
TRƢỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ AN GIANG
KHOA DƢỢC
GIÁO TRÌNH
KIỂM NGHIỆM DƢỢC PHẨM
(ĐỐI TƢỢNG SINH VIÊN CAO ĐẲNG DƢỢC)
Ban hành kèm theo Quyết định số 159.1/QĐ-CĐYT ngày 02 tháng 8 năm
2022 của Hiệu trưởng Trường Cao đẳng Y tế An Giang
LƢU HÀNH NỘI BỘ
NĂM 2022

TRƢỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ AN GIANG
KHOA DƢỢC
GIÁO TRÌNH
KIỂM NGHIỆM DƢỢC PHẨM
(ĐỐI TƢỢNG SINH VIÊN CAO ĐẲNG DƢỢC)
Ban hành kèm theo Quyết định số 159.1/QĐ-CĐYT ngày 02 tháng 8 năm
2022 của Hiệu trưởng Trường Cao đẳng Y tế An Giang
LƢU HÀNH NỘI BỘ
NĂM 2022

TUYÊN BỐ BẢN QUYỀN
Tài liệu này thuộc loại sách giáo trình nên các nguồn thông tin có thể đƣợc
phép dùng nguyên bản hoặc trích dùng cho các mục đích về đào tạo và tham khảo.
Mọi mục đích khác mang tính lệch lạc hoặc sử dụng với mục đích kinh doanh
thiếu lành mạnh sẽ bị nghiêm cấm./.

LỜI GIỚI THIỆU
Kiểm nghiệm là một khâu quan trọng trong hệ thống quản lý chất lƣợng toàn diện
của thuốc. Kiểm nghiệm có mặt trong tất cả các công đoạn từ sản xuất đến tồn trữ lƣu trữ và
sử dụng thuốc. Các kỹ thuật sử dụng trong kiểm nghiệm thuốc rất phong phú và đa dạng
dựa trên cơ sở ứng dụng các phƣơng pháp phân tích đã đƣợc học trong các môn cơ sở và cơ
sở ngành.
Môn Kiểm nghiệm thuốc trang bị cho sinh viên các kiến thức về công tác kiểm tra
chất lƣợng thuốc, công tác tiêu chuẩn hóa và kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn. Giúp cho
sinh viên Dƣợc nhận thức đƣợc trách nhiệm của ngƣời dƣợc sĩ với chất lƣợng thuốc.
Môn Kiểm nghiệm thuốc đƣợc học trong năm thứ hai. Môn học gồm 5 đơn vị học
trình 45 giờ lý thuyết và 60 giờ thực hành, học phần lý thuyết gồm 10 bài học chia thành 3
phần:
- Phần 1 từ bài 1 đến bài 4 (24 giờ): Đại cƣơng về công tác kiểm nghiệm thuốc
- Phần 2 từ bài 5 đến bài 10 (21 giờ): Kiểm nghiệm các dạng bào chế trình
bày quy định về kiểm nghiệm các dạng bào chế cụ thể.
Học phần thực hành kiểm nghiệm thuốc bao gồm 10 bài bao gồm các phƣơng pháp
định tính, định lƣợng của một số dạng bào chế nhƣ viên nén, viên nang, thuốc tiêm, thuốc
tiêm truyền, thuốc bột…
Nội dung của giáo trình bao gồm các bài sau:
Phần lý thuyết
Bài 1- Công tác kiểm tra chất lƣợng thuốc hệ thống tổ chức kiểm tra chất lƣợng thuốc
Bài 2 – Công tác kiểm nghiệm thuốc
Bài 3 – Công tác tiêu chuẩn
Bài 4 – Dƣợc điển Việt Nam và Dƣợc điển một số nƣớc tiên tiến
Bài 5 - Kiểm nghiệm thuốc viên nén, viên nang
Bài 6 - Kiểm nghiệm thuốc bột, cốm
Bài 7 – Kiểm nghiệm thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc
Bài 8 – Kiểm nghiệm thuốc nhỏ mắt, thuốc xịt mũi dạng lỏng và thuốc nhỏ mũi
Bài 9 – Kiểm nghiệm thuốc tiêm và thuốc tiêm truyền

Bài 10 – Kiểm nghiệm thuốc có nguồn gốc dƣợc liệu
Trong quá trình biên soạn, chúng tôi dựa trên các tài liệu tham khảo:
1. Trần Tử An (2016), Kiểm nghiệm dược phẩm, sách đào tạo dược sĩ đại học, Nhà
xuất bản Y học, Hà Nội.
2. Bộ Y tế (2018). Dược điển Việt Nam V, Nhà xuất bản Y học, Hà Nội
3. Võ Thị Bạch Huệ, Nguyễn Đức Tuấn (2020), Kiểm nghiệm thuốc, sách đào tạo
dược sĩ đại học, Nhà xuất bản Y học.
Tuy nhiên, trong quá trình biên soạn không thể trách khỏi những thiếu sót, rất mong
nhận đƣợc sự góp ý của đồng nghiệp và bạn đọc để lần tái bản sau giáo trình sẽ đƣợc hoàn
thiện hơn.
Xin chân thành cám ơn./.
An Giang, ngày 25 tháng 05 năm 2022
NHÓM BIÊN SOẠN
DS.CK II. Lâm Thuận Từ
DS. Mạch Minh Tƣờng

