CÁC GIAI ĐO N NGHIÊN C U THU C Ạ Ứ Ố
VÀ NH H NG C A FDA LÊN Ả ƯỞ Ủ
QUÁ TRÌNH NC & PTT
Thành Viên Nhóm 4
2
1. Đng Ng c Hu nh Anhồ ọ ỳ
2. Bùi Th Ng c Trâmị ọ
3. Tr n Th H ngầ ị ồ
4. Bùi Th T Thiênị ố
5. Tr n Th Thu H ngầ ị ườ
6. Tr ng Th Trúc Lyươ ị
7. Đng Th Y n Thuặ ị ế
8. Lê M Hi nỹ ề
9. Phan Th Ty Naị
10. Hu nh Ng c Chiỳ ọ
3
FDA: (Food and Drug Administration). Thành
l p 1906 - White Oat, Maryland. C quan ch u ậ ơ ị
trách nhi m v th c th m, d c ph m, ệ ề ự ẩ ượ ẩ
vacine, thi t b y t , thú yế ị ế
IND: Investigational New Drug (đi u tra thu c ề ố
m i)ớ
Thu t Ngậ ữ
Icon
Icon
Icon
Icon
Icon
1. Khám phá thu cố
2. Nghiên c u ti n lâm sàngứ ề
3. Nghiên c u lâm sàng trên ng i d i s giám sát ứ ườ ướ ự
c a FDA ủ
4. FDA đánh giá h s xin c p phép đ ti n hành s n ồ ơ ấ ể ế ả
xu t thu c m iấ ố ớ
5. FDA giám sát, b o đm an toàn s d ng thu c sau khi ả ả ử ụ ố
đa vào th tr ng ư ị ườ
Các giai đo n ạ
nghiên c u ứ
thu cố
4
Nghiên C u Và Phát Tri n Thu c M iứ ể ố ớ
5