B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ D CỤ Ả ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S : 9220/QLD-ĐKố
V/v thông báo tri n khai công c tr c ể ụ ự
tuy n đ ngh duy trì hi u l c s đăng ế ề ị ệ ự ố
ký l u hành theo quy đnh t i Thông t ư ị ạ ư
s 32/2018/TT-BYTố
Hà N i, ngày 13 tháng 6 năm 2019ộ
Kính g i:ử Các c s đăng ký, s n xu t thu c, nguyên li u làm thu cơ ở ả ấ ố ệ ố
Th c hi n quy đnh t i kho n 2 Đi u 47 Thông t s 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 c a B ự ệ ị ạ ả ề ư ố ủ ộ
tr ng B Y t quy đnh vi c đăng ký l u hành thu c, nguyên li u làm thu c v vi c đ ngh ưở ộ ế ị ệ ư ố ệ ố ề ệ ề ị
duy trì hi u l c gi y đăng ký l u hành, C c Qu n lý D c thông báo và đ ngh các C s đăng ệ ự ấ ư ụ ả ượ ề ị ơ ở
ký, s n xu t thu c, nguyên li u làm thu c (sau đây g i chung là C s ) nh sau:ả ấ ố ệ ố ọ ơ ở ư
1. K t ngày 15/06/2019ể ừ , C c Qu n lý D c đã hoàn thành và đa vào v n hành công c tr c ụ ả ượ ư ậ ụ ự
tuy n ếDuy trì hi u l c 12 tháng gi y đăng ký l u hành (TT-88):ệ ự ấ ư C s truy c p vào website ơ ở ậ
c a C c Qu n lý D c t i đa ch : ủ ụ ả ượ ạ ị ỉ https://dav.gov.vn/ Đăng ký thu c Duy trì hi u l c 12 → →ố ệ ự
tháng GĐKLH” “Đăng ký”→ đ t o tài kho n và th c hi n các d ch v công v đăng ký.ể ạ ả ự ệ ị ụ ề
2. Đ rút ng n th i gian gi i quy t th t c hành chính, b o đm công khai, minh b ch, C c ể ắ ờ ả ế ủ ụ ả ả ạ ụ
Qu n lý D c đ ngh các C s th c hi n vi c đăng ký và t o tài kho n tr c tuy n đ tri n ả ượ ề ị ơ ở ự ệ ệ ạ ả ự ế ể ể
khai các th t c Duy trì hi u l c 12 tháng gi y đăng ký l u hành (TT-88) (ủ ụ ệ ự ấ ư Xem h ng d n t i ướ ẫ ạ
Ph l c kèm theoụ ụ ). K t ngày 15/07/2019,ể ừ C c Qu n lý D c s ti p nh n h s đ ngh duy ụ ả ượ ẽ ế ậ ồ ơ ề ị
trì hi u l c gi y đăng ký l u hành hoàn toàn qua công c tr c tuy n nêu trên.ệ ự ấ ư ụ ự ế
3. Tr ng h p C s đã n p văn b n đ ngh duy trì hi u l c gi y đăng ký l u hành tr c ti p ườ ợ ơ ở ộ ả ề ị ệ ự ấ ư ự ế
t i C c Qu n lý D c tr c ngày 15/07/2019, C c Qu n lý D c đ ngh các C s th c hi n ạ ụ ả ượ ướ ụ ả ượ ề ị ơ ở ự ệ
vi c c p nh t l i đn đ ngh duy trì hi u l c gi y đăng ký l u hành b ng công c tr c tuy n ệ ậ ậ ạ ơ ề ị ệ ự ấ ư ằ ụ ự ế
nêu trên (Xem h ng d n t i Ph l c kèm theoướ ẫ ạ ụ ụ ).
Trong quá trình th c hi n, n u có khó khăn, v ng m c, đ ngh các C s có văn b n g i v ự ệ ế ướ ắ ề ị ơ ở ả ử ề
C c Qu n lý D c đ k p th i gi i quy t ho c liên h tr c ti p v i v i Phòng Đăng ký thu c ụ ả ượ ể ị ờ ả ế ặ ệ ự ế ớ ớ ố
(Ông Nguy n Chi n Binh, ĐT: 0913 035 334) ho c liên h v i cán b h ng d n v k thu t, ễ ế ặ ệ ớ ộ ướ ẫ ề ỹ ậ
nghi p v : Ông Tr n Qu c Tu n, ĐT: 0986724186, email: tuantq14@viettel.com.vn ho c ông ệ ụ ầ ố ấ ặ
Ngô Vi Quý, ĐT: 0362812288, email: quynv17@viettel.com.vn.
C c Qu n lý D c thông báo đ các c s bi t và th c hi n.ụ ả ượ ể ơ ở ế ự ệ
N i nh n:ơ ậ
- Nh trên;ư
- TT. Tr ng Qu c C ng (đ b/c);ươ ố ườ ể
- Các Phó C c tr ng;ụ ưở
- Hi p h i DND Vi t Nam;ệ ộ ệ
- Ti u ban DP Pharma Group- EuroCham;ể
- Văn phòng C c (đ th c hi n);ụ ể ự ệ
C C TR NGỤ ƯỞ
Vũ Tu n C ngấ ườ
- Website C c QLD;ụ
- L u: VT, ĐKT (NCB).ư
PH L CỤ Ụ
H NG D N VI C ĐĂNG KÝ VÀ T O TÀI KHO N TR C TUY N, ĐĂNG NH P VÀOƯỚ Ẫ Ệ Ạ Ả Ự Ế Ậ
TÀI KHO N ĐĂNG NH P VÀO TRÊN H TH NG D CH V CÔNG TR C TUY N C AẢ Ậ Ệ Ố Ị Ụ Ự Ế Ủ
C C QU N LÝ D CỤ Ả ƯỢ
(Kèm theo Công văn s : 9220/QLD-ĐK ngày 13 tháng 6 năm 2019 c a C c Qu n lý D c)ố ủ ụ ả ượ
1. Đăng ký/đăng nh p tài kho n H th ng:ậ ả ệ ố
- C s truy c p vào website c a C c Qu n lý D c t i đa ch : ơ ở ậ ủ ụ ả ượ ạ ị ỉ https://dav.gov.vn/ Đăng ký →
thu c Duy trì hi u l c 12 tháng GĐKLH”, “Đăng ký”→ →ố ệ ự đ t o tài kho n ho c đăng nh p ể ạ ả ặ ậ
H th ng.ệ ố
- M i C s ch đc c p 01 tài kho n duy nh t làm c s pháp lý đ C s th c hi n các th ỗ ơ ở ỉ ượ ấ ả ấ ơ ở ể ơ ở ự ệ ủ
t c hành chính công t i C c Qu n lý D c.ụ ạ ụ ả ượ
- Đi v i các C s đã có tài kho n đc c p trên H th ng d ch v công tr c tuy n c a C c ố ớ ơ ở ả ượ ấ ệ ố ị ụ ự ế ủ ụ
Qu n lý D c (đã đăng ký t i tài kho n đăng nh p H th ng d ch v công tr c tuy n ả ượ ạ ả ậ ệ ố ị ụ ự ế
(https://dichvucong.dav.gov.vn), không ph i th c hi n l i vi c đăng ký tài kho n mà s d ng tài ả ự ệ ạ ệ ả ử ụ
kho n đã đc c p đ đăng nh p s d ng h th ng.ả ượ ấ ể ậ ử ụ ệ ố
- Sau khi đăng nh p thành công vào H th ng d ch v công tr c tuy n theo đa ch : ậ ệ ố ị ụ ự ế ị ỉ
https://dichvucong.dav.gov.vn, C s th c hi n cài đt b ký s và nh ch ký con d u c a ơ ở ự ệ ặ ộ ố ả ữ ấ ủ
doanh nghi p t i ph n ệ ạ ầ Danh m c > Ch ký;ụ ữ
2. Th c hi n Th t c Duy trì hi u l c 12 tháng GĐKLHự ệ ủ ụ ệ ự
Đ khai báo n p đn m i ho c c p nh t l i đn đ ngh duy trì hi u l c gi y đăng ký l u hành, ể ộ ơ ớ ặ ậ ậ ạ ơ ề ị ệ ự ấ ư
C s th c hi n l a ch n và nh n “ơ ở ự ệ ự ọ ấ Đăng ký h sồ ơ” t i ạTh t củ ụ TT-88 (Duy trì hi u l c 12 ệ ự
tháng GĐKLH):
- Ch n m c “+ ọ ụ Thêm m i h sớ ồ ơ”: áp d ng đi v i tr ng h p n p đn m i;ụ ố ớ ườ ợ ộ ơ ớ
- Ho c ch n “+ ặ ọ C p nh t l i đn đã n p tr c ti pậ ậ ạ ơ ộ ự ế ”: áp d ng đi v i tr ng h p C s đã ụ ố ớ ườ ợ ơ ở
n p văn b n đ ngh duy trì hi u l c gi y đăng ký l u hành b ng b n gi y t i C c Qu n lý ộ ả ề ị ệ ự ấ ư ằ ả ấ ạ ụ ả
D c tr c ượ ướ ngày 15/07/2019. Khi ch n m c này, C s ph i b sung và c p nh t l i s công ọ ụ ơ ở ả ổ ậ ậ ạ ố
văn và ngày công văn đã đc C c Qu n lý D c ti p nh n tr c ti p đc ghi t i ph n d u đ ượ ụ ả ượ ế ậ ự ế ượ ạ ầ ấ ỏ
công văn đn c a C c Qu n lý D c.ế ủ ụ ả ượ
3. Tài li u h ng d n vi c đăng ký, đăng nh p tài kho n tr c tuy n, cài đt ch ký và kh i t o ệ ướ ẫ ệ ậ ả ự ế ặ ữ ở ạ
đn duy trì và n p các tài li u kèm theo đc tích h p trên h th ng t i m c ơ ộ ệ ượ ợ ệ ố ạ ụ “H ng d n s ướ ẫ ử
d ng”./.ụ