Công văn số 4522/QLD-ĐK

Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:2

Thêm vào BST

Báo xấu

16
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Công văn số 4522/QLD-ĐK năm 2019 đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Công văn số 4522/QLD-ĐK

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 4522/QLDĐK Hà Nội, ngày 01 tháng 4 năm 2019 V/v đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017; Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018; Căn cứ công văn số 41/2019/OPVĐK đề ngày 07/03/2019 của Công ty cổ phần Dược phẩm OPV về việc đính chính công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng lý lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 04 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 16039/QLDĐK ngày 10/10/2017 của Cục Quản lý Dược. Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên; CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); Website Cục QLD; Lưu: VT, ĐK (Đ.T). Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 4522/QLDĐK ngày 01/4/2019 của Cục Quản lý Dược) Tiêu Hết hiệu chuẩn Số giấy lực giấy Tên nguyên chất Tên cơ sở sản Tên nước đăng ký STT đăng ký liệu làm thuốc lượng xuất nguyên sản xuất lưu hành lưu hành được công bố của liệu nguyên liệu thuốc thuốc nguyên liệu VD16959 Ascorbic acid DSM Nutritional 1 27/02/2020 NSX USA 12 95% granulation Products VD16959 Ascorbic acid DSM Nutritional 2 27/02/2020 NSX Switzerland 12 95% granulation Products Ltd Shandong Luwei VD16959 Ascorbic acid 3 27/02/2020 NSX Pharmaceutical China 12 95% granulation Co., Ltd VD16959 Ascorbic acid 4 27/02/2020 NSX Basf Japan 12 95% granulation