày 17/11/2014 c a B  Y t ạ ế ỹ ả ượ ủ ể ế ộ ẫ ư c thu c ph m vi thanh toán c a qu  b o hi m y t (Thông t l) Thông t ụ danh m c thu c tân d 40/2014/TT­BYT).

ế ử ổ ủ ộ s a đ i, b  sung m t s  đi u  ệ ớ ự ộ ố ề ẫ ư ng d n th c hi n ỹ ả ượ ụ ủ ạ ộ m) Thông t ủ c a Thông t danh m c thu c tân d ổ ư ố  s  36/2015/TT­BYT ngày 29/10/2015 c a B  Y t ư ố  s  40/2014/TT­BYT ngày 17 tháng 11 năm 2014 ban hành và h .ế ố c thu c ph m vi thanh toán c a qu  b o hi ểm y t

ế ộ ố s  05/2015/TT­BYT ngày 17/3/2015 c a B  Y t ọ ổ ủ ộ ỹ ả ủ ệ ề ể ạ ố ị ụ  ban hành danh m c thu c đông y,  ố ừ ượ li u và v  thu c y h c c  truy n thu c ph m vi thanh toán c a qu  b o hi m y t ư ố c ế n) Thông t  d thu c t ư ố (Thông t s  05/2015/TT­BYT).

ụ ố ộ ế ệ ử ủ ộ ban hành và công khai trên trang thông tin đi n t c a B  Y 2. Các danh m c thu c do B  Y t :ế t

ướ ơ ở ả ố ạ ấ c tham gia EMA, ICH, PIC/s; danh sách c  s  s n xu t thu c đ t tiêu chu n  ố ạ ơ ở ả ẩ ấ ế ế ượ ạ ộ ơ ở ấ ậ ẩ ế  ộ ượ c B  Y t ộ ệ ượ c B   c li u đ ệ a) Danh sách n EU­GMP, PIC/s­GMP; danh sách c  s  s n xu t thu c đ t tiêu chu n WHO­GMP đ ệ t Nam c p gi y ch ng nh n; danh sách các c  s  có ho t đ ng ch  bi n d Vi ế  Vi Y t ấ ứ ể t Nam ki m tra;

ố ệ ượ ố ươ ươ ị ề ươ ứ ng ố ạ ố ấ ẩ c g c, t ố ả ứ ế ẩ ệ ng đi u tr , thu c có tài li u ch ng minh t i c  s  s n xu t thu c đ t tiêu chu n WHO­GMP  c  c c  quan qu n lý có th m quy n c a n ấ ạ ơ ở ả ượ ơ ậ ố ả ụ ấ ạ ệ ứ ả i Vi t N ề ủ ướ ề ầ am đáp  ng yêu c u v ọ ệ t Nam c p gi y ch ng nh n và đ  Vi ấ ố ề ấ ị ụ b) Danh m c thu c bi ng đ t d ươ ụ ng sinh h c; Danh m c thu c s n xu t t đ ấ ấ ộ do B  Y t ư tham gia ICH c p phép l u hành; Danh m c thu c s n xu t t ả đi u tr , giá thu c và kh  năng cung c p;

ấ ặ ậ ẩ ố ượ ấ ố ệ ấ ệ ủ ạ ề ấ ượ c c p s  đăng ký ho c gi y phép nh p kh u; l ụ ề ấ ộ ể  trình chuy n giao công  ấ ơ ở ả ố t Nam; danh m c các thu c và c  s  s n xu t, nhà cung c p có  ố ữ ệ ứ ng ho c các quy đ nh v  đ u th u và cung  ng thu c; d  li u v  giá thu c  ố ượ ả ế ụ ; danh m c thu c đ ố ấ ầ ơ ở i các c  s  y t ướ i các n ề c s n xu t t c tham gia ICH và Australia, nguyên li u  ệ ấ ừ ệ ỗ ổ ứ ệ ấ ch c chu i nhà ạ i Vi ị ặ ầ ạ ố i; giá thu c trúng th u t ấ ạ ượ ả c s n xu t t ậ ứ ệ ạ ố ố ụ c) Danh m c thu c đ ố ngh  c a thu c gia công t vi ph m v  ch t l ạ kê khai/kê khai l ạ nguyên li u (ho t ch t) đ ấ ượ ấ c c p gi y ch ng nh n CEP; danh sách các doanh nghi p có t (ho t ch t) đ ố ổ ứ  ch c trung tâm phân ph i thu c; thu c GPP, danh sách các doanh nghi p có t

ượ ệ ầ ụ d) Danh m c và giá d c li u trúng th u;

ố ấ ụ ụ ầ ấ ấ ố ị ươ ụ đ) Danh m c thu c ph i đ u th u; danh m c thu c đ u th u t p trung c p qu c gia, c p đ a  ph ả ấ ố ố ượ ụ ng; danh m c thu c đ ầ ậ ứ đàm phán giá; c áp d ng hình th c

ầ ế ả ấ ố ậ ơ ở ị ấ ế ằ  b ng hình th c đ u th u r ng rãi, k t qu  đ ươ ứ ấ ả ế ệ ử ủ ố ộ ả ấu  ế ầ ộ ả ế ng, k t qu  đàm phán giá thu c; k t qu  giá  ế  và BHXH c a B  Y t c công khai trên trang thông tin đi n t ố ủ 3. K t qu  đ u th u thu c c a các c  s  y t ố ấ th u thu c t p trung c p qu c gia, c p đ a ph ượ ầ thu c trúng th u trung bình đ Vi ầ ố ệ t Nam.

ố ủ ơ ở ữ ệ ỹ , tình hình s  d ng qu   i đ a ử ụ  t ọ ế , tình hình s  d ng qu  b o hi m y t ố ố ự ế ủ ơ ở  c a c  s  y t ầ ấ ế ỹ ả ọ ế ạ ị ơ ở ể ố ủ ươ ế ử ụ ố ự i trong đ u th u thu c, giá thu c, l a ch n thu c c a các c  s  y t 4. Báo cáo phân tích tình hình giá thu c, l a ch n thu c c a c  s  y t ể ả khám, ch a b nh b o hi m y t ồ ạ ấ ậ ng; các b t c p, t n t ph ị trên đ a bàn.

ộ ế ủ ệ ề ấ ư ề ầ ố , c a BHXH Vi t Nam v  đ u th u thu c, v  các l u ý ẫ ủ ấ ầ ướ ng d n c a B  Y t 5. Các công văn h ố trong quá trình tham gia đ u th u thu c.