YOMEDIA
Công văn số 3943/QLD-ĐK
Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan
| Ngày:
| Loại File: DOC
| Số trang:2
29
lượt xem
2
download
Download
Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ
Công văn số 3943/QLD-ĐK năm 2019 công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
AMBIENT/
Chủ đề:
Nội dung Text: Công văn số 3943/QLD-ĐK
- BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc
Số: 3943/QLDĐK Hà Nội, ngày 26 tháng 3 năm 2019
V/v công bố Danh mục nguyên liệu làm
thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản
xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã
có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
(Đợt 164)
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ
đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
(Đợt 164) (Danh mục đính kèm).
Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử
của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
TUQ. CỤC TRƯỞNG
Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Như trên;
CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
Phòng QLKD Dược (để p/h);
Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
Website Cục QLD;
Lưu: VT, ĐKT (V).
Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI
THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 3943/QLDĐK ngày 26 tháng 3 năm 2019.
- Tiêu
Tên
chuẩn
Số giấy Hết hiệu nước
Tên nguyên liệu chất
đăng ký lực giấy Tên cơ sở sản xuất sản
STT làm thuốc được lượng
lưu hành đăng ký lưu nguyên liệu xuất
công bố của
thuốc hành thuốc nguyên
nguyên
liệu
liệu
VD Moxifloxacin Sansh Biotech PVT.
1 27/2/2024 BP 2013 India
3145219 Hydrochloride LTD
Zhejiang Apeloa
VD Kangyu
2 27/2/2024 Ofloxacin USP 38 China
3205619 pharmaceutical Co.,
Ltd
VD
3 27/2/2024 Colchicine USP 37 India Glycols Limited India
3248019
QLĐB Teva Czech Industries Cộng
4 27/2/2022 Paclitaxel TCCS
76219 S R.O. hòa Sec.
QLĐB Teva Czech Industries Cộng
5 27/2/2022 Paclitaxel TCCS
76319 S.R.O. hòa Séc.
QLĐB SICOR DE MEXICO
6 27/2/2022 Docetaxel khan TCNSX Mexico
76419 S.A de C.V
QLĐB SICOR DE MEXICO
7 27/2/2022 Docetaxel khan TCNSX Mexico
76519 S.A de C.V
SHANGYU JINGXIN
VD Ciprofloxacine
8 27/2/2024 USP38 PHARMACEUTICAL China
3222519 hydrochloride
CO., LTD
VD Hetero Labs Limited
9 27/2/2024 Zidovudine USP 34 India
3232119 (UnitIX)
Anhui Biochem
QLĐB Entecavir
10 27/2/2022 TCNSX United Pharmaceutical China
75119 monohydrate
Co., Ltd
Thêm tài liệu vào bộ sưu tập có sẵn:
Báo xấu
LAVA
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
Đang xử lý...