YOMEDIA
ADSENSE
Thông tư 08/2001/TT-BYT của Bộ Y tế
118
lượt xem 3
download
lượt xem 3
download
Download
Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ
Thông tư 08/2001/TT-BYT của Bộ Y tế về việc hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2001-2005
AMBIENT/
Chủ đề:
Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!
Nội dung Text: Thông tư 08/2001/TT-BYT của Bộ Y tế
- v¨n quèc c¬ d÷ iÖu luËtviÖtnam phßng héi së l LAWDATA Th«ng t cña é ë n g B é Y tÕ B tr sè 08/2001/TTB Y T n g µ y 27 th¸ng 4 n¨ m 2001 h íng d É n u Êt kh È u, x n h Ë p k h È u trang thiÕt b Þ y tÕ thuéc di Ö n u ¶ n lý q c h u yªn n g µ n h thêi kú 20012005 Thùc hiÖn QuyÕt ®Þnh 46/2001/Q§ sè TTg ngµy 04/4/2001 cña Thñ t íng ChÝnh phñ vÒ qu¶n lý xuÊt khÈu, nhËp khÈu hµng ho¸ 2001 thêikú 2005.Bé tÕ Y híng dÉn viÖc xuÊtkhÈu,nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y thuéc diÖn qu¶n lýchuyªn ngµnh 2001 thêikú 2005 sau: nh I. ¬ n v Þ ® îc p h Ð p kinh d o a n h x u Êt, § n h Ë p k h È u trang thiÕt b Þ y tÕ 1.1.C¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt,kinh doanh thuéc c¸c thµnh phÇn kinh tÕ thµnh lËp hoÆc d¨ng kinh ký doanh theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt ViÖt Nam, nÕu ®ñ cã ®iÒu kiÖn s¶n xuÊt,kinh doanh trang thiÕtbÞ tÕ,®∙ îc y ® h¶iquan cÊp sè m∙ doanh nghiÖp xuÊt nhËp khÈu ® îcphÐp th× xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ. y 1.2.C¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt dîc hoÆc trang thiÕtbÞ tÕ vèn y cã dÇu tcña níc ngoµi® îc xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y theo quy ®Þnh cña LuËt §Çu tnícngoµit¹ ViÖtNam quy i vµ ®Þnh t¹ Th«ng i tnµy. II. é T S è Q U Y § Þ N H T R O N G VI Ö C X U Ê T, N H Ë P K H È U M T R A N G T HI Õ T B Þ Y T Õ 2.1.XuÊt,nhËp khÈu th¸c:ViÖc ñy xuÊt,nhËp khÈu th¸cph¶ithùc ñy hiÖn theo quy ®Þnh cña Th¬ng i Bé m¹i t¹ C«ng v¨n 3490/TMXNK sè ngµy 23/7/1999. 2.2.§¬n hµng xuÊt,nh¸p khÈu trang thiÕtbÞ tÕ îc lËp y ® thµnh bé, 3 trong ®ã bé 1 göih¶iquan,1 göicho bé doanh nghiÖp 1 l t¹ Bé tÕ vµ bé u i Y (Vô Trang thiÕtbÞ C«ng vµ tr×nh y göih¶iquan îc Bé tÕ tÕ).Bé sÏ ® Y göi trùctiÕp ®Õn Tæng côc H¶i quan.Trªn ®¬n hµng ®ãng cã dÊu Bé " GöI H¶I QUAN "," göi doanh Bé nghiÖp",vµ îc sö ® dông "bé göi doanh nghiÖp" ®Ó tr×nh h¶iquan cöa khÈu khinhËn hµng. 2.3.Nh∙n hµng hãa trang thiÕtbÞ tÕ îcthùc hiÖn y ® theo QuyÕt ®Þnh sè 178/1999/Q§ TTg cña Thñ íng t ChÝnh phñ Th«ng sè vµ t 34/1999/TT BTM ngµy 15/12/1999 cña Th¬ng Bé m¹i.
- 2 III.T H ñ T ô c V µ T H È M Q U Y Ò N C Ê P P H Ð P X U Ê T, N H Ë P K H È U T R A N G T HI Õ T B Þ Y T Õ §¬n hµng nhËp khÈu trang thiÕt bÞ tÕ y thuéc diÖn qu¶n lý chuyªn ngµnh (Phô ® îc göi vÒ Y (Vô lôc 1) Bé tÕ Trang thiÕtbÞ C«ng vµ tr×nh y tÕ). KhilËp ®¬n hµng,®¬n ph¶inép vÞ kÌm theo c¸ctµi liÖu sau: 3.1.Catalogue giíthiÖu; i 3.2.GiÊy phÐp u l hµnh c¸c chøng vµ chØ chÊt l (ISO, FDA, îng EC...) cña quan thÈm c¬ cã quyÒn cña t¹ cÊp nícsë i (b¶n chÝnh hoÆc b¶n sao cã c«ng chøng). IV. H êI H¹ N GI¶I Q U Y Õ T H å S ¥ T Sau ngµy tõ ngµy 10 kÓ doanh nghiÖp nép hå hîp lÖ,Bé tÕ ®ñ s¬ Y sÏ cã v¨n b¶n cÊp tr¶lêivµ giÊy phÐp nhËp khÈu, hoÆc nªu lýdo râ b»ng v¨n b¶n êng víi tr c¸c hîp kh«ng gi¶iquyÕt. V. X ö L ý VI P H¹ M 5.1.Vô Trang thiÕtbÞ C«ng vµ tr×nh y tÕ,Thanh Y tæ traBé tÕ chøc vµ thùc hiÖn viÖc kiÓm trathanh xõ travµ lýviph¹m theo thÈm quyÒn trªn ph¹m nícvÒ vic¶ ho¹t®éng xuÊtkhÈu,nhËp khÈu trangthiÕtbÞ tÕ. y 5.2.Thanh Y tØnh, thµnh traSë tÕ phè trùc thuéc Trung ¬ng (®îc gäi chung lµ tØnh) thùc hiÖn kiÓm tra thanh xö tra vµ lý vi ph¹m theo thÈm quyÒn vÒ ho¹t®éng xuÊt,nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y trªnph¹m vi l∙nh thæ tØnh thuéc quyÒn qu¶n lý. 5.3.C¸c doanh nghiÖp ho¹t®éng xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ y viph¹m tÕ c¸c quy ®Þnh i t¹ Th«ng tnµy tïytheo th× møc viph¹m ®é sÏbÞ xö ph¹tvi ph¹m hµnh chÝnh hoÆc truy cøu tr¸chnhiÖm h×nh sù, nÕu g©y thiÖth¹ith× ph¶ibåith êng thiÖth¹itheo quy ®Þnh cña ph¸p luËt. VI. §I Ò U K H O ¶ N T HI H µ N H 6.1.Th«ng t nµy hiÖu cã lùc sau ngµy, kÓ 15 tõ ngµy loan ký hµnh vµ thay thÕ Th«ng 13/2000/TT tsè BYT ngµy 29/5/2000.C¸c quy ®Þnh íc®©y tr tr¸víi i quy ®Þnh cña Th«ng tnµy ®Òu b∙ibá. 6. Vô 2. Trang thiÕtbÞ C«ng vµ tr×nh y tÕ, thanh Y y traBé tÕ, Së tÕ c¸c tØnh, Tæng c«ng ty ThiÕt bÞ tÕ y ViÖt Nam, c¸c doanh nghiÖp xuÊt, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ,c¸cc«ng y tynícngoµicã giÊy phÐp ho¹t®éng
- 3 s¶n xuÊt,kinh doanh trang thiÕtbÞ tÕ i y t¹ ViÖt Nam chÞu tr¸chnhiÖm thi hµnh quy ®Þnh t¹ Th«ng i tnµy.
- 4 P h ô lôc 1 (Ban hµnh kÌm theo Th«ng 08/2001/TTBYT tsè ngµy 27/4/2001) I.ThiÕt bÞ chÈn ®o¸n h×nh ¶nh tÕ. y 1.M¸y c¾t líp®iÖn to¸n(CT Scanner). 2.M¸y Céng hëng tõh×nh ¶nh (MRI)(MagnetRennance lmaging). 3.M¸y chôp m¹ch. 4.M¸y Xquang chÈn ®o¸n h×nh ¶nh ®iÒu i vµ trÞc¸clo¹ 5.M¸y siªu©m DopplermÇu, ®en tr¾ng i c¸clo¹ 6.ThiÕtbÞ Néi soi: D¹ dÇy §êng hÊp h« §¹itrµng æ bông ¾t §¸y m II . ThiÕt bÞ th¨m chøc dß n¨ng: 7.M¸y chuyÓn ®o hãa b¶n. c¬ 8.M¸y ®iÖn n∙o (EEG). 9.M¸y ®iÖn vâng m¹c. 10.M¸y ®iÖn tim,m¸y ®iÖn tim g¾ng søc,m¸y cung îng tim. ®o l II IThiÕt bÞ . håi søc cÊp cøu thiÕtbÞ v© phßng æ: m 11.M¸y ph¸ rung tim. 12.M¸y thë. 13.M¸y g©y mª. 14.M¸y se La phÉu thuËtc¸clo¹ . i 15.Dao æ m ®iÖn. 16. C¸c thiÕtbÞ phÉu thuËt chuyªn khoa im,n∙o.. )thiÕtbÞ æ (t . , m néi soi. . 17.M¸y tim phæi nh©n t¹o. 18.M¸y t¹onhÞp tim. 19.Monitortheo dâibÖnh nh©n. 20.Dao æ m siªu©m, dao æ m Laser. IV.ThiÕt bÞ phßng thÝ nghiÖm: 21.M¸y xÐt nghiÖm sinhhãa . 22.M¸y xÐt nghiÖm huyÕt häc. 23.M¸y xÐt nghiÖm miÔn dÞch. V. ThiÕt bÞ x¹ trÞ,vËt lýtrÞ liÖu phôc vµ håi chøc n¨ng: 24.M¸y giatèctuyÕn tÝnh. 25.M¸y Cobalt.
- 5 26.M¸y x¹trÞ¸p s¸tliÒu thÊp. 27.M¸y x¹trÞ¸p s¸tliÒu cao. 28.M¸y ph¸ sáingoµic¬ thÓ. 29.M¸y thËn nh©n t¹o. 30.C¸c thiÕtbÞ vËtlýtrÞliÖu: Tõ trÞliÖu §iÖn trÞliÖu NhiÖttrÞliÖu. Sãng ng¾n trÞliÖu Thñy trÞliÖu Lasertr liÖu i Quang trÞliÖu (Phototheraphy). VI.C¸c thiÕtbÞ chuyªn khoa: S¶n: 31 .Lång trÎ sinh . Êp s¬ 32.Dông thö ph¸thiÖn cô thai. 33.Monitortim thai. Tim m¹ch:C¸c thiÕtbÞ, vËt liÖu cÊy ghÐp c¬ vµ thÓ trong chuyªn khoa tim: 34.Bé d©y truyÒn m¸u,dÞch (+ kim). M ¾t: 35.M¸y æ m PHACO. 36.Thñy tinhthÓ nh©n t¹o. R¨ng hµm Æt: m 37.Bé phÉu thuËtr¨ngmiÖng, vËtliÖu phôc nha vô khoa. VII. C¸c lo¹ithiÕtbÞ kh¸c: 38.HÖ thèng khÝ tÕ. y 39.Dông thö ph¸thiÖn cô ma tóy,bÖnh truyÒn nhiÔm. 40.¤ t«cøu ¬ng th míi. C¸c thiÕtbÞ dông y ngoµidanh cô tÕ môc nªu trªntrong Phô kÌm lôc1 Th«ng t nµy, c¸c doanh nghiÖp nªu i t¹ ®iÓm ® îc xuÊt,nhËp 1, 2 khÈu theo nhu cÇu kh«ng ph¶ixinx¸cnhËn cña Y Bé tÕ.
ADSENSE
CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD
Thêm tài liệu vào bộ sưu tập có sẵn:
Báo xấu
LAVA
TRỢ GIÚP
HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG
Chịu trách nhiệm nội dung:
Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA
LIÊN HỆ
Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM
Hotline: 093 303 0098
Email: support@tailieu.vn