Bài giảng Kiểm nghiệm các dạng bào chế - ThS. Ngô Minh Thúy

Tài liệu này trình bày về kiểm nghiệm các dạng bào chế phổ biến như thuốc bột, thuốc viên nén, thuốc nang, thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt và thuốc mỡ. Mục tiêu là giúp người học nắm vững các yêu cầu kỹ thuật, phương pháp thử và khả năng đánh giá chất lượng của các dạng bào chế này theo Dược điển Việt Nam V và các dược điển tham khảo khác.

Sinh viên và các cán bộ kiểm nghiệm dược phẩm.

Tài liệu này cung cấp hướng dẫn chi tiết về kiểm nghiệm các dạng bào chế khác nhau, bao gồm:

1. **Thuốc bột:** Trình bày định nghĩa, phân loại (bột đơn, bột kép, đơn liều, đa liều, theo đường dùng, kích thước), yêu cầu kỹ thuật (tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều hàm lượng, định tính, định lượng, giới hạn nhiễm khuẩn, thử vô khuẩn, tạp chất) và phương pháp thử tương ứng.

2. **Thuốc nang:** Trình bày các loại thuốc nang (cứng, mềm, tan trong ruột, tác dụng kéo dài), yêu cầu kỹ thuật (tính chất, độ đồng đều hàm lượng, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, tạp chất, độ hòa tan, độ rã) và phương pháp thử. Đặc biệt nhấn mạnh các phương pháp thử độ hòa tan sử dụng các thiết bị khác nhau (giỏ quay, cánh khuấy, buồng dòng chảy qua) và các điều kiện thử nghiệm.

3. **Thuốc viên nén:** Trình bày các loại viên nén (không bao, sủi bọt, bao, ngậm, tan trong nước, phân tán), yêu cầu kỹ thuật (tính chất, độ rã, độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều hàm lượng, độ hòa tan, định tính, định lượng, tạp chất) và phương pháp thử.

4. **Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền:** Trình bày định nghĩa, phân loại (dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương, bột pha tiêm), yêu cầu kỹ thuật (tính chất, độ trong, thể tích, pH, thử vô khuẩn, nội độc tố vi khuẩn, chất gây sốt, độ đồng đều hàm lượng, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng) và phương pháp thử tương ứng.

5. **Thuốc nhỏ mắt:** Trình bày yêu cầu kỹ thuật (tính chất, độ trong, kích thước tiểu phân, thể tích, pH, thử vô khuẩn, định tính, định lượng) và phương pháp thử.