B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ D CỤ Ả ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S : 3827/QLD-MPố
V/v đình ch l u hành, thu h i m ph m ỉ ư ồ ỹ ẩ
không đt ch t l ngạ ấ ượ
Hà N i, ngày 22 tháng ộ03 năm 2019
Kính g i:ử- S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ng;ở ế ỉ ố ự ộ ươ
- Công ty TNHH s n xu t m ph m Lan H oả ấ ỹ ẩ ả
(Đ/c: S 241 Bis Cách M ng Tháng Tám, P. 4, Q. 3, Tp. H Chí ố ạ ồ
Minh)
Căn c Thông t s 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 c a B Y t quy đnh v qu n lý m ứ ư ố ủ ộ ế ị ề ả ỹ
ph m;ẩ
Căn c công văn s 272/SYT-NVD đ ngày 08/3/2019 c a S Y t t nh Yên Bái g i kèm Phi u ứ ố ề ủ ở ế ỉ ử ế
Ki m nghi m s 19L-010-Mp ngày 29/01/2019 v k t qu ki m nghi m m u s n ph m S a ể ệ ố ề ế ả ể ệ ẫ ả ẩ ữ
r a m t h t ngh ng a m n (S lô: 06021802/SNNM; ngày s n xu t: 06/02/18; h n dùng: ử ặ ạ ệ ừ ụ ố ả ấ ạ
06/02/21; S ti p nh n Phi u công b s n ph m m ph m: 001204/16/CBMP-HCM do Công ty ố ế ậ ế ố ả ẩ ỹ ẩ
TNHH s n xu t m ph m Lan H o s n xu t.ả ấ ỹ ẩ ả ả ấ
M u s n ph m nêu trên do Trung tâm Ki m nghi m Thu c - M ph m - Th c ph m t nh Yên ẫ ả ẩ ể ệ ố ỹ ẩ ự ẩ ỉ
Bái l y t i Qu y thu c Tr nh Th Di n - Công ty TNHH th ng m i d c ph m Thanh Ph ng ấ ạ ầ ố ị ị ệ ươ ạ ượ ẩ ươ
(Đa ch : ị ỉ S 331 đng Đinh Tiên Hoàng, t 14, p. Yên Th nh, Tp. Yên Bái, t nh Yên Bái) đ ố ườ ổ ị ỉ ể
ki m tra ch t l ng; M u th không đáp ng yêu c u v gi i h n vi sinh v t trong m ph m.ể ấ ượ ẫ ử ứ ầ ề ớ ạ ậ ỹ ẩ
C c Qu n lý D c thông báo:ụ ả ượ
1. Đình ch l u hành trên toàn qu c lô s n ph m S a r a m t h t ngh ng a m n (S lô: ỉ ư ố ả ẩ ữ ử ặ ạ ệ ừ ụ ố
06021802/SNNM ngày s n xu t: 06/02/18; h n dùng: 06/02/21; S ti p nh n Phi u công b s n ả ấ ạ ố ế ậ ế ố ả
ph m m ph m: 001204/16/CBMP-HCM do Công ty TNHH s n xu t m ph m Lan H o s n ẩ ỹ ẩ ả ấ ỹ ẩ ả ả
xu t và ch u trách nhi m đa s n ph m ra th tr ng.ấ ị ệ ư ả ẩ ị ườ
2. Công ty TNHH s n xu t m ph m Lan H o ph i:ả ấ ỹ ẩ ả ả
- G i thông báo thu h i t i nh ng n i phân ph i, s d ng lô s n ph m nêu trên và ti n hành thu ử ồ ớ ữ ơ ố ử ụ ả ẩ ế
h i toàn b lô m ph m không đáp ng quy đnh.ồ ộ ỹ ẩ ứ ị
- G i báo cáo thu h i lô m ph m không đáp ng quy đnh v C c Qu n lý D c tr c ngày ử ồ ỹ ẩ ứ ị ề ụ ả ượ ướ
30/4/2019.
3. Đ ngh S Y t Tp. H Chí Minh:ề ị ở ế ồ
- Ki m tra Công ty TNHH s n xu t m ph m Lan H o trong vi c ch p hành pháp lu t v s n ể ả ấ ỹ ẩ ả ệ ấ ậ ề ả
xu t, kinh doanh m ph m theo quy đnh t i Thông t s 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 c a ấ ỹ ẩ ị ạ ư ố ủ
B Y t quy đnh v qu n lý m ph m và các quy đnh khác có liên quan;ộ ế ị ề ả ỹ ẩ ị
- Giám sát vi c thu h i lô m ph m không đáp ng quy đnh; X lý, x ph t vi ph m theo quy ệ ồ ỹ ẩ ứ ị ử ử ạ ạ
đnh hi n hành và báo cáo k t qu v C c Qu n lý D c tr c ngày 15/5/2019.ị ệ ế ả ề ụ ả ượ ướ
