B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ D CỤ Ả ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S : 4522/QLD-ĐKố
V/v đính chính danh m c nguyên li u ụ ệ
d c ch t làm thu c đc phép nh p ượ ấ ố ượ ậ
kh u không yêu c u GPNK c a thu c ẩ ầ ủ ố
trong n c đã đc c p s đăng kýướ ượ ấ ố
Hà N i, ngày 01 tháng 4 năm 2019ộ
Kính g i:ử C s đăng ký, s n xu t thu c ơ ở ả ấ ố trong n cướ
Căn c Lu t D c s 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;ứ ậ ượ ố
Căn c Ngh đnh s 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;ứ ị ị ố
Căn c Ngh đnh s 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;ứ ị ị ố
Căn c công văn s 41/2019/OPV-ĐK đ ngày 07/03/2019 c a Công ty c ph n D c ph m ứ ố ề ủ ổ ầ ượ ẩ
OPV v vi c đính chính công b danh m c nguyên li u d c ch t làm thu c;ề ệ ố ụ ệ ượ ấ ố
C c Qu n lý D c thông báo:ụ ả ượ
Công b Danh m c nguyên li u làm thu c đ s n xu t thu c theo h s đăng ký thu c đã có ố ụ ệ ố ể ả ấ ố ồ ơ ố
gi y đăng lý l u hành thu c t i Vi t Nam đc nh p kh u không ph i th c hi n vi c c p phép ấ ư ố ạ ệ ượ ậ ẩ ả ự ệ ệ ấ
nh p kh u (Danh m c đính kèm).ậ ẩ ụ
N i dung đính chính trong danh m c kèm theo Công văn này thay th n i dung đi v i 04 thu c ộ ụ ế ộ ố ớ ố
đã công b kèm theo Công văn s 16039/QLD-ĐK ngày 10/10/2017 c a C c Qu n lý D c.ố ố ủ ụ ả ượ
Danh m c nguyên li u d c ch t đc công b nêu trên đăng t i trên trang thông tin đi n t c aụ ệ ượ ấ ượ ố ả ệ ử ủ
C c Qu n lý D c t i đa ch : http://www.dav.gov.vnụ ả ượ ạ ị ỉ
C c Qu n lý D c thông báo đ c s bi t và th c hi n./.ụ ả ượ ể ơ ở ế ự ệ
N i nh n:ơ ậ
- Nh trên;ư
- CT Vũ Tu n C ng (đ b/c);ấ ườ ể
- T ng C c H i Quan (đ ph i h p);ổ ụ ả ể ố ợ
- Website C c QLD;ụ
- L u: VT, ĐK (Đ.T).ư
TUQ. C C TR NGỤ ƯỞ
TR NG PHÒNG ĐĂNG KÝ THU CƯỞ Ố
Nguy n Huy Hùngễ
DANH M CỤ
NGUYÊN LI U Đ S N XU T THU C THEO H S ĐĂNG KÝ THU C ĐÃ CÓ GI YỆ Ể Ả Ấ Ố Ồ Ơ Ố Ấ
ĐĂNG KÝ L U HÀNH T I VI T NAM ĐC NH P KH U KHÔNG PH I TH C HI NƯ Ạ Ệ ƯỢ Ậ Ẩ Ả Ự Ệ
C P PHÉP NH P KH UẤ Ậ Ẩ
(Đính kèm Công văn s : 4522/QLD-ĐK ngày 01/4/2019 c a C c Qu n lý D c)ố ủ ụ ả ượ
STT
S gi yố ấ
đăng ký
lưu hành
thu cố
H t hi uế ệ
l c gi yự ấ
đăng ký
l u hànhư
thu cố
Tên nguyên
li u làm thu cệ ố
đc công bượ ố
Tiêu
chu nẩ
ch tấ
l ngượ
c aủ
nguyên
li uệ
Tên c s s nơởả
xu t nguyênấ
li uệ
Tên n cướ
s n xu tả ấ
nguyên li uệ
1VD-16959-
12 27/02/2020 Ascorbic acid
95% granulation NSX DSM Nutritional
Products USA
2VD-16959-
12 27/02/2020 Ascorbic acid
95% granulation NSX DSM Nutritional
Products Ltd Switzerland
3VD-16959-
12 27/02/2020 Ascorbic acid
95% granulation NSX Shandong Luwei
Pharmaceutical
Co., Ltd
China
4VD-16959-
12 27/02/2020 Ascorbic acid
95% granulation NSX Basf Japan