B Y TỘ Ế
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S :ố 5252/QĐ-BYT Hà N i, ngày ộ05 tháng 11 năm 2019
QUY T ĐNHẾ Ị
V VI C TRI N KHAI D CH V CÔNG TR C TUY N M C Đ 4 ĐI V I 03 TH T CỀ Ệ Ể Ị Ụ Ự Ế Ứ Ộ Ố Ớ Ủ Ụ
HÀNH CHÍNH THU C LĨNH V C TRANG THI T B Y TỘ Ự Ế Ị Ế
B TR NG B Y TỘ ƯỞ Ộ Ế
Căn c Ngh đnh s 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 c a Chính ph quy đnh ch c năng, nhi m ứ ị ị ố ủ ủ ị ứ ệ
v , quy n h n và c c u t ch c c a B Y t ;ụ ề ạ ơ ấ ổ ứ ủ ộ ế
Căn c Ngh đnh s 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 c a Chính ph v qu n lý trang thi t b y ứ ị ị ố ủ ủ ề ả ế ị
t ;ế
Căn c Ngh đnh s 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 c a Chính ph s a đi, b sung m t s ứ ị ị ố ủ ủ ử ổ ổ ộ ố
đi u c a Ngh đnh s 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 c a Chính ph v qu n lý trang thi t b yề ủ ị ị ố ủ ủ ề ả ế ị
t ;ế
Căn c Thông t s 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 c a B Y t quy đnh v xác nh n n i dungứ ư ố ủ ộ ế ị ề ậ ộ
qu ng cáo đi vả ố ới s n ph m, hàng hóa, d ch v đc bi t thu c lĩnh v c qu n lý c a B Y t ;ả ẩ ị ụ ặ ệ ộ ự ả ủ ộ ế
Xét đ ngh c a V tr ng V Trang thi t b và Công trình y t và C c tr ng C c Công ngh ề ị ủ ụ ưở ụ ế ị ế ụ ưở ụ ệ
thông tin,
QUY T ĐNH:Ế Ị
Đi u 1. Tri n khai d ch v công tr c tuy n mề ể ị ụ ự ế ức đ 4 đi v i 03 th t c hành chính thu c ộ ố ớ ủ ụ ộ
lĩnh v c trang thi t b y tự ế ị ế
1. Tên th t c hành chính:ủ ụ
- C p gi y xác nh n n i dung qu ng cáo trang thi t b y t .ấ ấ ậ ộ ả ế ị ế
- C p l i gi y xác nh n n i dung qu ng cáo trang thi t b y t trong tr ng h p h t hi u l c t i ấ ạ ấ ậ ộ ả ế ị ế ườ ợ ế ệ ự ạ
Kho n 2 Đi u 21 Thông t s 09/2015/TT-BYT.ả ề ư ố
- C p l i gi y xác nh n n i dung qu ng cáo trang thi t b y t khi có thay đi v tên, đa ch c a ấ ạ ấ ậ ộ ả ế ị ế ổ ề ị ỉ ủ
t ch c, cá nhân ch u trách nhi m và không thay đi n i dung qu ng cáo.ổ ứ ị ệ ổ ộ ả
2. K t qu th t c hành chính:ế ả ủ ụ
Gi y xác nh n n i dung qu ng cáo là b n đi n t có ch ký và đóng d u b ng ch ký s chuyênấ ậ ộ ả ả ệ ử ữ ấ ằ ữ ố
dùng trong h th ng chính tr do Ban C y u Chính ph c p cho B Y t , V Trang thi t b và ệ ố ị ơ ế ủ ấ ộ ế ụ ế ị
Công trình y t , có giá tr pháp lý tế ị ư nơg đng b n gi y. Gi y xác nh n n i dung qu ng cáo ươ ả ấ ấ ậ ộ ả
trang thi t b y t b ng văn b n đi n t đm b o các tr ng thông tin theo đúng m u quy đnh ế ị ế ằ ả ệ ử ả ả ườ ẫ ị
t i Ph l c 03 ban hành kèm theo Thông t s 09/2015/TT-BYT.ạ ụ ụ ư ố
Đi u 2. Đa đi m, c quan th c hi n, đi u ki n tham giaề ị ể ơ ự ệ ề ệ
1. Đa đi m th c hi n: Trên toàn qu c.ị ể ự ệ ố
2. C quan th c hi n th t c hành chính: B Y t , V Trang thi t b và Công trình y t và các ơ ự ệ ủ ụ ộ ế ụ ế ị ế
đn v thu c B Y t .ơ ị ộ ộ ế
3. Đi t ng và đi u ki n tham gia:ố ượ ề ệ
T t c các t ch c, cá nhân có yêu c u qu ng cáo trang thi t b y t theo quy đnh c a Lu t ấ ả ổ ứ ầ ả ế ị ế ị ủ ậ
Qu ng cáo.ả
Đi u 3. Lề ộ trình th c hi nự ệ
1. Th i gian th c hi n thí đi m d ch v công tr c tuy n m c đ 4: T ngày 01/11/2019 đn h t ờ ự ệ ể ị ụ ự ế ứ ộ ừ ế ế
ngày 31/12/2019 đi v i t t c các t ch c, cá nhân có đ đi u ki n và có nhu c u th c hi n.ố ớ ấ ả ổ ứ ủ ề ệ ầ ự ệ
2. T ngày 01/1/2020, th c hi n d ch v công tr c tuy n m c đ 4 các th t c hành chính quy ừ ự ệ ị ụ ự ế ứ ộ ủ ụ
đnh t i kho n 1 Đi u 1 Quy t đnh này đi v i t t c t ch c, cá nhân.ị ạ ả ề ế ị ố ớ ấ ả ổ ứ
Đi u 4. Trách nhi m c a các đn v thu c B Y tề ệ ủ ơ ị ộ ộ ế
1. Trách nhi m c a V Trang thi t b và Công trình y t :ệ ủ ụ ế ị ế
a) Công khai k t qu th c hi n th t c hành chính tr c tuy n trên C ng thông tin đi n t c a ế ả ự ệ ủ ụ ự ế ổ ệ ử ủ
B Y t .ộ ế
b) Tuyên truy n, h ng d n các t ch c, cá nhân tham gia s d ng d ch v công tr c tuy n đi ề ướ ẫ ổ ứ ử ụ ị ụ ự ế ố
v i các th t c hành chính quy đnh t i Kho n 1, Đi u 1 Quy t đnh này trên C ng thông tin ớ ủ ụ ị ạ ả ề ế ị ổ
đi n t c a B Y t .ệ ử ủ ộ ế
c) Ph i h p v i đn v cung c p d ch v công ngh thông tin trong vi c s a ch a, b o hành, b oố ợ ớ ơ ị ấ ị ụ ệ ệ ử ữ ả ả
trì, nâng c p và phát tri n h th ng ph n m m d ch v công tr c tuy n m c đ 4 đi vấ ể ệ ố ầ ề ị ụ ự ế ứ ộ ố ới các
th t c hành chính quy đnh t i Kho n 1, Đi u 1 Quy t đnh này.ủ ụ ị ạ ả ề ế ị
d) Thông báo s c l i h th ng cho C c Công ngh thông tin bi t đ kh c ph c h th ng (n u ự ố ỗ ệ ố ụ ệ ế ể ắ ụ ệ ố ế
có).
2. Trách nhi m c a Văn phòng B Y t :ệ ủ ộ ế
a) Đm b o c s h t ng m ng, máy tính n i b ph c v lãnh đo và chuyên viên c a B Y ả ả ơ ở ạ ầ ạ ộ ộ ụ ụ ạ ủ ộ
t , V Trang thi t b và Công trình y t s d ng ph n m m th c hi n x lý h s d ch v công ế ụ ế ị ế ử ụ ầ ề ự ệ ử ồ ơ ị ụ
tr c tuy n, đm b o ho t đng 24 gi trên ngày, an toàn và b o m t d li u m ng n i b .ự ế ả ả ạ ộ ờ ả ậ ữ ệ ạ ộ ộ
b) Th c hi n ti p nh n h s và tr k t qu d ch v công tr c tuy n b ng ph ng th c đi n t ự ệ ế ậ ồ ơ ả ế ả ị ụ ự ế ằ ươ ứ ệ ử
có ch ký s chuyên dùng trong h th ng chính tr do Ban C y u chính ph c p cho B Y t .ữ ố ệ ố ị ơ ế ủ ấ ộ ế
d) Thu phí và xác nh n các kho n phí đi v i d ch v công tr c tuy n m c đ 4 đi v i các th ậ ả ố ớ ị ụ ự ế ứ ộ ố ớ ủ
t c hành chính nói trên.ụ
3. Trách nhi m c a C c Công ngh thông tin:ệ ủ ụ ệ
a) Thành l p B ph n h tr , h ng d n s d ng ph n m m d ch v công tr c tuy n; ng c u ậ ộ ậ ỗ ợ ướ ẫ ử ụ ầ ề ị ụ ự ế ứ ứ
kh c ph c, x lý k p th i các s c có liên quan đn h th ng ph n m m.ắ ụ ử ị ờ ự ố ế ệ ố ầ ề
b) Thông báo t i các c quan/đn v liên quan trong tr ng hớ ơ ơ ị ườ ợp x y ra s c /l i đi v i h ả ự ố ỗ ố ớ ệ
th ng ph n m m đ chuy n vi c x lý h s t ph ng th c đi n t sang ph ng th c thông ố ầ ề ể ể ệ ử ồ ơ ừ ươ ứ ệ ử ươ ứ
th ng, tránh làm ch m ườ ậ tr th i gian x lý h s .ễ ờ ử ồ ơ
c) Thông báo b ng văn b n và đăng thông tin lên C ng D ch v công B Y t v th i gian b o ằ ả ổ ị ụ ộ ế ề ờ ả
trì, nâng c p, sao l u d li u, h th ng g p s c (n u có) đ các t ch c, cá nhân đc bi t.ấ ư ữ ệ ệ ố ặ ự ố ế ể ổ ứ ượ ế
d) V n hành h th ng máy ch , đng truy n Internet, an toàn, an ninh m ng, sao l u, l u tr ậ ệ ố ủ ườ ề ạ ư ư ữ
d li u; b o m t thông tin, d li u; v n hành ph n m m d ch v công tr c tuy n theo quy đnh ữ ệ ả ậ ữ ệ ậ ầ ề ị ụ ự ế ị
t i Đi u 1 c a Quy t đnh này ho t đng 24 gi /ngày/7 ngày/tu n.ạ ề ủ ế ị ạ ộ ờ ầ
4. Trách nhi m c a V Kệ ủ ụ ếho ch - Tài chính: Ch trì, ph i hạ ủ ố ợp v i các V /C c, đn v liên ớ ụ ụ ơ ị
quan c a B Y t nghiên c u, đ xu t c ch ngu n v n phù hủ ộ ế ứ ề ấ ơ ế ồ ố ợp đ xây d ng, qu n lý, v n ể ự ả ậ
hành, duy trì h th ng d ch v công tr c tuy n m c đ 4 v qu n lý trang thi t b y t .ệ ố ị ụ ự ế ứ ộ ề ả ế ị ế
Đi u 5. Trách nhi m c a các doanh nghi p tham gia tri n khai các th t c hành chính quyề ệ ủ ệ ể ủ ụ
đnh t i Kho n 1, Đi u 1 c a Quy t đnh nàyị ạ ả ề ủ ế ị
1. Ng i đi di n theo pháp lu t ph i có ch ký đi n t h p pháp đ th c hi n vi c ký ch ký ườ ạ ệ ậ ả ữ ệ ử ợ ể ự ệ ệ ữ
s lên các tài li u n p trong h s đăng ký tr c tuy n theo đúng quy đnh.ố ệ ộ ồ ơ ự ế ị
2. Cung c p thông tin, tài li u và th c hi n các th t c hành chính, n p phí, l phí và các kho n ấ ệ ự ệ ủ ụ ộ ệ ả
thu khác theo quy đnh c a pháp lu t.ị ủ ậ
3. Ch u trách nhi m tr c pháp lu t v s chính xác, trung th c c a n i dung đã khai báo và các ị ệ ướ ậ ề ự ự ủ ộ
h s tr c tuy n đã n p, th ng nh t v n i dung gi a h s gi y và h s đi n t do doanh ồ ơ ự ế ộ ố ấ ề ộ ữ ồ ơ ấ ồ ơ ệ ử
nghi p đã t o l p và n p.ệ ạ ậ ộ
4. L u gi h s gi y và đi n t có liên quan đn vi c th c hi n các th t c hành chính quy ư ữ ồ ơ ấ ệ ử ế ệ ự ệ ủ ụ
đnh t i Kho n 1 Đi u 1 Quy t đnh này t i đn v mình và ph i xu t trình cho các c quan ch cị ạ ả ề ế ị ạ ơ ị ả ấ ơ ứ
năng theo quy đnh c a pháp lu t.ị ủ ậ
5. Th c hi n vi c đăng ký, s d ng ch ký s c a doanh nghi p theo quy đnh c a Pháp lu t.ự ệ ệ ử ụ ữ ố ủ ệ ị ủ ậ
6. Thông báo s c , l i h th ng cho C c Công ngh thông tin - B Y t bi t đ kh c ph c h ự ố ỗ ệ ố ụ ệ ộ ế ế ể ắ ụ ệ
th ng.ố
Đi u 6. Đi u kho n thi hànhề ề ả
1. Quy t đnh này có hi u l c thi hành k t ngày ký ban hành.ế ị ệ ự ể ừ
2. V tr ng V Trang thi t b và Công trình y t , C c tr ng C c Công ngh thông tin, Chánh ụ ưở ụ ế ị ế ụ ưở ụ ệ
Văn phòng B , Tr ng các đn v thu c B Y tộ ưở ơ ị ộ ộ ếvà các t ch c, cá nhân có liên quan ch u trách ổ ứ ị
nhi m thi hành Quy t đnh này./.ệ ế ị
N i nh n:ơ ậ
- Nh đi u 6;ư ề
- B tr ng (đ báo cáo);ộ ưở ể
- Các Th tr ng (đ p/h ch đo);ứ ưở ể ỉ ạ
- S Y t các t nh, thành ph tr c thu c TW;ở ế ỉ ố ự ộ
- L u: VT, TB-CT, CNTTư.
KT. B TR NGỘ ƯỞ
TH TR NGỨ ƯỞ
Nguy n Tr ng S nễ ườ ơ