YOMEDIA
Công văn số 5049/QLD-ĐK
Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan
| Ngày:
| Loại File: DOC
| Số trang:2
12
lượt xem
0
download
Download
Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ
Công văn số 5049/QLD-ĐK năm 2019 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
AMBIENT/
Chủ đề:
Nội dung Text: Công văn số 5049/QLD-ĐK
- BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc
Số: 5049/QLDĐK Hà Nội, ngày 05 tháng 4 năm 2019
V/v đính chính danh mục nguyên liệu
làm thuốc phải thực hiện cấp phép
nhập khẩu của thuốc trong nước đã
được cấp SĐK
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018;
Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được
cấp số đăng ký lưu hành;
Theo đề nghị của công ty tại văn thư số 179/ĐKDHT đề ngày 11/03/2019 của Công ty CPDP Hà
Tây;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ
đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
(Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 01 thuốc
đã được công bố kèm theo Công văn số 2640/QLDĐK ngày 07/03/2019 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của
Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
TUQ. CỤC TRƯỞNG
Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Như trên;
CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
Phòng QLKDD (để phối hợp);
Tổng Cục Hải Quan;
Website Cục QLD;
Lưu: VT, ĐK (Chi).
Nguyễn Huy Hùng
- Mẫu số 46
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI
THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
Tiêu
Tên
Số giấy Ngày hết chuẩn
Tên nước
đăng ký hiệu lực chất Tên cơ sở sản Địa chỉ cơ sở
nguyên s ản
STT lưu của giấy lượng xuất nguyên sản xuất
liệu làm xuất
hành đăng ký của liệu nguyên liệu
thuốc nguyên
thuốc lưu hành nguyên
liệu
liệu
Nitrianska 100
VD Saneca 920 27
Slovak
1 28955 22/02/2023 Codeine USP 38 Pharmaceuticals Hlohovec
Republic
18 a.s Slovak
Republic
Thêm tài liệu vào bộ sưu tập có sẵn:
Báo xấu
LAVA
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
Đang xử lý...
Thêm vào BST
Báo xấu
