B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ D CỤ Ả ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S : ố7837/QLD-MP
V/v đình ch l u hành, thu h i m ph m ỉ ư ồ ỹ ẩ
không đt ch t l ngạ ấ ượ
Hà N i, ngày 24 tháng 5 năm 2019ộ
Kính g i:ử- S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ng;ở ế ỉ ố ự ộ ươ
- Công ty c ph n d c và công ngh ổ ầ ượ ệ hóa sinh Hà Nội
(Đ/ch: Thôn Ba Nhà, xã Yên S n, huy n Qu c Oai, Tp. Hà ơ ệ ố
N iộ
Căn cứ Thông tư s ố06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 c a B Y t quy đnh v qu n lý m ủ ộ ế ị ề ả ỹ
ph mẩ;
Căn c công ứvăn s 91/BC-KN đ ngày 03/5/2019 c a Trố ề ủ ung tâm ki m nghi m Gia Lai g i kèm ể ệ ử
Phi u Ki m nghi m s 220/KN-KT2019 v k t qu ki m nghi m m u s n ph m Gel v sinh ế ể ệ ố ề ế ả ể ệ ẫ ả ẩ ệ
ph n Hoa dã qu (S lô: 03; Ngày sụ ữ ỳ ố ản xu t: 01012019; H n dùng: 01012022; S ti p nh n ấ ạ ố ế ậ
Phi u công b : 1627/17/CBMP-HN) do Công ty c ph n d c và công ngh hế ố ổ ầ ượ ệ óa sinh Hà N i ộ
s n xu t.ả ấ
Mẫu sản ph m nêu trên do Trung tâm Ki m nghẩ ể i m Gia Laệi l y t i Qu y thu c Tình (Đa chấ ạ ầ ố ị ỉ:
S 214 Phan Đình Phùng, Th tr n Ch Ty, huy n Đc C , t nh Gia Lai) đ ki m trố ị ấ ư ệ ứ ơ ỉ ể ể a ch t l ng;ấ ượ
Mẫu th không đáp ng quy đnh v ch tiêu đ pH.ử ứ ị ề ỉ ộ
C c Quụ ản lý D c thông báo:ượ
1. Đình ch l u hành trên toàn qu c lô s n ph m Gel v sinh ph n Hoa dã quý (S ỉ ư ố ả ẩ ệ ụ ữ ố lô: 03; Ngày
s n xu t: 01012019; H n dùng; 01012022; S ti p nh n Phi u công b : 1627/17/CBMP-HN) do ả ấ ạ ố ế ậ ế ố
Công ty c ph n d c và công ngh hóa sinh Hà N i s n xu t.ổ ầ ượ ệ ộ ả ấ
2. Công ty c ph n d c và công ngh hóa sinh Hà N i ph i:ổ ầ ượ ệ ộ ả
- G i thông bửáo thu h i t i nh ng n i phân ph i, s d ng ồ ớ ữ ơ ố ử ụ lô s n ph m nêu trên và ti n hành thu ả ẩ ế
h i toàn b lô m ph m không đáp ng quy đnh v ch tiêu đ pH này.ồ ộ ỹ ẩ ứ ị ề ỉ ộ
- Gửi báo cáo thu h i ồlô m ph m không đáp ng quy đnh v C c Qu n lý D c tr c ngày ỹ ẩ ứ ị ề ụ ả ượ ướ
25/6/2019.
3. Đ ngh S Y t Tp. Hà N i:ề ị ở ế ộ
- Ki m tra Công ty c ph n d c và công ngh hóa sinh Hà Nể ổ ầ ượ ệ ội trong vi c ch p hành pháp lu t ệ ấ ậ
v s n xu t, kinh doanh m ph m theo quy đnh t i Thông t s 06/2011/TT-BYT ngày ề ả ấ ỹ ẩ ị ạ ư ố
25/01/2011 c a B ủ ộ Y t quy đnh v qu n lý m ph m và các quy đnh khác có liên quan;ế ị ề ả ỹ ẩ ị
- Giám sát vi c thu h i lô m ph m không đáp ng quệ ồ ỹ ẩ ứ y đnh; X lý, xị ử ửph t vi ph m theo quy ạ ạ
đnh hi n hành và báo cáo k t qu v C c Qu n lý D c tr c ngày 15/7/2019.ị ệ ế ả ề ụ ả ượ ướ
