Công văn số 4148/QLD-ĐK

Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:11

Thêm vào BST

Báo xấu

15
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Công văn số 4148/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Công văn số 4148/QLD-ĐK

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 4148/QLDĐK Hà Nội, ngày 27 tháng 03 năm 2019 V/v công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164) Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017; Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm (Đợt 164). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên; CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c) ; Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); Website Cục QLD; Lưu: VT, ĐKT(V). Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (ĐỢT 164) Đính kèm công văn số 4148/QLDĐK ngày 27 tháng 3 năm 2019.
Số Tiêu Hết hiệu Tên giấy chuẩn lực đăng Tên nguyên liệu nước sản đăng chất Tên cơ sở sản xuất STT ký lưu làm thuốc được xuất ký lưu lượng nguyên liệu hành công bố nguyên hành nguyên thuốc liệu thuốc liệu VD Zhejiang Excel 1 32350 27/2/2024 Meloxicam EP 8.0 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Atorvastatin Morepen Laboratories 2 32351 27/2/2024 USP 36 India Calcium Trihydrate Limited 19 QLĐB Metrochem Api Private 3 27/2/2022 Febuxostat TCNSX India 75819 Limited. VD Dried Aluminnium 4 31443 27/2/2024 USP 38 ILYang Pharma Co., Ltd Korea Hydroxide Gel 19 VD Magnesium 5 31443 27/2/2024 USP 38 ILYang Pharma Co., Ltd Korea Hydroxide 19 VD Dasan Pharmaceutical 6 31443 27/2/2024Simethicone powder NSX Korea Co., Ltd 19 VD Zhejiang Huahai 7 31444 27/2/2024 Losartan Potassium USP 38 China Pharmaceutical Co., Ltd. 19 VD BP Metrochem API Private 8 31445 27/2/2024 Telmisartan India 2014 Limited 19 VD Suzhou Lixin 9 31445 27/2/2024Hydrochlorothiazide EP 8.0 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Ursodeoxycholic Sichuan Xieli 10 31446 27/2/2024 EP 8.0 China Acid Pharmaceutical Co.,Ltd. 19 VD TIANJIN TIANYAO 11 31453 27/2/2024 Methylprednisolon USP 36 PHARMACEUTICALS China 19 CO., LTD VD CADILA 12 32157 27/2/2024 Loratadine USP 39 PHARMACEUTICALS India 19 LIMITED 13 VD 27/2/2024 Loratadine USP 39 MOREPEN India 32157 LABORATORIES
19 LIMITED VD MOREPEN 14 32158 27/2/2024 Montelukast sodium USP 39 LABORATORIES India 19 LIMITED VD HEBEI DONGFENG 15 32159 27/2/2024 Doxycycline hyclate USP 38 PHARMACEUTICAL China 19 CO., LTD. VD Cetirizine SUPRIYA 16 32160 27/2/2024 EP 9.0 India hydrochloride LIFESCIENCE LIMITED 19 VD Cefpodoxim (dưới 17 32161 27/2/2024 dạng Cefpodoxim USP 40 Parabolic Drugs Limited India 19 proxetil) VD Cefaclor (dưới 18 32162 27/2/2024 dạng cefaclor USP 38 ACS Dobfar S.p.a. Italy 19 monohydrat) VD Amoxicilin (dưới BP Henan Lvyuan 19 32163 27/2/2024 dạng amoxicilin China 2014 Pharmaceutical Co., Ltd 19 trihydrat) VD Ampicilin (dưới BP Henan Lvyuan 20 32164 27/2/2024 dạng ampicilin China 2016 Pharmaceutical Co., Ltd 19 trihydrat) VD 21 32304 27/2/2024 Cinnarizine EP 8.0 Ray Chemicals PVT.LTD India 19 VD Flunarizine Weihai Disu 22 32305 27/2/2024 EP 8.0 China hydrochloride Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD BP 23 32306 27/2/2024 Meloxicam Apex Healthcare Limited India 2017 19 VD Erythromycin Huangshi Shixing 24 32307 27/2/2024 USP 38 China ethylsuccinate Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Esomeprazole 25 32308 27/2/2024 magnesium dihydrat TCNSX Spansules Formulations India 19 pellets 8,5% VD Ambroxol Hangzhou Deli Chemical 26 32309 27/2/2024 EP 8.0 China hydrochloride Co., Ltd 19 VD Rakshit Pharmaceuticals 27 32310 27/2/2024 Sildenafil citrate USP 40 India Limited 19
VD Pucheng Lifecome 28 32311 27/2/2024 Natamycin USP 38 China Biochemistry Co., Ltd 19 VD LOmithine L Ningbo Yuanfa 29 32312 27/2/2024 TCNSX China Aspartate Bioengineering Co., LTD 19 VD CSPC Weisheng 30 32313 27/2/2024 Ascorbic Acid USP 38 Pharmaceutical China 19 (Shijiazhuang) Co., Ltd VD Northeast Pharmaceutical 31 32053 27/2/2024 Berberin clorid JP 16 China Group Co., Ltd 19 VD 32 32054 27/2/2024 Celecoxib USP 41 Aarti Drugs Limited India 19 VD BP 33 32055 27/2/2024 Meloxicam Apex Healthcare Limited India 2015 19 QLĐB Tenofovir disoproxil Zhejiang Supor 34 27/2/2022 TCNSX China 74519 fumarat Pharmaceuticals Co., Ltd. VD ANQIU LU’AN BP 35 32079 27/2/2024 Paracetamol PHARMACEUTICAL China 2016 19 CO., LTD VD BASF SOUTH EAST 36 32079 27/2/2024 Ibuprofen USP 40 USA PTE. LTD 19 VD ALAND (JIANGSU) 37 32080 27/2/2024 Vitamin C USP 36 NUTRACEUTICAL CO., China 19 LTD. VD Triamcinolone Zhejiang Xianju 38 31651 27/2/2024 USP 38 China acetonide Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Cefpodoxime Dhanuka laboratories 39 32254 27/2/2024 USP 36 India proxetil limited 19 VD Fluocinolone Shandong Taihua Bio. & 40 32255 27/2/2024 USP 38 China acetonide Tech Co.Ltd 19 VD Sichuan Long March 41 32255 27/2/2024 Neomycin sulfate USP 39 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 42 VD 27/2/2024 Cefalexin USP 37 Orchid Chemicals & India 32256 monohydrate Pharmaceuticals Ltd
19 VD BP Baoji Tianxin 43 32257 27/2/2024 Mefenamic Acid China 2015 Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD 44 32258 27/2/2024 Celecoxib USP 38 Kekule Pharma Limited India 19 VD Changzhou Yabang 45 32259 27/2/2024 Clotrimazole USP 38 China Pharmaceutical Co., Ltd. 19 VD MSN Laboratories Private 46 32260 27/2/2024 Finasteride USP 38 India Limited 19 VD Jiangxi Synergy 47 32261 27/2/2024 Gabapentin USP 38 China Pharmaceutical Co, Ltd. 19 VD Shasun Pharmaceuticals 48 32262 27/2/2024 Nizatidine USP 38 India Limited 19 VD Cefprozil Covalent Laboratories 49 32263 27/2/2024 USP 40 India monohydrate Private Limited 19 VD Morepen Laboratories 50 32264 27/2/2024 Desloratadine TCNSX India Limited 19 VD 51 32372 27/2/2024 Fexofenadine HCl USP 37 Sreekara Organics. India 19 VD Covalent Laboratories 52 32373 27/2/2024 Cefixime trihydrate USP 38 India Private Limited. 19 VD Esomeprazole Murli Krishna Pharma 53 32468 27/2/2024 magnesium trihydrat TCNSX India Pvt. Ltd. 19 pellets 8,5% w/w VD Smilax Laboratories 54 32469 27/2/2024 Valsartan USP 38 India Limited. 19 VD Rosuvastatin Morepen Laboratories 55 32467 27/2/2024 EP 9.0 India calcium Limited 19 VD Cefaclor 56 32474 27/2/2024 USP 37 Lupin Limited India monohydrate 19
VD Ph.Eur 57 32475 27/2/2024 Racecadotril Rampex Labs PVT. Ltd India 8.0 19 VD Cefaclor 58 32476 27/2/2024 USP 38 Lupin Limited India monohydrate 19 VD Cefpodoxime Dhanuka Laboratories 59 32477 27/2/2024 USP 38 India proxetil Limited 19 VD 60 32478 27/2/2024 Etoricoxib TCNSX Cadila Healthcare Limited India 19 VD Kreative Organics Private 61 32479 27/2/2024 Etodolac USP 38 India Limited 19 VD 62 32481 27/2/2024 Thiocolchicoside TCNSX India Glycols Limited India 19 VD 63 32482 27/2/2024 Thiocolchicoside TCNSX India Glycols Limited India 19 VD 64 32483 27/2/2024 Montelukast sodium USP 36 Unimark Remedies Ltd. India 19 VD Cefpodoxime Covalent Laboratories 65 32484 27/2/2024 USP 36 India proxetil Private Limited 19 VD Ningbo Linzyme 66 32485 27/2/2024 Alphachymotrypsin USP 38 China Biosciences Co, Ltd 19 Cefotiam (mix VD Cefotiam Kyongbo Pharmaceutical 67 32005 27/2/2024 hydroclorid and TCNSX Korea Co., Ltd. 19 Natri Carbonat with ratio 1:0,242) VD Chlorhexidine Shaanxi Dasheng BP 68 32006 27/2/2024 gluconate solution Pharmaceutical Tech China 2016 19 20% Co.,Ltd VD Shanghai Pharma Group 69 32007 27/2/2024 Ciclopirox olamine USP 39 Changzhou Kony China 19 Pharmaceutical Co., Ltd. 70 VD 27/2/2024 Ciclopirox USP 39 Shanghai Pharma Group China 32008 Changzhou Kony
19 Pharmaceutical Co.,Ltd Amoxicillin Sodium VD with Potassium Sinopharm Weiqida 71 32009 27/2/2024 TCNSX China Clavulanate (Blend Pharmaceutical Co., Ltd. 19 Sterile) (5:1) VD Diclofenac BP 72 32011 27/2/2024 Amoli Organics Pvt. Ltd. India diethylamine 2016 19 VD Fluocinolone BP Shangdong Taihua Bio & 73 32012 27/2/2024 China acetonide 2015 Tech Co., Ltd 19 VD Terbinafine Shandong Boyuan 74 32014 27/2/2024 EP 9 China hydrochloride Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD 75 32016 27/2/2024 Lidocaine USP 38 MOEHS BCN, S.L Spain 19 VD 76 32017 27/2/2024 Povidone Iodine USP 38 ISP (Singapore) Pte Ltd US 19 VD Boai NKY 77 32018 27/2/2024 Povidone Iodine USP 38 China Pharmaceuticals Ltd. 19 VD Boai NKY 78 32019 27/2/2024 Povidone Iodine USP 38 China Pharmaceuticals Ltd. 19 Cefamandole nafate VD with Sodium China Union Chempharma 79 32020 27/2/2024 TCNSX China carbonate Sterile (Suzhou) Co.,Ltd 19 with ratio 1:0.063 VD Cefuroxime sodium Shenzhen Salubris 80 32021 27/2/2024 USP 38 China sterile Pharmaceuticals Co., Ltd 19 VD Harbin Pharmaceutical Cefotaxime sodium 81 32022 27/2/2024 USP 38 Group Co., Ltd. General China sterile 19 Pharm Factory VD 82 32023 27/2/2024 Methylene blue USP 38 Anmol Chemicals India 19 VD BP Zhejiang Jinhua Conba 83 32466 27/2/2024 Lacidipin China 2016 BioPharm. Co., Ltd 19 84 QLĐB27/2/2022Tenofovir disoproxil TCNSX Zhejiang Supor P.R.China
74319 fumarate Pharmaceuticals Co., Ltd. VD Covalent Laboratories 85 32428 27/2/2024 Cefixim trihydrat USP 38 India Private Limited. 19 VD ANQIU LU’AN BP 86 32220 27/2/2024 Acetaminophen PHARMACEUTICAL China 2018 19 CO., LTD VD THE CENTRAL Verapamil 87 32221 27/2/2024 USP 38 PHARMACEUTICAL China hydrochloride 19 CO., LTD VD AARTI DRUGS 88 32222 27/2/2024 Celecoxib USP 38 India LIMITED 19 VD BEIJING 89 32223 27/2/2024 Alphachymotrypsin USP 38 GEYUANTIANRUN China 19 BIOTECH CO.,LTD VD Fluvoxamine BP VASUDHA PHARMA 90 32224 27/2/2024 India maleate 2016 CHEM LIMITED 19 VD HENAN LIHUA 91 32226 27/2/2024 Prednison USP 38 PHARMACEUTICAL China 19 CO., LTD ZHEJIANG VD DONGDONG 92 32227 27/2/2024 Etodolac USP 38 China PHARMACEUTICAL 19 CO., LTD VD ANQIU LU’AN BP 93 32228 27/2/2024 Paracetamol PHARMACEUTICAL China 2016 19 CO., LTD ZHEJIANG VD Vitamin E (dalpha WORLDBESTVE 94 32229 27/2/2024 USP 38 China tocopheryl acetat) BIOTECHNOLOGY CO., 19 LTD VD INNOVA BP 95 32230 27/2/2024 Ciprofibrate PHARMACTIVE India 2016 19 PVT.LTD QLĐB Tenofovir disoproxil HETERO LABS 96 27/2/2022 IP 2016 India 74919 fumarat LIMITED VD Nebivolol 97 32314 27/2/2024 TCNSX Hetero Drugs Limited India hydrochloride 19 98 VD 27/2/2024 Ambroxol BP Ami Lifesciences Pvt. Ltd India 32315 hydrochloride 2016
19 VD Ambroxol BP 99 32316 27/2/2024 Ami Lifesciences Pvt. Ltd India hydrochloride 2016 19 VD Quinapril 100 32317 27/2/2024 USP 38 Aarti Industries Limited India hydrochloride 19 VD 101 32317 27/2/2024Hydrochlorothiazide USP 38 CTX Lifesciences Pvt Ltd India 19 VD Quinapril 102 32318 27/2/2024 USP 38 Aarti Industries Limited India hydrochloride 19 VD 103 32318 27/2/2024Hydrochlorothiazide USP 38 CTX Lifesciences Pvt Ltd India 19 VD 104 32319 27/2/2024 Baclofen USP 39 SNA Healthcare Pvt. Ltd India 19 VD Hetero Labs Limited 105 32320 27/2/2024 Nevirapine USP 34 India (UnitIX) 19 VD Candesartan Zhuhai Rundu 106 32322 27/2/2024 EP 8 China cilexetil Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD 107 32322 27/2/2024Hydrochlorothiazide USP 38 CTX Lifesciences Pvt Ltd India 19 VD Morepen Laboratories 108 32323 27/2/2024 Desloratadine EP 8 India Limited 19 VD Dextromethorphan 109 32324 27/2/2024 USP 38 Wockhardt Limited India hydrobromide 19 VD Zhejiang Hisun 110 32325 27/2/2024 Ivermectin USP 38 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Zhejiang Hisun 111 32326 27/2/2024 Ivermectin USP 38 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Fexofenadine Virupaksha Organics 112 32327 27/2/2024 USP 38 India hydrochloride Limited 19
VD Hangzhou Starshine 113 32328 27/2/2024 Irbersartan USP 38 China Pharmaceutical Co., LTD 19 VD 114 32328 27/2/2024Hydrochlorothiazide USP 38 CTX Lifesciences Pvt Ltd India 19 VD Clindamycin Nanyang Pukang 115 32329 27/2/2024 USP 38 China hydrochloride Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Clindamycin Nanyang Pukang 116 32330 27/2/2024 USP 38 China hydrochloride Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Flavoxate BP 117 32331 27/2/2024 Ami Lifesciences Pvt., Ltd India hydrochloride 2014 19 VD Pantoprazole Smilax Laboratories 118 32332 27/2/2024 sodium USP 37 India Limited 19 sesquihydrate VD Divi’s Laboratories 119 32333 27/2/2024 Naproxen sodium USP 38 India Limited 19 VD Mosapride citrate Symed Labs Limited 120 32334 27/2/2024 JP 17 India dihydrate (UnitII) 19 VD Yashica Pharmaceuticals 121 32335 27/2/2024 Sildenafil citrate USP 38 India Pvt. Ltd 19 VD Yashica Pharmaceuticals 122 32336 27/2/2024 Sildenafil ciữate USP 38 India Pvt. Ltd 19 VD Suzhou Fushilai 123 32337 27/2/2024 Alpha Lipoic acid USP 38 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Ursodeoxycholic Hangzhou Starshine 124 32338 27/2/2024 EP 8 China Acid Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD New 125 32339 27/2/2024 Sodium chloride USP 38 Dominion Salt Limited Zealand 19 VD Jintan Qianyao 126 32340 27/2/2024 Piroxicam USP 38 Pharmaceutical Raw China 19 Material Factory 127 VD 27/2/2024 Paroxetine USP 38 Zhejiang Huahai China
32341 hydrochloride Pharmaceutical Co., Ltd 19 hemihydrate VD Yancheng Jiangzhong 128 32342 27/2/2024 Alverine citrate EP 6 China Chemicals Co., Ltd 19 VD BP 129 32343 27/2/2024 Dimenhydrinate S.S. Pharmachem India 2014 19 VD 130 32344 27/2/2024 Zinc gluconate USP 38 Shanpar Industries Pvt.Ltd India 19 GC Chlorpheniramine 131 27/2/2024 USP 35 Supriya Lifescience Ltd India 31319 maleate QLĐB 132 27/2/2022 Febuxostat TCNSX Ami Lifesciences Pvt. Ltd India 75719 VD ULTRATECH INDIA 133 32471 27/2/2024 Tadalafil EP 8.0 India LIMITED 19 VD Northeast Pharmaceutical 134 32028 27/2/2024 Sucralfat USP 38 China Group Co., Ltd 19 VD Verdant Life Sciences pvt. 135 32029 27/2/2024 Telmisartan EP 8 India ltd 19 VD Verdant Life Sciences 136 32030 27/2/2024 Telmisartan EP 8 India Pvt.Ltd 19 QLĐB Beijing Zizhu 137 27/2/2022 Levonorgestrel USP 36 China 75919 Pharmaceutical Co.Ltd