Bài giảng Kiểm nghiệm dược phẩm - Thẩm định quá trình phân tích

ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ<br /> KHOA DƢỢC<br /> <br /> KIỂM NGHIỆM DƢỢC PHẨM<br /> <br /> THẨM ĐỊNH<br /> QUY TRÌNH PHÂN TÍCH<br /> Cần Thơ – 8/2018<br /> <br /> 1<br /> <br /> NỘI DUNG<br /> <br /> 2<br /> <br /> TÀI LIỆU THAM KHẢO<br /> 1. Quyết định của Bộ Y tế số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng<br /> 11 năm 2014 về việc ban hành Thông tư Qui định việc<br /> đăng ký thuốc, phụ lục 1 “Bộ hồ sơ kỹ thuật chung Asean<br /> (ACTD) và các hướng dẫn kỹ thuật”<br /> <br /> 2. ICH Harmonised tripartite guideline (2005), Validation of<br /> analytical procedures: text and methodology, pp. 1 – 13<br /> <br /> 3<br /> <br /> 1. QUY TRÌNH PHÂN TÍCH<br /> <br /> 4<br /> <br /> 1. QUY TRÌNH PHÂN TÍCH<br /> <br /> 5<br /> <br />