Mạng xã hội chia sẻ tài liệu
Biểu mẫu quản lý thiết bị y tế
Phụ lục XXI: Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng
Phụ lục XXI, ban hành kèm theo Thông tư số 32/2023/TT-BYT, quy định về thực hành tốt trong việc thử nghiệm kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng. Nội dung phụ lục bao gồm các nguyên tắc, tiêu chuẩn đạo đức, quy trình thực hiện, giám sát và đánh giá hiệu quả của các thử nghiệm. Các yêu cầu về an toàn, quyền lợi của người tham gia thử nghiệm và trách nhiệm của cơ sở y tế cũng được đề cập nhằm đảm bảo quá trình thử nghiệm diễn ra minh bạch, khách quan và khoa học. Mời các bạn cùng tham khảo!72 trang
261 lượt xem
3 lượt tải
Phụ lục số XXII: Hồ sơ cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thiết bị y tế
Phụ lục XXII, ban hành kèm theo Thông tư số 32/2023/TT-BYT, quy định về hồ sơ đối với các cơ sở y tế được phép nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thiết bị y tế. Nội dung bao gồm các điều kiện pháp lý, năng lực chuyên môn, trang thiết bị cần thiết và tiêu chuẩn đảm bảo an toàn cho người tham gia thử nghiệm. Hồ sơ cũng yêu cầu các tài liệu chứng minh năng lực của cơ sở, quy trình thử nghiệm, cam kết tuân thủ quy định về đạo đức y khoa và báo cáo kết quả. Việc kiểm soát chặt chẽ hồ sơ giúp nâng cao chất lượng nghiên cứu và đảm bảo an toàn trong quá trình thử nghiệm. Mời các bạn cùng tham khảo!3 trang
126 lượt xem
4 lượt tải
Chịu trách nhiệm nội dung: Nguyễn Công Hà
Doanh nghiệp quản lý: Công ty TNHH Tài Liệu trực tuyến Vi Na - GCN ĐKDN: 0307893603
Địa chỉ: 54A Nơ Trang Long, P. Bình Thạnh, TP.HCM - Điện thoại: 0283 5102 888 - Email: info@tailieu.vn
Giấy phép Mạng Xã Hội số: 38/GP-BVHTTDL cấp ngày 09/3/2026