Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc do bị mất.
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang.
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Y tế cấp huyện.
Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:30 ngày làm việc.
Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định
1.
Phí thẩm định tiêu chuẩn và
điều kiện kinh doanh thuốc.
+ Đối vối nhà
thuốc: 240.000
đồng.
+ Đối với quầy
thuốc: 120.000
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC...
Tên phí Mức phí Văn bản qui định
đồng.
Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận
Các bước
Tên bước
Mô tả bước
1.
Cá nhân, tổ chức nộp hồ sơ tại Phòng Y tế hàng tháng vào ngày 1
đến 5 và ngày 16 đến ngày 20.
2.
Nhân viên Phòng Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ,
thu phí thẩm định, hẹn ngày thẩm định cơ sở,ngày trả kết quả.
3.
Hàng tháng từ ngày 6 đến ngày 9 và từ ngày 21 đến ngày 24
nhân viên Phòng Y tế đến thẩm định cơ sở theo địa chỉ ghi trong
hồ sơ:
- Nếu thẩm định lần 1 cơ sở đạt đủ điều kiện hành nghề theo biên
bản, Phòng Y tế tổng hợp hồ sơ nộp về Sở y tế
- Nếu thẩm định lần 1 cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề
theo biên bản:
+ Cơ sở có hướng khắc phục, hẹn ngày thẩm định lần 2.
+ Cơ sở không có hướng khắc phục, Phòng Y tế trả lời bằng văn
Tên bước
Mô tả bước
bản cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề, trả lại cho cơ sở 01
bộ hồ sơ.
4.
Sau 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ về Sở Y tế, nhân viên Phòng Y
tế nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Sở Y tế.
5.
Nhân viên Phòng Y tế vào sổ lưu trữ tại Phòng Y tế.
6.
Sau 30 ngày (kể từ ngày nộp hồ sơ) cá nhân, tổ chức nhận giấy
chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Phòng Y tế.
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
1.
- Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh
thuốc.
2.
-Giấy báo mất giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có xác nhận
của cơn quan cấp xã nơi người đó bị mất giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
Thành phần hồ sơ
doanh thuốc
Số bộ hồ sơ:
02
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định
1.
Đơn đề nghị cấp lại chứng nhận hành nghề kinh doanh
thuốc.
Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định
1. Cơ sở đã được cấp chứng nhận hành nghề dược với
hình thức hành nghề nhà thuốc, quầy thuốc.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng...
Nội dung Văn bản qui định
2.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có địa điểm cố định, riêng biệt, cao ráo, xa nguồn ô
nhiễm; xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, tường và
nền nhà dễ làm vệ sinh.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng...
Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT...
3.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có diện tích tối thiểu 10m2 ; có khu vực bố trí tủ, kệ
trưng bày, bảo quản thuốc, tư vấn cho người sử dụng
thuốc; có nơi rửa tay cho người bán thuốc và người
mua thuốc; có nơi ra lẻ thuốc; nếu kinh doanh thêm
mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải
có khu vực riêng.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng...
Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT...
4.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có thiết bị bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng
bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm…
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng...
