Trước khi phân phối, thànn phẩm vacxin cần phải
Trước khi phân phối, thànn phẩm vacxin cần phải
được kiểm nghiệm.
được kiểm nghiệm.
Kiểm nghiệm là thực hiện các phương pháp kiểm
Kiểm nghiệm là thực hiện các phương pháp kiểm
tra tổng thể chất lượng của loại vacxin, l
tra tổng thể chất lượng của loại vacxin, l«
« vacxin
vacxin
vừa hoàn thành theo quy trình sản xuất, đảm bảo
vừa hoàn thành theo quy trình sản xuất, đảm bảo
lô vacxin xuất xưởng phải có độ tinh khiết, an
lô vacxin xuất xưởng phải có độ tinh khiết, an
toàn và có hiệu lực.
toàn và có hiệu lực.
Các bước kiểm nghiệm phải được tiến hành tại
Các bước kiểm nghiệm phải được tiến hành tại
cơ sở sản xuất (kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn cơ
cơ sở sản xuất (kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn cơ
sở) và kiểm nghiệm tại cơ quan pháp chế quốc
sở) và kiểm nghiệm tại cơ quan pháp chế quốc
gia – ở Việt Nam là Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc
gia – ở Việt Nam là Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc
và vacxin thú y – Cục Thú y.
và vacxin thú y – Cục Thú y.
Sau khi có đầy đủ hồ sơ pháp chế, vacxin mới
Sau khi có đầy đủ hồ sơ pháp chế, vacxin mới
được xuất xưởng, lưu hành.
được xuất xưởng, lưu hành.
I. Tiêu chuẩn của một phòng kiểm
I. Tiêu chuẩn của một phòng kiểm
nghiệm vacxin động vật
nghiệm vacxin động vật
Phòng kiểm nghiệm vacxin vi khuẩn, virus và
Phòng kiểm nghiệm vacxin vi khuẩn, virus và
pha chế môi trường phải tách rời nhau.
pha chế môi trường phải tách rời nhau.
Thiết bị và máy móc phục vụ cho các khâu
Thiết bị và máy móc phục vụ cho các khâu
kiểm nghiệm phải đầy đủ và đạt tiêu chuẩn quy
kiểm nghiệm phải đầy đủ và đạt tiêu chuẩn quy
định.
định.
Thiết kế phù hợp, dễ vệ sinh, sàn và tường
Thiết kế phù hợp, dễ vệ sinh, sàn và tường
không thấm nước và chịu được hóa chất.
không thấm nước và chịu được hóa chất.
Có các buồng an toàn về vi sinh vật bảo vệ
Có các buồng an toàn về vi sinh vật bảo vệ
được sản phẩm và người thao tác.
được sản phẩm và người thao tác.
Có hệ thống thông gió tốt và an toàn.
Có hệ thống thông gió tốt và an toàn.
Trang thiết bị bảo hộ tốt.
Trang thiết bị bảo hộ tốt.
Phải có khu nhà nuôi động vật thí nghiệm bao
Phải có khu nhà nuôi động vật thí nghiệm bao
gồm:
gồm:
Nhà nuôi gia cầm;
Nhà nuôi gia cầm;
Nhà nuôi gia súc nhỏ;
Nhà nuôi gia súc nhỏ;
Nhà nuôi gia súc lớn.
Nhà nuôi gia súc lớn.
Mỗi nhà nuôi này có 2 khu tách biệt dành cho
Mỗi nhà nuôi này có 2 khu tách biệt dành cho
kiểm nghiệm vacxin vi khuẩn và vacxin virus.
kiểm nghiệm vacxin vi khuẩn và vacxin virus.
Kết cấu của nhà nuôi phải đảm bảo an toàn sinh
Kết cấu của nhà nuôi phải đảm bảo an toàn sinh
học, có nghĩa là khi tiến hành công cường độc,
học, có nghĩa là khi tiến hành công cường độc,
các vi sinh vật cường độc không được gây ô
các vi sinh vật cường độc không được gây ô
nhiễm ra môi trường bên ngoài.
nhiễm ra môi trường bên ngoài.
Với yêu cầu như vậy phòng phải có:
Với yêu cầu như vậy phòng phải có:
Phương tiện đốt xác động vật, hệ thống vệ sinh
Phương tiện đốt xác động vật, hệ thống vệ sinh
tiêu độc triệt để.
tiêu độc triệt để.
Hệ thống thông gió ra vào phòng phải qua một
Hệ thống thông gió ra vào phòng phải qua một
hệ thống lọc hiệu quả.
hệ thống lọc hiệu quả.
Có đầy đủ các phương tiện cách ly.
Có đầy đủ các phương tiện cách ly.
Hệ thống nước thải phải được xử lý an toàn sinh
Hệ thống nước thải phải được xử lý an toàn sinh
học trước khi thải ra ngoài khu vực.
học trước khi thải ra ngoài khu vực.