B Y T
C C QU N LÝ D C ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
Đc l p - T do - H nh phúc
---------------
S : 5049/QLD-ĐK
V/v đính chính danh m c nguyên li u
làm thu c ph i th c hi n c p phép
nh p kh u c a thu c trong n c đã ướ
đc c p Sượ ĐK
Hà N i, ngày 05 tháng 4 năm 2019
Kính g i: Các c s đăng ký, s n xu t thu c trong n c.ơ ướ
Căn c Lu t d c s 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; ượ
Căn c Ngh đnh 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn c Ngh đnh 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Căn c k t qu th m đnh h s thay đi, b sung đi v i thu c s n xu t trong n c đã đc ế ơ ướ ượ
c p s đăng ký l u hành; ư
Theo đ ngh c a công ty t i văn th s 179/ĐK-DHT đ ngày 1 ư 1/03/2019 c a Công ty CPDP Hà
Tây;
C c Qu n lý D c thông báo: ượ
Công b Danh m c nguyên li u làm thu c ph i ki m soát đc bi t đ s n xu t thu c theo h s ơ
đăng ký thu c đã có gi y đăng ký l u hành t i Vi t Nam ph i th c hi n c p phép nh p kh u ư
(Danh m c đính kèm).
N i dung đính chính trong danh m c kèm theo Công văn này thay th n i dung đi v i 01 thu c ế
đã đc công b kèm theo Công văn s 2640/QLD-ĐK ngày 07/03/2019 c a C c Qu n lý D c.ượ ượ
Danh m c nguyên li u làm thu c đc công b nêu trên đăng t i trên trang thông tin đi n t c a ượ
C c Qu n lý D c t i đa ch : www.dav.gov.vn ượ .
C c Qu n lý D c thông báo đ các công ty s n xu t bi t và th c hi n. ượ ế
N i nh n:ơ
- Nh trên;ư
- CT. Vũ Tu n C ường (đ b/c);
- Phòng QLKDD (đ ph i hp);
- T ng C c H i Quan;
- Website C c QLD;
- L u: VT, ĐK (Chi).ư
TUQ. C C TR NG ƯỞ
TR NG PHÒNG ĐĂNG KÝ THU CƯỞ
Nguy n Huy Hùng
M u s 46
DANH M C
NGUYÊN LI U LÀM THU C PH I KI M SOÁT ĐC BI T Đ S N XU T THU C THEO
H S ƠĐĂNG KÝ THU C ĐÃ CÓ GI Y ĐĂNG KÝ L U HÀNH T I VI T NAM PH I Ư
TH C HI N C P PHÉP NH P KH U
STT
S gi y
đăng ký
l uư
hành
thu c
Ngày h tế
hi u l c
c a gi y
đăng ký
l u hànhư
Tên
nguyên
li u làm
thu c
Tiêu
chu n
ch t
l ngượ
c a
nguyên
li u
Tên c ơs s n
xu t nguyên
li u
Đa ch c s ơ
s n xu t
nguyên li u
Tên
n cướ
s n
xu t
nguyên
li u
1VD-
28955-
18
22/02/2023 Codeine USP 38 Saneca
Pharmaceuticals
a.s
Nitrianska 100
920 27
Hlohovec
Slovak
Republic
Slovak
Republic