SỞ LAO ĐỘNG – THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI BÌNH DƯƠNG
TRƯỜNG TRUNG CẤP BÁCH KHOA BÌNH DƯƠNG
Địa chỉ: S 89 Đi l Đc Lp, khu ph Thng Nht 2, phưng D An,
thnh ph D An, tỉnh Bnh Dương.
Điện thoi: 0283.729.6689; Email: bdp.edu.vn@gmail.com
Website: bdp.edu.vn
GIÁO TRÌNH
PHÁP CHẾ DƯỢC
Dùng cho đào tạo: Trung
cấp Ngành: DƯỢC
LƯU HÀNH NỘI BỘ
TT
NỘI DUNG BÀI GIẢNG
Phân bổ
Trang
LT
TH
- Đi Cương pháp chế dược
Hệ thng tổ chức ngành y tế Việt
1
1
Nam.
4
- Chiến lược phát triển ngành dược VN QĐ
9
s 68
2
– Lut Dược
13
3
- S 52/2017/TT-BYT quy định về đơn thuc
v việc kê đơn thuc hóa dược, sinh phẩm,
trong điều trị ngoi trú
77
4
- S 22/2011/TT-BYT tổ chức hot đng
khoa dược bệnh viện
91
5
- S 01/2018/TT-BYT Quy định ghi nhãn
thuc, nhiên liệu làm thuc và t hướng dẫn
sử dụng thuc.
104
6
- Chng nhằm lẫn thuc
136
7
- S: 20/2017/TT-BYT của chính phủ về
thuc và nguyên liệu làm thuc phải kiểm
soát đặc biệt
142
8
Số 11/2016-TT-BYT QUY ĐỊNH VIỆC
ĐẤU THẦU THUỐC TẠI CÁC CƠ SỞ Y
TẾ CÔNG LẬP
189
TỔNG CỘNG
25
0
1
ĐẠI CƯƠNG VỀ PHÁP CHẾ DƯỢC
Thuc l mt sản phẩm hng hoá đặc biệt, có ý ngha to lớn trong công tác chăm
sóc sức khoẻ nhân dân, thuc liên quan trực tiếp đến sức khoẻ con ngưi. Để nâng cao
cht lượng thuc, quản lý tt việc sản xut, pha chế, mua bán, sử dụng thuc … B Y
Tế – cơ quan quản lý cao nht của Ngnh y tế, chịu trách nhiệm trước Nh nước về
vn đề chăm sóc vbảo vệ sức khoẻ nhân dân, để tăng cưng công tác quản lý nh
nước về các lnh vực hnh nghề Y Dược, BY tế đã xây dựng v ban hnh các văn
bản, quy chế, chế đ để quản lý công tác Y tế nói chung v công tác Dược nói riêng.
Trong chương trnh đo to Dược s trung học do B Y tế ban hnh, môn quản lý
Dược l môn khoa học nghiệp vụ nghiên cứu về tổ chức ngnh Dược v những quy
chế, chế đ chuyên môn cần thiết nhằm đảm bảo cht lượng thuc, kiểm tra cht lượng
thuc, an ton cho ngưi dùng thuc trong các khâu thu mua, chế biến, sản xut, pha
chế, bảo quản, phân phi, quản lý v sử dụng thuc.
1.
MỤC TIÊU CỦA MÔN HỌC
1.1
Trnh by được những ni dung cơ bản của các quy chế, chế đ, chính sách
về quản lý sản xut, bảo quản, lưu thông sử dụng thuc nhằm giúp cho việc sử dụng
thuc an ton, hợp lý v hiệu quả.
1.2. Vn dụng được những kiến thức đã học vo trong hot đng nghề nghiệp,
góp phần bảo vệ v chăm sóc sức khoẻ nhân dân.
2.
NHIỆM VỤ CƠ BẢN CỦA NGÀNH DƯỢC
2.1.
BẢO ĐẢM VIỆC SẢN XUẤT, CUNG ỨNG THUỐC ĐỂ PHỤC VỤ
CHO SỰ NGHIỆP BẢO VỆ SỨC KHOẺ CỦA NHÂN DÂN VÀ QUỐC PHÒNG.
2.1.1.
Đầy đủ
Đủ chủng loi, s lượng thuc dùng trong việc phòng hay chữa bệnh cho ngưi
dân khi cần thiết.
2.1.2.
Kịp thời
Việc cung ứng thuc phải được thực hiện cng sớm cng tt để giải quyết kịp
thi cho nhu cầu điều trị.
2.1.3.
Chất lượng
Thuc cung ứng phải đảm bảo tiêu chuẩn cht lượng, v đây l mt loi hng hoá
đặc biệt liên quan đến tính mng con ngưi. Đây l tiêu chuẩn cao nht, thể hiện mặt
đo đức v quyết định uy tín của ngnh.
2.1.4.
Giá cả
Giá thuc phải hợp lý, phù hợp với khả năng thanh toán của ngưi bệnh đồng
thi đáp ứng được yêu cầu tái hot đng của ngưi sản xut, kinh doanh.
2.2.
THAM GIA QUẢN LÝ KINH TẾ DƯỢC, TẠO RA LỢI NHUẬN MỘT
CÁCH HỢP PHÁP, ĐÚNG LUẬT ĐỊNH VÀ HỢP LÝ ĐỂ:
-
Phát triển cơ sở.
-
Đóng góp cho ngân sách, góp phần vào việc phát triển kinh tế đt nước.
2
Hai nhiệm vụ sản xut, cung ứng thuc v kinh doanh to ra lợi nhun phải được
thực hiện đồng thi nhằm mục đích cao nht l phục vụ cho sức khoẻ của nhân dân.
2.3.
NẮM VỮNG KIẾN THỨC VỀ THUỐC ĐỂ LÀM TỐT NHIỆM VỤ
TƯ VẤN CHO CÁN BỘ Y, HƯỚNG DẪN VIỆC SỬ DỤNG THUỐC CHO
NGƯỜI DÙNG VÀ THAM GIA VÀO CÁC CHƯƠNG TRÌNH Y TẾ CỘNG
ĐỒNG
3.
TỔ CHỨC NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM
Ngnh Y tế gồm 2 chuyên ngnh lớn l Y v Dược, ngnh Y dựa trên cơ sở
chính l dùng kỹ thut y học để chăm sóc v bảo vệ sức khoẻ con ngưi, ngnh Dược
dựa trên cơ sở chính lcung ứng thuc để phục vụ cho việc chăm sóc v bảo vệ sức
khoẻ con ngưi.
Do vy ngưi cán b Dược cần có những hiểu biết đầy đủ về nhiệm vụ của ngành
để lm tt chức năng tư vn về dược cho cán b y, hướng dẫn việc dùng thuc cho
ngưi bệnh, quản lý kinh tế dược, sản xut, tồn trữ v bảo quản thuc đảm bảo cht
lượng để việc cung ứng thuc đt hiệu quả phòng bệnh, chữa bệnh an ton v hợp lý
nht. Hiện nay tổ chức ngnh dược Việt nam được phân thnh các lnh vực sau:
3.1.
Tổ chức quản lý nhà nước
3.1.1.
Quản lý dược: như Cục quản lý dược trực thuc B y tế, Phòng Quản lý
dược trực thuc các Sở y tế tỉnh / TP thuc TW, Tổ (Ban) quản lý dược trực thuc
Trung tâm y tế qun huyện, cán b phụ trách dược ở Trm y tế xã phưng.
3.1.2.
Thanh tra y tế: như Thanh tra B y tế (Thanh tra Dược, Thanh tra viên),
Thanh tra Sở y tế (Thanh tra viên Dược, cng tác viên thanh tra)
3.1.3.
Tiêu chuẩn hoá: Viện kiểm nghiệm, Phân viện kiểm nghiệm trực thuc B
y tế, Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm v mỹ phẩm trực thuc các Sở y tế tỉnh / TP
thuc TW.
3.2.
Tổ chức sản xuất kinh doanh thuốc: như Doanh nghiệp dược nh nước của
trung ương v địa phương, Doanh nghiệp dược tư nhân v Doanh nghiệp dược có vn
đầu tư nước ngoi.
3.3.
Tổ chức hệ thống Dược sự nghiệp: gồm các cơ sở đo to nghiên cứu khoa
học như trưng đi học dược, trưng trung cp dược trực thuc trung ương v địa
phương, Viện / Phân viện kiểm nghiệm.
3.4.
Tổ chức Dược bệnh viện: như Khoa dược của Bệnh viện trung ương v địa
phương.
3.5.
Thông tin thuốc: như các thư viện y học trung ương v thnh ph, các báo
dược .
3.6.
Các đoàn thể nghề nghiệp của ngành Dược: như Hi Dược học Việt nam
(TW), Hi Dược học tỉnh, thnh ph, Chi hi Dược qun, huyện.
4.
ĐẠO ĐỨC CỦA NGƯỜI CÁN BỘ Y TẾ HÀNH NGHỀ DƯỢC
4.1
Phải đặt lợi ích của ngưi bệnh và sức khoẻ nhân dân lên trên hết.
3
4.2.
Phải hướng dẫn sử dụng thuc hợp lý, an ton v tiết kiệm cho ngưi bệnh
v nhân dân. Tích cực, chủ đng tuyên truyền kiến thức về chăm sóc v bảo vệ sức
khoẻ nhân dân.
4.3.
Phải tôn trọng v bảo vệ quyền của ngưi bệnh, những bí mt liên quan đến
bệnh tt của ngưi bệnh.
4.4.
Phải nghiêm chỉnh chp hnh pháp lut v những quy định chuyên môn,
thực hiện chính sách quc gia về thuc. Không lợi dụng hoặc to điều kiện cho ngưi
khác lợi dụng nghề nghiệp để mưu cầu lợi ích cá nhân, vi phm pháp lut.
4.5.
Phải tôn trọng v hợp tác với cơ quan quản lý nhà nước, kiên quyết đu tranh
với các hiện tượng tiêu cực trong hot đng nghề nghiệp.
4.6.
Phải trung thực, tht th, đon kết, kính trọng các bc thầy, tôn trọng đồng
nghiệp. Sẵn sng học hỏi kinh nghiệm, trao đổi kiến thức với đồng nghiệp v giúp đỡ
nhau cùng tiến b.
4.7.
Phải hợp tác chặt chẽ với các cán b y tế khác để thực hiện tt nhiệm vụ
phòng chng dịch bệnh, khám chữa bệnh, nghiên cứu khoa học.
4.8.
Phải thn trọng, tỉ mỉ, chính xác trong hnh nghề. Không được v mục đích
lợi nhun m lm thiệt hi sức khoẻ v quyền lợi của ngưi bệnh, ảnh hưởng xu đến
danh dự v phẩm cht nghề nghề nghiệp.
4.9.
Không ngừng học tp nâng cao trnh đ chuyên môn, kinh nghiệm nghề
nghiệp, tích cực nghiên cứu v ứng dụng tiến b khoa học – công nghệ, phát huy sáng
kiến, cải tiến, đáp ứng tt các yêu cầu phục vụ xã hi trong mọi tnh hung.
4.10.
Phải nâng cao tinh thần tránh nhiệm trong hnh nghề, gương mẫu thực hiện
nếp sng văn minh, tích cực tham gia đu tranh phòng chng các tệ nn xã hi.