Quyết định số 388/QĐ-BYT

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:8

Thêm vào BST

Báo xấu

3
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 388/QĐ-BYT về việc ban hành kế hoạch triển khai thực hiện chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045 theo quyết định số 1165/QĐ-TTg ngày 09 tháng 10 năm 2023 của Thủ tướng chính phủ; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 388/QĐ-BYT

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ------- Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 388/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 20 tháng 02 năm 2024 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH KẾ HOẠCH TRIỂN KHAI THỰC HIỆN CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2030 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2045 THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 1165/QĐ-TTG NGÀY 09 THÁNG 10 NĂM 2023 CỦA THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 1165/QĐ-TTg ngày 09 tháng 10 năm 2023 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược tại Phiếu trình số 89/QLD-VP ngày 07/02/2024. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này: “Kế hoạch của Bộ Y tế triển khai thực hiện Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045 theo Quyết định số 1165/QĐ-TTg ngày 09 tháng 10 năm 2023 của Thủ tướng Chính phủ”. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. KT. BỘ TRƯỞNG Nơi nhận: THỨ TRƯỞNG - Như Điều 3; - Thủ tướng Chính phủ (để b/c); - Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà (để b/c); - Văn phòng Chính phủ (để b/c); - Bộ trưởng Bộ Y tế (để b/c); - Các đ/c Thứ trưởng Bộ Y tế; - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP; Đỗ Xuân Tuyên - UBND các tỉnh, TP trực thuộc TW; - Các đơn vị: Thuộc, trực thuộc Bộ Y tế; - Lưu: VT, QLD. KẾ HOẠCH
TRIỂN KHAI THỰC HIỆN CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2030 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2045 THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 1165/QĐ-TTG NGÀY 09 THÁNG 10 NĂM 2023 CỦA THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ (Kèm theo Quyết định số 388/QĐ-BYT ngày 20 tháng 02 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Thời Đơn vị Dự kiến sản gian STT Nội dung Đơn vị phối hợp chủ trì phẩm đạt được hoàn thành (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1 Công tác chỉ đạo, điều hành 1.1 Tổ chức Hội nghị Cục Quản Các đơn vị có liên Sản phẩm: Hội Tháng triển khai Chiến lược lý Dược quan nghị triển khai 02/2024 Chiến lược 1.2 Thành lập Ban chỉ Cục Quản Các đơn vị có liên Sản phẩm: Quý đạo triển khai thực lý Dược quan II/2024 hiện Chiến lược - Quyết định của Thủ tướng Chính phủ. - Quy chế làm việc của Ban chỉ đạo 1.3 Báo cáo hàng năm về Cục Quản Các Bộ, Ngành, Địa Sản phẩm: Báo Hàng kết quả thực hiện lý Dược phương và đơn vị liên cáo của Bộ Y tế năm Chiến lược quan báo cáo Thủ tướng Chính phủ về tổng hợp kết quả thực hiện Chiến lược. 1.4 Tổ chức sơ kết đánh Cục Quản Các Bộ, Ngành, Địa Sản phẩm: Hội Tháng giá tiến độ, kết quả lý Dược phương và đơn vị liên nghị hoặc báo cáo 12/2025; thực hiện Chiến lược quan sơ kết, tổng kết Tháng theo từng giai 12/2030 đoạn. 2 Xây dựng, triển khai cơ chế chính sách, pháp luật về Dược 2.1 Sửa đổi, bổ sung Cục Quản Vụ Pháp chế, Ban Sản phẩm: Dự án Theo Luật Dược lý Dược. Soạn thảo. Luật sửa đổi, bổ chương sung một số điều trình xây của Luật Dược dựng được Quốc hội Luật và thông qua. Pháp lệnh của Quốc
hội 2.2 Xây dựng các văn Cục Quản Vụ Pháp chế, Ban Sản phẩm: Các Kế hoạch bản quy phạm pháp lý Dược. Soạn thảo. văn bản quy phạm hàng năm luật hướng dẫn chi pháp luật được cấp tiết thực hiện Luật có thẩm quyền ban Dược sửa đổi, bổ hành. sung (nếu được thông qua). 2.3 Rà soát sửa đổi, bổ Cục Quản Cục Quản lý Khám, Sản phẩm: Thông Định kỳ sung danh mục thuốc lý Dược, chữa bệnh. tư ban hành danh 02 thiết yếu. Cục Quản mục thuốc thiết năm/lần lý Y, yếu. Dược cổ truyền. 2.4 Xây dựng các quy Cục Quản Vụ Pháp chế và các Sản phẩm: Văn 2024- định liên quan đến lý Dược đơn vị liên quan bản quy phạm 2025 cấp giấy đăng ký lưu pháp luật được cấp hành thuốc generic có thẩm quyền ban sắp hết hạn bằng hành sáng chế, sinh phẩm tương tự đầu tiên, thuốc hiếm, vắc xin đã được Tổ chức Y tế thế giới tiền thẩm định. 2.5 Xây dựng lộ trình Cục Quản Vụ Pháp chế, Cục Sản phẩm: Văn 2024- thực hiện nâng cao lý Dược Quản lý Y, Dược cổ bản quy phạm 2025 các tiêu chuẩn về truyền và các đơn vị pháp luật được cấp thực hành tốt (GPs) liên quan có thẩm quyền ban đối với các hoạt động hành sản xuất, kinh doanh thuốc; triển khai thực hiện tiêu chuẩn PIC/S-GMP hoặc tương đương trong sản xuất thuốc phù hợp với xu hướng hội nhập quốc tế, khuyến khích triển khai thực hiện EU-GMP; nghiên cứu tham gia Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC/S 2.6 Xây dựng chính sách Cục Quản Vụ Pháp chế và các Sản phẩm: Văn 2024- nhập khẩu hợp lý, lý Dược đơn vị liên quan bản quy phạm 2025 phù hợp với các điều pháp luật được cấp ước quốc tế mà Việt có thẩm quyền ban Nam là thành viên. hành
3 3.1 Đề án nâng cao năng Thanh tra Cục Quản lý Dược, Vụ Sản phẩm: Đề án Năm lực thanh tra dược. Bộ Y tế. Tổ chức cán bộ, Sở Y được Bộ trưởng 2025 tế các tỉnh / thành phố. Bộ Y tế phê duyệt. 3.2 Kế hoạch thanh tra, Thanh tra Cục Quản lý Dược, Sản phẩm: Kế Hàng kiểm tra, giám sát Bộ Y tế Cục Quản lý Y, Dược hoạch được Bộ năm chất lượng thuốc lưu cổ truyền, Viện Kiểm trưởng Bộ Y tế hành trên thị trường. nghiệm thuốc trung phê duyệt. ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM, Tổng Cục Hải quan (Bộ Tài chính), Cục Quản lý thị trường (Bộ Công Thương). 3.3 Phấn đấu đạt chứng Cục Quản Cục Y tế dự phòng, Sản phẩm: Được Năm nhận mức độ 3 trở lý Dược. Cục Khoa học công WHO đánh giá và 2025 lên của WHO về nghệ và Đào tạo, Viện công nhận. năng lực của cơ quan Kiểm định Quốc gia quản lý nhà nước đối vắc xin và sinh phẩm y với thuốc hóa dược, tế, Trung tâm DI & duy trì và nâng cao ADR. chứng nhận của WHO về năng lực của cơ quan quản lý nhà nước đối với vắc xin. 3.4 Dự án đầu tư tăng Viện kiểm Vụ Kế hoạch - Tài Sản phẩm: Dự án Năm cường năng lực của nghiệm chính; Cục Quản lý được Bộ trưởng 2025 Hệ thống kiểm thuốc Dược; Cục Quản lý Y, Bộ Y tế phê duyệt nghiệm thuốc. Trung Dược cổ truyền; Vụ ương Tổ chức cán bộ; Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh và các đơn vị có liên quan 3.5 Dự án đầu tư tăng Viện Vụ Kế hoạch - Tài Sản phẩm: Dự án Năm cường năng lực của Kiểm định chính, Cục Quản lý được Bộ trưởng 2025 Hệ thống kiểm định quốc gia Dược, Vụ Tổ chức cán Bộ Y tế phê duyệt vắc xin, sinh phẩm. vắc xin và bộ và các đơn vị có Sinh liên quan phẩm y tế 3.6 Đề án triển khai thực Cục Quản Cục Y Dược cổ Sản phẩm: Đề án Năm hiện quy hoạch hệ lý Dược truyền, Cục An toàn được Bộ trưởng 2030 thống kiểm nghiệm thực phẩm, Vụ Tổ Bộ Y tế phê duyệt thuốc, nguyên liệu chức cán bộ và các làm thuốc đơn vị có liên quan 4 4.1 Kế hoạch đào tạo Các Doanh nghiệp sản xuất Sản phẩm: Hàng chuyên sâu nguồn trường và các đơn vị có liên năm
Công tác xây dựng, Đại học quan - Dược sỹ đại học triển khai các dự và các các chuyên ngành án, đề tài nghiên Viện chuyên sâu được cứu khoa học, đào nghiên tốt nghiệp. tạo cứu có nhân lực dược chất đào tạo - Thạc sỹ, tiến sĩ lượng cao trong lĩnh chuyên các chuyên ngành vực lâm sàng, nghiên ngành dược. cứu, sản xuất thuốc, chuyên sâu sau nguyên liệu làm đại học thuốc. 4.2 Đề tài nghiên cứu, dự Cục Khoa Các doanh nghiệp Sản phẩm: Các Hàng án ứng dụng công học công Dược, các trường đại đề tài, dự án được năm nghệ bào chế thuốc nghệ và học, viện nghiên cứu. phê duyệt và triển tiên tiến, hiện đại. Đào tạo. khai. 4.3 Kế hoạch chuyển Cục Quản Cục Khoa học công Sản phẩm: 2024- giao công nghệ, sản lý Dược nghệ và Đào tạo; Các Chuyển giao công 2030 xuất gia công thuốc doanh nghiệp sản xuất nghệ ít nhất 100 phát minh còn bản thuốc và các đơn vị thuốc phát minh quyền, vắc xin, sinh liên quan còn bản quyền, phẩm y tế và thuốc vắc xin, sinh phẩm Việt Nam chưa sản y tế và thuốc Việt xuất được, ưu tiên Nam chưa sản phát triển thuốc phát xuất được, ưu tiên minh từ dược liệu phát triển thuốc đặc hữu phát minh từ dược liệu đặc hữu 4.4 Hướng dẫn thực hiện Cục Khoa Bộ Khoa học và Công Sản phẩm: 2024- nhiệm vụ khoa học học công nghệ và các đơn vị liên 2030 và công nghệ cấp nghệ và quan. - Ít nhất 02 nhiệm quốc gia, cấp Bộ sử đào tạo vụ khoa học và dụng ngân sách nhà công nghệ cấp nước về phát triển quốc gia được công nghiệp dược nghiệm thu. trong nước - Ít nhất 05 nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ được nghiệm thu. 4.5 Quản lý việc triển Cục Khoa Viện Công nghệ dược Sản phẩm: Các đề 2025 - khai các đề tài nghiên học công phẩm Quốc gia, Các tài, dự án được 2030 cứu, chuyển giao nghệ và trường đại học, Viện phê duyệt và triển công nghệ bào chế Đào tạo. nghiên cứu; Các doanh khai. sản phẩm thuốc công nghiệp Dược, nghệ cao. - 10-15 thuốc công nghệ cao được chuyển giao, cấp phép lưu hành. 5
5.1 Xây dựng tài liệu Cục Quản Các bệnh viện, Sở Y Sản phẩm: Tài Năm hướng dẫn thực hành lý Khám, tế, Cục Quản lý Dược. liệu chuyên môn 2025 tốt kê đơn thuốc. chữa được Bộ trưởng bệnh. Bộ Y tế ban hành. 5.2 Thông tư sửa đổi, bổ Cục Quản Các Sở Y tế. Sản phẩm: Thông Năm sung các quy định về lý Dược. tư sửa đổi, bổ sung 2025 thực hành tốt nhà được Bộ trưởng thuốc và tăng cường Bộ Y tế ban hành. việc triển khai thực hiện. 5.3 Thông tư sửa đổi, bổ Cục Quản Các đơn vị liên quan. Sản phẩm: Các Năm sung hoặc xây dựng lý Dược. Thông tư, hướng 2025 mới các thông tư, dẫn được Bộ hướng dẫn quy định trưởng Bộ Y tế về hoạt động cảnh ban hành. giác Dược, thông tin thuốc, quảng cáo thuốc. 5.4 Xây dựng chương Trường Cục Khoa học công Sản phẩm: Năm trình, tài liệu đào tạo Đại học nghệ và đào tạo, Cục Chương trình, tài 2025 Dược lâm sàng đáp Dược Hà Quản lý Dược, Cục liệu giảng dạy ứng yêu cầu phát Nội. Quản lý Khám, chữa được phê duyệt. triển ngành. bệnh, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, các Trường Đại học Dược, Viện nghiên cứu có đào tạo sau đại học chuyên ngành Dược lý - Dược lâm sàng. 5.5 Thông tư sửa đổi, bổ Cục Quản Cục Quản lý Khám, Sản phẩm: Thông Năm sung quy định về tổ lý Dược. chữa bệnh, Vụ Tổ tư được Bộ trưởng 2025 chức và hoạt động chức cán bộ, Cục Bộ Y tế ban hành. Dược lâm sàng trong Quản lý Y, Dược cổ các cơ sở khám bệnh, truyền. chữa bệnh. 5.6 Đề án tăng cường Cục Khoa Các trường đại học, Sản phẩm: Đề án Năm đào tạo dược sỹ lâm học công Viện nghiên cứu được Bộ trưởng 2024 sàng. nghệ và Bộ Y tế phê duyệt. Đào tạo 6 6.1 Chương trình tổng Cục Y Cục Quản lý Dược, Sản phẩm: Năm thể phát triển, phát Dược cổ Viện Dược liệu, đơn vị Chương trình 2024 huy tiềm năng dược truyền đầu mối thuộc Bộ NN được Thủ tướng liệu. và PTNN và các đơn Chính phủ phê vị có liên quan duyệt. 6.2 Dự án triển khai 08 Cục Quản Viện dược liệu, đơn vị Sản phẩm: 08 Năm vùng khai thác bền lý Y, đầu mối thuộc Bộ NN vùng khai thác bền 2025 vững dược liệu tự Dược cổ và PTNN và các địa vững dược liệu tự
nhiên. truyền phương, đơn vị liên nhiên được phê quan duyệt. 6.3 Kế hoạch phục tráng, Cục Quản Viện dược liệu, đơn vị Sản phẩm: Phục Năm nhập nội, di thực, lý Y, đầu mối thuộc Bộ NN tráng, nhập nội, di 2025 phát triển được 10-15 Dược cổ và PTNN và các đơn thực, phát triển loài cây dược liệu có truyền vị liên quan được 10 - 15 loài nguồn gốc nhập khẩu cây dược liệu số lượng lớn 6.4 Dự án nghiên cứu và Cục Khoa Cục Quản lý Dược, Sản phẩm: Dự án Năm phát triển sản phẩm học công Cục Quản lý Y, Dược nghiên cứu và 2025 quốc gia đối với nghệ và cổ truyền, Viện Dược phát triển sản thuốc từ dược liệu. Đào tạo liệu, đơn vị đầu mối phẩm quốc gia đối thuộc Bộ Khoa học và với thuốc từ dược Công nghệ. liệu được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt. 6.5 Dự án Nghiên cứu Viện Cục Khoa học công Sản phẩm: Dự án xây dựng cơ sở dữ Dược liệu. nghệ và Đào tạo, Cục nghiên cứu xây liệu chất đối Quản lý Y, Dược cổ dựng cơ sở dữ liệu chiếu/chất chuẩn, truyền, các đơn vị chất đối chiếu/chất dược liệu chuẩn, kiểm nghiệm. chuẩn, cao tiêu dược liệu đối chiếu, chuẩn, tiêu chuẩn cao tiêu chuẩn, tiêu dược liệu đặc hữu chuẩn dược liệu đặc của Việt Nam. hữu của Việt Nam. Danh mục chất chuẩn, chất đối chiếu, dược liệu chuẩn, dược liệu đối chiếu cao tiêu chuẩn, và tiêu chuẩn dược liệu đặc hữu của Việt Nam. 7 Đẩy mạnh sử dụng thuốc trong nước 7.1 Thông tư sửa đổi, bổ Vụ Kế Vụ Pháp chế; Cục Sản phẩm: Thông Năm sung Thông tư quy hoạch - Quản lý Dược; Cục tư được Bộ Y tế 2024 định việc đấu thầu Tài chính Quản lý Y, Dược cổ ban hành thuốc tại các cơ sở y truyền. tế công lập, trong đó có quy định nhằm tăng tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước, ưu đãi thuốc sản xuất trong nước và cơ chế mua sắm phù hợp đối với thuốc phát minh sản xuất trong nước, thuốc chuyển giao
công nghệ 7.2 Truyền thông về chất Cục Quản Cục Y Dược cổ Sản phẩm: Các Hàng lượng, an toàn, hiệu lý Dược truyền, Cục Quản lý phóng sự, bài báo năm quả và giá hợp lý của Khám chữa bệnh, đơn thuốc sản xuất trong vị đầu mối Bộ Thông nước, các thông tin tin và Truyền thông về nguồn gốc, tác dụng của dược liệu, nhất là các dược liệu đặc hữu của Việt Nam 7.3 Tiếp tục tổ chức triển Cục Quản Cục Y Dược cổ Sản phẩm: Ban Hàng khai có hiệu quả cuộc lý Dược truyền, Cục Quản lý chỉ đạo được kiện năm vận động “Người Khám chữa bệnh, các toàn và các hội Việt Nam ưu tiên địa phương, đơn vị nghị được triển dùng thuốc Việt đầu mối Bộ Thông tin khai Nam”. và Truyền thông 8 Chuyển đổi số để hiện đại hóa ngành dược 8.1 Toàn thành việc số Cục Quản Các đơn vị liên quan Sản phẩm: Trang Năm hóa ngành dược, xây lý Dược website cơ sở dữ 2025 dựng cơ sở dữ liệu về liệu về dược đi thuốc cho hoạt động vào hoạt động. quản lý, kinh doanh dược. 8.2 Xây dựng hoàn thiện Trung tâm Cục Quản lý Dược, Sản phẩm: Hệ Năm cơ sở dữ liệu quốc thông tin Cục Y Dược cổ truyền thống cơ sở dữ 2025 gia về dược. y tế quốc và các đơn vị có liên liệu dược quốc gia gia quan được nghiệm thu và đi vào hoạt động chính thức. 8.2 Ứng dụng thành công Cục Quản Trung tâm thông tin y Sản phẩm: Các Năm các công nghệ số: trí lý Dược tế quốc gia, các đơn vị phần mềm được 2025 tuệ nhân tạo (AI), dữ liên quan đưa vào sử dụng. liệu lớn (Big Data), kết nối vạn vật y tế (IoMT), chuỗi khối (Blockchain),... trong lĩnh vực dược-mỹ phẩm 9 Tổ chức thực hiện 9.1. Đơn vị chủ trì được giao nhiệm vụ tổ chức triển khai thực hiện các hoạt động