Văn bản hợp nhất số 18/VBHN-BNNMT

Trong bối cảnh khoa học công nghệ sinh học đang phát triển mạnh mẽ, đặc biệt là lĩnh vực sinh vật biến đổi gen (GMO) và chỉnh sửa gen, việc xây dựng một khuôn khổ pháp lý vững chắc để quản lý an toàn sinh học là vô cùng cấp thiết. Nghị định này, thông qua việc sửa đổi và bổ sung các quy định hiện hành, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc bảo vệ môi trường, đa dạng sinh học cũng như sức khỏe con người và vật nuôi khỏi những rủi ro tiềm ẩn. Mục tiêu chính là thiết lập một hệ thống quản lý toàn diện, từ nghiên cứu đến ứng dụng thương mại, đảm bảo phát triển bền vững công nghệ sinh học tại Việt Nam, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho các hoạt động liên quan đến GMO được kiểm soát chặt chẽ và minh bạch.

Các nhà nghiên cứu, doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực công nghệ sinh học, nông nghiệp, sản xuất thực phẩm và thức ăn chăn nuôi, các cơ quan quản lý nhà nước về môi trường, đa dạng sinh học, khoa học công nghệ, y tế, cũng như các tổ chức và cá nhân quan tâm đến quy định pháp luật về an toàn sinh học.

Nghị định này trình bày một khung pháp lý được cập nhật và bổ sung về an toàn sinh học cho sinh vật biến đổi gen (GMO), sinh vật chỉnh sửa gen, mẫu vật di truyền và các sản phẩm của chúng tại Việt Nam. Văn bản quy định chi tiết về phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng và giải thích các thuật ngữ quan trọng như "Giấy chứng nhận an toàn sinh học" và "sản phẩm của sinh vật biến đổi gen". Nghị định tập trung vào việc xác định và quản lý GMO và sinh vật chỉnh sửa gen, trong đó quy định rõ việc đánh giá rủi ro phải đảm bảo tính khoa học, minh bạch và tuân thủ các phương pháp, kỹ thuật được công nhận. Các biện pháp quản lý rủi ro được thiết lập chặt chẽ, bao gồm trách nhiệm của các tổ chức, cá nhân tham gia nghiên cứu, sản xuất, kinh doanh, và xử lý khi rủi ro xảy ra, cùng với các quy định về thanh tra, kiểm tra. Về hoạt động nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ liên quan đến sinh vật biến đổi gen, Nghị định yêu cầu tuân thủ các quy định hiện hành, chỉ cho phép thực hiện tại các phòng thí nghiệm được công nhận và có quy trình vận hành đảm bảo an toàn sinh học. Đặc biệt, quá trình khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen được mô tả chi tiết, từ nguyên tắc thực hiện theo từng bước (diện hẹp đến diện rộng), đến nội dung đánh giá các nguy cơ tiềm ẩn đối với môi trường, đa dạng sinh học và sức khỏe. Quy trình cấp, cấp lại và thu hồi Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen, cũng như Giấy chứng nhận an toàn sinh học, được nêu rõ, kèm theo các điều kiện cụ thể để sinh vật biến đổi gen được sử dụng làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi. Nghị định này có ý nghĩa quan trọng trong việc đảm bảo phát triển bền vững công nghệ sinh học, hài hòa lợi ích kinh tế với bảo vệ sức khỏe cộng đồng và hệ sinh thái.