ISO 15189 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu về chất lượng và năng lực đối với các phòng xét nghiệm y tế. Môn học giúp người học hiểu rõ các nguyên tắc quản lý chất lượng, yêu cầu kỹ thuật và hệ thống quản lý phòng xét nghiệm, từ đó áp dụng để nâng cao độ tin cậy của kết quả xét nghiệm và đáp ứng các yêu cầu pháp lý cũng như công nhận quốc tế. Đây là nền tảng quan trọng cho các kỹ thuật viên, quản lý phòng xét nghiệm và nhân viên y tế muốn xây dựng hoặc duy trì hệ thống quản lý chất lượng đạt chuẩn.