Công văn số 3943/QLD-ĐK

Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:2

Thêm vào BST

Báo xấu

25
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Công văn số 3943/QLD-ĐK năm 2019 công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Công văn số 3943/QLD-ĐK

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 3943/QLDĐK Hà Nội, ngày 26 tháng 3 năm 2019 V/v công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164) Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017; Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164) (Danh mục đính kèm). Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên; CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); Phòng QLKD Dược (để p/h); Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); Website Cục QLD; Lưu: VT, ĐKT (V). Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 3943/QLDĐK ngày 26 tháng 3 năm 2019.
Tiêu Tên chuẩn Số giấy Hết hiệu nước Tên nguyên liệu chất đăng ký lực giấy Tên cơ sở sản xuất sản STT làm thuốc được lượng lưu hành đăng ký lưu nguyên liệu xuất công bố của thuốc hành thuốc nguyên nguyên liệu liệu VD Moxifloxacin Sansh Biotech PVT. 1 27/2/2024 BP 2013 India 3145219 Hydrochloride LTD Zhejiang Apeloa VD Kangyu 2 27/2/2024 Ofloxacin USP 38 China 3205619 pharmaceutical Co., Ltd VD 3 27/2/2024 Colchicine USP 37 India Glycols Limited India 3248019 QLĐB Teva Czech Industries Cộng 4 27/2/2022 Paclitaxel TCCS 76219 S R.O. hòa Sec. QLĐB Teva Czech Industries Cộng 5 27/2/2022 Paclitaxel TCCS 76319 S.R.O. hòa Séc. QLĐB SICOR DE MEXICO 6 27/2/2022 Docetaxel khan TCNSX Mexico 76419 S.A de C.V QLĐB SICOR DE MEXICO 7 27/2/2022 Docetaxel khan TCNSX Mexico 76519 S.A de C.V SHANGYU JINGXIN VD Ciprofloxacine 8 27/2/2024 USP38 PHARMACEUTICAL China 3222519 hydrochloride CO., LTD VD Hetero Labs Limited 9 27/2/2024 Zidovudine USP 34 India 3232119 (UnitIX) Anhui Biochem QLĐB Entecavir 10 27/2/2022 TCNSX United Pharmaceutical China 75119 monohydrate Co., Ltd