Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc bao
gồm : nhà thuốc, quầy thuốc; đại lý bán
thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của
trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở
khám chữa bệnh
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Y tế
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế Bình Định
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có):
không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Sở Y tế Bình Định
Cơ quan phối hợp (nếu có):
không
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 28 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định
1.
Lệ phí cấp Chứng
nhân đủ điều kiện
hành nghề
- Nhà thuốc: 240.000đ
- Quầy thuốc, Đại lý
thuốc: 120.000đ
- Cơ sở kinh doanh thuốc
Y học cổ truyền:
240.000đ
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC...
Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận
Các bước
Tên bước
Mô tả bước
1.
Bước 1
Cá nhân trực tiếp nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả -
Sở Y tế - số 756 đường Trần Hưng Đạo, Quy Nhơn vào chiều
thứ 5 hàng tuần, có ghi Phiếu tiếp nhận: ghi ngày nhận hồ sơ và
ngày hẹn trả kết quả.
2.
Bước 2
Trong thời hạn 28 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ
hợp lệ, Sở Y tế tổ chức thẩm định để cấp GCNĐĐKHN cho
đương sự.
- Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp chưa hợp lệ, trong thời hạn 10
ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế
có thông báo cho đương sự bổ sung. Khi nhận được thông báo
yêu cầu bổ sung, đương sự phải bổ sung hồ sơ gửi về Sở Y tế.
Nếu sau 10 ngày làm việc, đương sự không bổ sung hồ sơ thì Sở
Y tế trả hồ sơ vào ngày hẹn trả kết quả và nêu rõ lý do.
3.
Bước 3 Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thu lệ phí, trả kết quả cho cá
nhân, lưu hồ sơ.
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
1.
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược ;
2.
- Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề;
3.
- Bản sao hợp pháp Chứng nhận đăng ký kinh doanh;
4.
- Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất ;
5.
- Giấy chứng nhận sức khỏe;
6.
- Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận tập huấn hành nghề do Sở Y tế tổ chức;
7.
- Đơn xin làm công tác chuyên môn
Số bộ hồ sơ:
01
Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định
1.
Điều 11. Điều kiện, thẩm quyền cấp giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc
2) Cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ các
điều kiện sau đây:
a) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ
chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh
thuốc;
b) Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp
Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức
kinh doanh
Điều 25. Điều kiện chuyên môn của chủ cơ sở bán lẻ
thuốc, người bán lẻ thuốc
1. Điều kiện chuyên môn của chủ cơ sở bán lẻ thuốc
được quy định như sau:
a) Nhà thuốc phải do dược sĩ có trình độ đại học
đứng tên chủ cơ sở;
b) Quầy thuốc phải do dược sĩ có trình độ từ trung
học trở lên đứng tên chủ cơ sở;
c) Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp phải do người
có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên đứng tên
Luật Dược số
34/2005/QH11