BỘ Y TẾ
Số: /2025/TT-BYT
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
THÔNG TƯ
Phân cấp thẩm quyền quyết định tu chuẩn, đnh mc sử dụng y móc,
thiết bchuyên dùng là thiết b y tế thuc thm quyền của BY tế cho các
quan, tổ chức, đơn vị thuộc phm vi quản lý của BY tế
n cứ Luật Tổ chức Cnh phủ số 63/2025/QH15 ngày 18 tháng 02 năm 2025;
Căn cứ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 được
sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 87/2025/QH15;
Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 02 năm 2025 của Chính
phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính
phủ về quản thiết bị y tế được sửa đổi, b sung bởi Nghị định số
07/2023/NĐ-CP, Nghị định số 96/2023/NĐ-CP và Nghị định số 04/2025/NĐ-CP;
Căn cứ Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg ngày 14 tháng 6 m 2025 của Thủ
tướng Chính phủ quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục H tầng Thiết by tế;
Btrưởng BY tế ban hành Thông tư phân cấp thẩm quyền quyết đnh tu chun,
đnh mức sử dụng máy móc, thiết bchuyên dùng là thiết by tế thuộc thẩm quyn của
BY tế cho các cơ quan, tchức, đơn vthuộc phạm vi quản của B Y tế.
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông này quy định việc phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn,
định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thiết bị y tế thuộc thẩm quyền
của Bộ Y tế cho các cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc phạm vi quảncủa Bộ Y tế.
Điều 2. Phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng
máy c, thiết bị chuyên dùng thiết bị y tế thuộc thẩm quyền ca BY tế
cho c cơ quan, tchc, đơn vị thuộc phạm vi quản của BY tế
Bộ trưởng Bộ Y tế phân cấp thẩm quyền cho cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc
phạm vi quản của Bộ Y tế quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc,
thiết bị chuyên dùng thiết bị y tế của quan, tổ chức, đơn vị mình theo quy
định tại điểm b khoản 2 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg ngày 14 tháng 6
năm 2025 của Thủ tướng Chính phủ quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy
móc, thiết bị.
Điều 3. Điều khon thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 02 năm 2026.
2. Trường hợp các văn bản dẫn chiếu trong Thông tư này được thay thế hoặc
sửa đổi, bổ sung thì thực hiện theo văn bản thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung đó.
Điều 4. Trách nhiệm thi hành
1. Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế có trách nhiệm:
46
29
12
2
a) Chủ trì, phối hợp với các quan, tchức, đơn vị liên quan hướng dẫn,
triển khai thực hiện Thông tư này.
b) Theo dõi, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn đã
phân cấp.
2. Thủ trưởng các cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của B Y
tế chịu trách nhiệm:
a) Quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng
thiết bị y tế theo quy định tại Thông này quy định tại Điều 2, Điều 3
Điều 4 Thông s08/2019/TT-BYT ngày 31 tháng 05 năm 2019 của Bộ trưởng
Bộ Y tế hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng
thuộc lĩnh vực y tế, bảo đảm hiệu quả, phù hợp với hoạt động chuyên môn của
đơn vị mình; chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật trước Bộ trưởng Bộ
Y tế về kết quả thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn được phân cấp.
b) Thực hiện công khai Quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc,
thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
Điều 5. Điều khon chuyển tiếp
Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thiết bị y
tế của cơ quan, tổ chức, đơn vị đã được cơ quan, người có thẩm quyền ban hành
trước ngày Thông này có hiệu lực thi hành còn phù hợp thì tiếp tục thực hiện
theo văn bản đã ban hành cho đến khi quyết định thay thế.
Trong quá trình thực hiện, nếu khó khăn, vướng mắc, các tổ chức, nhân
phản ánh về Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) để được xem xét, giải quyết./.
Nơi nhận:
- Ban Bí thư Trung ương Đảng;
- Th ng, các Phó Th ng Chính ph;
- Các bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính ph;
- HĐND, UBND các tnh, thành ph trc thuộc Trung ương;
- Văn phòng Trung ương và các Ban của Đảng;
- Văn phòng Tổng Bí thư;
- Văn phòng Chủ tịch nước;
- Hội đồng Dân tc và các y ban ca Quc hi;
- Văn phòng Quốc hi;
- Tòa án nhân dân ti cao;
- Vin kim sát nhân dân ti cao;
- Kiểm toán nhà nước;
- Ngân hàng Chính sách xã hi;
- Ngân hàng Phát trin Vit Nam;
- Ủy ban Trung ương Mt trn T quc Vit Nam;
- Cơ quan Trung ương của các đoàn thể;
- B trưng B Y tế;
- Các đ/c Thứ trưng B Y tế;
- Các S Y tế tnh, thành ph trc thuộc Trung ương;
- Công báo; Cổng Thông tin điện t Chính ph;
- Các V, Cục, Văn phòng Bộ - B Y tế;
- Các đơn vị thuc và trc thuc B Y tế;
- Cổng Thông tin đin t B Y tế;
- Lưu: VT, HTTB, PC.
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Đỗ Xuân Tuyên