B KHOA H C VÀ
CÔNG NGH
--------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
Đ c l p - T do - H nh phúc
----------------
S : 26/2013/TT-BKHCNHà N i, ngày 15 tháng 11 năm 2013
THÔNG TƯ
QUY Đ NH YÊU C U, TRÌNH T VÀ TH T C CH Đ NH T CH C ĐÁNH GIÁ S PHÙ
H P N C NGOÀI TH C HI N ĐÁNH GIÁ S PHÙ H P C A S N PH M, HÀNG HÓA ƯỚ
THEO QUY CHU N K THU T QU C GIA DO B KHOA H C VÀ CÔNG NGH BAN
HÀNH
Căn c Lu t Ch t l ng s n ph m, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007; ượ
Căn c Ngh đ nh s 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 c a Chính ph quy đ nh chi
ti t thi hành m t s đi u c a Lu t Ch t l ng s n ph m, hàng hóa;ế ượ
Căn c Ngh đ nh s 20/2013/NĐ-CP ngày 26 tháng 02 năm 2013 c a Chính ph quy đ nh ch c
năng, nhi m v , quy n h n và c c u t ch c c a B Khoa h c và Công ngh ; ơ
Theo đ ngh c a T ng c c tr ng T ng c c Tiêu chu n Đo l ng Ch t l ng; ưở ườ ượ
B tr ng B Khoa h c và Công ngh quy đ nh v yêu c u, trình t và th t c ch đ nh t ch c ưở
đánh giá s phù h p n c ngoài th c hi n đánh giá s phù h p c a s n ph m, hàng hóa theo ướ
quy chu n k thu t qu c gia do B Khoa h c và Công ngh ban hành.
Ch ng 1.ươ
QUY Đ NH CHUNG
Đi u 1. Ph m vi đi u ch nh
1. Thông t này quy đ nh v yêu c u, trình t và th t c ch đ nh t ch c đánh giá s phù h pư
n c ngoài th c hi n vi c đánh giá s phù h p c a s n ph m, hàng hóa theo quy chu n k thu tướ
qu c gia do B Khoa h c và Công ngh ban hành.
2. Thông t này không áp d ng đ i v i s n ph m, hàng hóa liên quan đ n an toàn b c x h tư ế
nhân và ho t đ ng ki m đ nh ph ng ti n đo theo quy đ nh c a pháp lu t v đo l ng. ươ ườ
3. Tr ng h p đi u c qu c t mà n c C ng hòa Xã h i ch nghĩa Vi t Nam là thành viên;ườ ướ ế ướ
th a thu n th a nh n l n nhau gi a Vi t Nam và các qu c gia, vùng lãnh th liên quan đ n vi c ế
th a nh n k t qu đánh giá s phù h p c a t ch c đánh giá s phù h p n c ngoài đ c ch ế ướ ượ
đ nh có quy đ nh khác v i Thông t này thì áp d ng quy đ nh c a đi u c qu c t , th a thu n ư ướ ế
đó.
Đi u 2. Đ i t ng áp d ng ượ
Thông t này áp d ng đ i v i:ư
1. T ch c đánh giá s phù h p n c ngoài đăng ký ch đ nh. ướ
2. Các t ch c, cá nhân s n xu t, kinh doanh có s n ph m, hàng hóa ph i th c hi n ho t đ ng
đánh giá s phù h p v i quy chu n k thu t qu c gia do B Khoa h c và Công ngh ban hành.
3. T ng c c Tiêu chu n Đo l ng Ch t l ng và các c quan nhà n c có liên quan. ườ ượ ơ ướ
Đi u 3. Thu t ng và đ nh nghĩa
Trong Thông t này, các t ng d i đây đ c hi u nh sau:ư ướ ượ ư
1. T ch c đánh giá s phù h p là t ch c ti n hành ho t đ ng đánh giá s phù h p c a s n ế
ph m, hàng hóa, quá trình s n xu t, cung ng d ch v phù h p v i tiêu chu n công b áp d ng,
quy chu n k thu t qu c gia t ng ng. ươ
2. T ch c đánh giá s phù h p n c ngoài ướ là t ch c đ c thành l p theo quy đ nh c a pháp ượ
lu t n c ngoài, ho t đ ng bên ngoài lãnh th Vi t Nam và cung c p k t qu đánh giá s phù ướ ế
h p cho s n ph m, hàng hóa nh p kh u vào Vi t Nam.
3. T ch c đánh giá s phù h p n c ngoài đ c ch đ nh ướ ượ là t ch c đánh giá s phù h p n c ướ
ngoài đáp ng các đi u ki n theo quy đ nh c a pháp lu t Vi t Nam và đ c c quan qu n lý nhà ượ ơ
n c có th m quy n c a Vi t Nam xem xét, quy t đ nh ch đ nh và công b đ t ch c, cá nhânướ ế
s n xu t, kinh doanh l a ch n s d ng d ch v đánh giá s phù h p ph c v yêu c u qu n lý
c a Vi t Nam.
4. B Khoa h c và Công ngh là B Khoa h c và Công ngh , c quan c a Chính ph n c ơ ướ
C ng hòa Xã h i ch nghĩa Vi t Nam.
5. Quy chu n k thu t qu c gia là quy chu n k thu t qu c gia do B Khoa h c và Công ngh
ban hành.
6. C quan ki m traơ là các c quan đ c phân công, phân c p th c hi n nhi m v qu n lý nhàơ ượ
n c v ch t l ng đ i v i s n ph m, hàng hóa thu c trách nhi m qu n lý c a B Khoa h c vàướ ượ
Công ngh .
Đi u 4. Nguyên t c chung
1. Vi c ch đ nh t ch c đánh giá s phù h p n c ngoài do c quan nhà n c có th m quy n ướ ơ ướ
c a Vi t Nam ch đ ng th c hi n d a trên c s : ơ
a) Nhu c u qu n lý c a c quan nhà n c và năng l c th c t c a các t ch c đánh giá s phù ơ ướ ế
h p t i Vi t Nam;
b) Năng l c c a t ch c đánh giá s phù h p đáp ng yêu c u c a quy chu n k thu t qu c gia
và các yêu c u khác có liên quan theo quy đ nh c a pháp lu t.
2. Trong th i h n hi u l c c a Quy t đ nh ch đ nh, k t qu đánh giá s phù h p c a t ch c ế ế
đánh giá s phù h p n c ngoài theo lĩnh v c đ c ch đ nh s đ c c quan nhà n c có th m ướ ượ ượ ơ ướ
quy n c a Vi t Nam s d ng trong quá trình ki m tra ch t l ng s n ph m, hàng hóa. ượ
3. Các t ch c đánh giá s phù h p n c ngoài có ch ng ch ng nh n do t ch c công nh n ướ
h p pháp là thành viên c a Di n đàn Công nh n qu c t (IAF - International Accreditation ế
Forum), Hi p h i Công nh n Thái Bình D ng (PAC - The Pacific Accreditation Cooperation), ươ
Hi p h i Công nh n phòng thí nghi m Qu c t (ILAC - The International Laboratory ế
Accreditation Cooperation), Hi p h i Công nh n phòng thí nghi m Châu Á -Thái Bình D ng ươ
(APLAC - Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) đánh giá và c p ch ng ch ng
nh n s đ c u tiên xem xét, ch đ nh. ượ ư
4. Tr ng h p đ c bi t, nh m ph c v yêu c u qu n lý nhà n c đ i v i ch t l ng s nườ ướ ượ
ph m, hàng hóa theo quy chu n k thu t, c quan nhà n c có th m quy n c a Vi t Nam ch ơ ướ
đ ng xem xét ch đ nh t ch c đánh giá s phù h p n c ngoài th c hi n ho t đ ng đánh giá s ướ
phù h p ph c v yêu c u qu n lý c a Vi t Nam phù h p tình hình th c ti n.
Ch ng 2.ươ
YÊU C U, TRÌNH T , TH T C CH Đ NH T CH C ĐÁNH GIÁ S PHÙ H P
N C NGOÀIƯỚ
M c 1: YÊU C U Đ I V I T CH C ĐÁNH GIÁ S PHÙ H P N C NGOÀI ĐĂNG ƯỚ
KÝ CH Đ NH
Đi u 5. Yêu c u đ i v i t ch c ch ng nh n
T ch c ch ng nh n n c ngoài đăng ký ch đ nh ph i đáp ng các yêu c u sau: ướ
1. Là t ch c h p pháp và có ch c năng ho t đ ng trong lĩnh v c ch ng nh n theo quy đ nh c a
qu c gia, vùng lãnh th mà t ch c đăng ký ho t đ ng.
2. Xây d ng, áp d ng và duy trì có hi u l c h th ng qu n lý phù h p v i yêu c u c a phiên b n
m i nh t tiêu chu n ISO/IEC 17065 (Đánh giá s phù h p - yêu c u đ i v i t ch c ch ng nh n
s n ph m, quá trình và d ch v ).
3. Có phòng th nghi m c a t ch c ho c ký h p đ ng thuê th u ph ti n hành th nghi m đáp ế
ng các yêu c u sau:
a) Có năng l c th nghi m toàn b các ch tiêu k thu t theo ph ng pháp th quy đ nh t i quy ươ
chu n k thu t qu c gia t ng ng; ươ
b) Xây d ng, áp d ng và duy trì có hi u l c h th ng qu n lý phù h p v i yêu c u c a phiên
b n m i nh t tiêu chu n ISO/IEC 17025 (Yêu c u chung v năng l c c a phòng th nghi m và
hi u chu n).
4. Luôn có ít nh t 03 chuyên gia đánh giá ký h p đ ng lao đ ng dài h n (ho c t ng đ ng) v i ươ ươ
t ch c và đáp ng các yêu c u sau:
a) Có trình đ t t nghi p Đ i h c tr lên và chuyên môn phù h p v i ho t đ ng ch ng nh n s n
ph m, hàng hóa t ng ng; ươ
b) Có kinh nghi m đánh giá t 05 năm tr lên.
5. Có chuyên gia k thu t am hi u v quy chu n k thu t qu c gia t ng ng và các yêu c u ươ
liên quan đ th c hi n đánh giá ch ng nh n theo quy đ nh c a nhà n c Vi t Nam. ướ
6. Đ c c quan qu n lý nhà n c có th m quy n qu n lý ch t l ng đ i v i lĩnh v c s nượ ơ ướ ượ
ph m, hàng hóa t ng ng và c quan ngo i giao c a qu c gia, vùng lãnh th mà t ch c đăng ươ ơ
ký ho t đ ng gi i thi u.
Đi u 6. Yêu c u đ i v i t ch c th nghi m
T ch c th nghi m n c ngoài đăng ký ch đ nh ph i đáp ng các yêu c u sau: ướ
1. Là t ch c h p pháp và có ch c năng ho t đ ng trong lĩnh v c th nghi m theo quy đ nh c a
qu c gia, vùng lãnh th mà t ch c đăng ký ho t đ ng.
2. Có đ năng l c th nghi m toàn b các ch tiêu k thu t theo ph ng pháp th t ng ng quy ươ ươ
đ nh t i quy chu n k thu t qu c gia t ng ng. ươ
3. Xây d ng, áp d ng và duy trì có hi u l c h th ng qu n lý phù h p v i yêu c u c a phiên b n
m i nh t tiêu chu n ISO/IEC 17025 (Yêu c u chung v năng l c c a phòng th nghi m và hi u
chu n).
4. Có ít nh t 02 cán b k thu t có trình đ chuyên môn phù h p ho t đ ng th nghi m s n
ph m, hàng hóa quy đ nh trong quy chu n k thu t qu c gia t ng ng; có kinh nghi m công tác ươ
trong lĩnh v c th nghi m t 03 năm tr lên và ký h p đ ng lao đ ng dài h n (ho c t ng ươ
đ ng) v i t ch c.ươ
5. Có chuyên gia k thu t am hi u v quy chu n k thu t qu c gia t ng ng và các yêu c u ươ
liên quan đ th c hi n th nghi m theo quy đ nh c a nhà n c Vi t Nam. ướ
6. Đ c c quan qu n lý nhà n c có th m quy n qu n lý ch t l ng đ i v i lĩnh v c s nượ ơ ướ ượ
ph m, hàng hóa t ng ng và c quan ngo i giao c a qu c gia, vùng lãnh th mà t ch c đăng ươ ơ
ký ho t đ ng gi i thi u.
Đi u 7. Yêu c u đ i v i t ch c giám đ nh
T ch c giám đ nh n c ngoài đăng ký ch đ nh ph i đáp ng các yêu c u sau: ướ
1. Là t ch c h p pháp và có ch c năng ho t đ ng trong lĩnh v c giám đ nh theo quy đ nh c a
qu c gia, vùng lãnh th mà t ch c đăng ký ho t đ ng.
2. Xây d ng, áp d ng và duy trì có hi u l c h th ng qu n lý phù h p v i yêu c u c a phiên b n
m i nh t tiêu chu n ISO/IEC 17020 (Chu n m c chung cho các ho t đ ng c a t ch c ti n hành ế
giám đ nh).
3. Có phòng th nghi m c a t ch c ho c ký h p đ ng thuê th u ph ti n hành th nghi m đáp ế
ng các yêu c u sau:
a) Có năng l c th nghi m toàn b các ch tiêu k thu t theo ph ng pháp th quy đ nh t i quy ươ
chu n k thu t qu c gia t ng ng; ươ
b) Xây d ng, áp d ng và duy trì có hi u l c h th ng qu n lý phù h p v i yêu c u c a phiên
b n m i nh t tiêu chu n ISO/IEC 17025 (Yêu c u chung c a phòng th nghi m và hi u chu n).
4. Luôn có ít nh t 02 giám đ nh viên ký h p đ ng lao đ ng dài h n (ho c t ng đ ng) v i t ươ ươ
ch c và đáp ng các yêu c u sau:
a) Có trình đ t t nghi p Đ i h c tr lên và chuyên môn phù h p v i ho t đ ng giám đ nh s n
ph m, hàng hóa t ng ng; ươ
b) Có kinh nghi m giám đ nh t 05 năm tr lên.
5. Có chuyên gia k thu t am hi u v quy chu n k thu t qu c gia t ng ng và các yêu c u ươ
liên quan đ th c hi n giám đ nh theo quy đ nh c a nhà n c Vi t Nam. ướ
6. Đ c c quan qu n lý nhà n c có th m quy n qu n lý ch t l ng đ i v i lĩnh v c s nượ ơ ướ ượ
ph m, hàng hóa t ng ng và c quan ngo i giao c a qu c gia, vùng lãnh th mà t ch c đăng ươ ơ
ký ho t đ ng gi i thi u.
M c 2: TRÌNH T , TH T C CH Đ NH T CH C ĐÁNH GIÁ S PHÙ H P N C ƯỚ
NGOÀI
Đi u 8. H s đăng ký ch đ nh ơ
1. T ch c đánh giá s phù h p n c ngoài khi có nhu c u tham gia ho t đ ng đánh giá s phù ướ
h p c a s n ph m, hàng hóa theo quy chu n k thu t qu c gia do B Khoa h c và Công ngh
ban hành l p 02 b h s đăng ký (01 b b ng ti ng Anh và 01 b b ng ti ng Vi t) và g i qua ơ ế ế
đ ng b u đi n ho c n p tr c ti p t i tr s T ng c c Tiêu chu n Đo l ng Ch t l ng - Bườ ư ế ườ ượ
Khoa h c và Công ngh .
2. H s đăng ký bao g m: ơ
a) Đ n đăng ký ch đ nh đánh giá s phù h p có ch ký xác nh n c a Lãnh đ o t ch c, g mơ
đ y đ các thông tin sau:
- Tên t ch c đăng ký;
- Đ a ch ;
- S đi n tho i, Fax;
- Email, Website;
- Lĩnh v c đánh giá s phù h p đăng ký ch đ nh;
- Lĩnh v c s n ph m hàng hóa (nêu c th tên s n ph m, hàng hóa, quy chu n k thu t qu c gia
t ng ng) đăng ký ch đ nh.ươ
b) Công văn gi i thi u c a c quan qu n lý nhà n c có th m quy n qu n lý ch t l ng đ i v i ơ ướ ượ
lĩnh v c s n ph m, hàng hóa t ng ng t i qu c gia, vùng lãnh th mà t ch c đăng ký ho t ươ
đ ng;
c) Công hàm gi i thi u c a Đ i s quán, Lãnh s quán ho c c quan ngo i giao t ng đ ng ơ ươ ươ
c a qu c gia, vùng lãnh th mà t ch c đăng ký ho t đ ng;
d) Các tài li u ch ng minh vi c xây d ng, áp d ng và duy trì các h th ng qu n lý theo quy đ nh
t i Đi u 5, Đi u 6, Đi u 7 Thông t này, c th nh sau: ư ư
- Đ i v i t ch c đã đ c t ch c công nh n h p pháp là thành viên c a Di n đàn Công nh n ượ
qu c t (IAF), Hi p h i Công nh n Thái Bình D ng (PAC), Hi p h i Công nh n phòng thí ế ươ
nghi m Qu c t (ILAC), Hi p h i Công nh n phòng thí nghi m Châu Á - Thái Bình D ng ế ươ