ADR – ĐỊNH NGHĨA
WHO –1972
Phản ứng độc hại, không được định trước và xuất hiện
ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh,chẩn
đoán,điều trị bệnh hoặc làm thay đổi một chức năng
sinh lý của cơ thể
[WHO Technical Report No. 498 (1972)]
Không bao gồm
– Phản ứng liên quan đến lỗi trong điều trị (Medication errors)
– Dùng quá liều (overdose)
– Lạm dụng thuốc (drug abuse)
– Không tuân thủ điều trị (non-compliance)
– Thất bại điều trị (therapeutic failures)