KIỂM NGHIỆM THUỐC TIÊM
Đối tượng: DSCĐCQ Ths. TIÊU THỊ HỒNG ANH
1
Mục tiêu
1. Định nghĩa thuốc tiêm,thuốc tiêm truyền.
2. Nêu các chỉ tiêu kiểm nghiệm cho từng loại thuốc tiêm.
3. Trình bày được cách tiến hành các chỉ tiêu kiểm nghiệm
thuốc tiêm.
2
1. Định nghĩa
Thuốc tiêm,thuốc tiêm truyền là những chế phẩm thuốc vô khuẩn
dùng để tiêm hoặc tiêm truyền vào cơ thể qua nhiều đường khác nhau.
Thuốc tiêm,thuốc tiêm truyền được phân thành 3loại:
-Thuốc tiêm (dung dịch,hỗn dịch hay nhũ tương).
-Thuốc tiêm truyền (dung dịch nước hay nhũ tương dầu trong nước).
-Bột pha tiêm hoặc dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm hay thuốc
tiêm truyền.
3
1. Định nghĩa
-Được pha chế -sản xuất bằng cách hòa tan, phân tán hoặc nhũ
hóa dược chất và các tá dược vào một dung môi hay hỗn hợp dung môi
thích hợp,trong điều kiện tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về pha chế -sản
xuất các chế phẩm thuốc vô khuẩn,để tránh nhiễm tạp và nhiễm vi sinh vật
vào thuốc.
Các thuốc tiêm,thuốc tiêm truyền phải được tiệt khuẩn theo phương
pháp quy định (Phụ lục 16.1).
4
Thành phần
thuốc tiêm
Dược chất
Các thành
phần khác
Dung môi hay chất dẫn
Bao bì tiếp xúc
trực tiếp với thuốc
5