Bài giảng Kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén - Trần Ngọc Bảo

Tài liệu này là một bài giảng từ Bộ môn Công nghiệp Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, tập trung vào kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén. Nó cung cấp kiến thức cơ bản và chuyên sâu về quy trình sản xuất, cấu tạo và nguyên lý hoạt động của các thiết bị, các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, cũng như các vấn đề thường gặp và biện pháp khắc phục trong quá trình dập viên.

Tài liệu này được biên soạn dành cho sinh viên ngành Dược, đặc biệt là những người đang theo học các môn về bào chế và sản xuất dược phẩm. Ngoài ra, nó cũng hữu ích cho các kỹ sư dược, cán bộ nghiên cứu và chuyên gia làm việc trong lĩnh vực sản xuất thuốc viên nén tại các nhà máy dược phẩm, những người cần nắm vững kiến thức chuyên sâu về kỹ thuật và kiểm soát chất lượng.

Tài liệu này là một bài giảng chuyên sâu về kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén, được biên soạn bởi Bộ môn Công nghiệp Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội. Nội dung bao gồm tổng quan về viên nén, các phương pháp sản xuất chính, thiết bị liên quan, và các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Phần đại cương giới thiệu định nghĩa, ưu nhược điểm của viên nén, một dạng bào chế phổ biến. Tiếp theo, tài liệu đi sâu vào cấu tạo và nguyên lý hoạt động của máy dập viên, các tính chất quan trọng của bột và hạt (như độ trơn chảy và khả năng chịu nén) cần thiết cho quá trình dập viên. Các tá dược được sử dụng trong công thức viên nén, bao gồm tá dược độn, dính, rã, trơn, chống dính và điều hòa sự chảy, được phân tích chi tiết về chức năng và ví dụ cụ thể. Tài liệu trình bày các phương pháp sản xuất viên nén chính: dập thẳng, tạo hạt ướt và tạo hạt khô. Đối với mỗi phương pháp, các bước quy trình, ưu nhược điểm và thiết bị chuyên dụng được mô tả rõ ràng. Ngoài ra, các quá trình phụ trợ quan trọng như xay nghiền (làm giảm kích thước tiểu phân) và trộn (phân bố đồng đều các thành phần) cũng được giải thích về vai trò, cơ chế tác động và các yếu tố ảnh hưởng. Cuối cùng, tài liệu đề cập đến các tiêu chuẩn kiểm nghiệm chất lượng viên nén, bao gồm độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều hàm lượng, độ rã, độ hòa tan, độ cứng, độ mài mòn và hình thức. Đặc biệt, các sự cố thường gặp trong quá trình dập viên như bong mặt, dính chày cối, tách lớp, và các biện pháp khắc phục cũng được trình bày, giúp người học có cái nhìn toàn diện về quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng viên nén.