Bài giảng Phản ứng có hại của thuốc - DS. Trần Ngọc Nghĩa

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:90

Thêm vào BST

Báo xấu

18
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài giảng "Phản ứng có hại của thuốc" trình bày các nội dung chính sau đây: Tác dụng của thuốc trong cơ thể; những yếu tố nguy cơ phát sinh ADR; các khuyến cáo tránh sai sót trong sử dụng thuốc;... Mời các bạn cùng tham khảo!

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Bài giảng Phản ứng có hại của thuốc - DS. Trần Ngọc Nghĩa

PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC ADVERSE DRUG REACTIONS Ds. Trần Ngọc Nghĩa
THUỐC LÀ GÌ? ❖Thuoác ñöôïc WHO ñònh nghóa: Thuoác laø nhöõng döôïc chaát ñöôïc duøng cho ngöôøi ñeå phoøng beänh, chaån ñoaùn hay chöõa beänh hoaëc nhaèm thay ñoåi moät chöùc naêng sinh lyù cuûa con ngöôøi. →CHAÁT LÖÔÏNG, AN TOAØN VAØ HIEÄU QUAÛ.
Phòng bệnh > Chữa bệnh
TÁC DỤNG CỦA THUỐC TRONG CƠ THỂ Tác dụng trị liệu Tác Tác dụng dụng phụ vô hại của thuốc Tác dụng không mong muốn Tác dụng phụ có hại
1. MỘT SỐ THUẬT NGỮ • ADR (Adverse drug reaction): Phản ứng có hại của thuốc • ADE (Adverse drug event): Biến cố bất lợi của thuốc • Cảnh giác dược (pharmacovigilance – PV): Là môn khoa học và hoạt động chuyên môn liên quan đến việc phát hiện, đánh giá, hiểu và phòng tránh biến cố bất lợi hoặc bất kỳ một vấn đề nào khác liên quan đến thuốc. HƯỚNG DẪN QUỐC GIA VỀ CẢNH GIÁC DƯỢC 2015
❖Phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác: laø moät phaûn öùng ñoäc haïi, khoâng ñöôïc ñònh tröôùc vaø xuaât hieän ôû lieàu thöôøng duøng cho ngöôøi ñeå phoøng beänh, chuaån ñoaùn hoaëc chöõa beänh hoaëc laøm thay ñoåi moät chöùc naêng sinh lyù. ➢Loại trừ: • Thất bại điều trị • Quá liều • Nghiện thuốc • Cai thuốc • Sai lầm trong y khoa • Sự k tuân thủ quá trình điều trị
• Biến cố bất lợi của Thuốc (Adverse Drug Event - ADE ) • Phản ứng bất lợi của thuốc (Adverse Drug Reactions - ADR) • Lỗi sử dụng thuốc (Medication Erros – ME)
2. NHỮNG YẾU TỐ NGUY CƠ PHÁT SINH ADR A B BỆNH T NHÂN H U - BÁC SĨ Ố - DƯỢC SĨ C C - ĐIỀU DƯỠNG
A. LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC Tiêu chuẩn đánh giá chất lượng THUỐC GSP GMP CHẤT LƯỢNG THUỐC GDP GLP GPP
Mối quan hệ giữa chất lượng và phản ứng có hại của thuốc: • Chất lượng của hoạt chất: – Độ tinh khiết. – Cấu trúc đồng phân lập thể của hoạt chất thuốc. – Chất bị thoái hóa hoặc dư thừa trong quá trình sinh tổng hợp. • Tá dược: đóng vai trò quan trọng trong quá trình bào chế thuốc và sự xuất hiện của các phản ứng có hại. • Quá trình sản xuất: nhiễm chéo, nhầm lẫn trong pha chế, ...→ thực hiện tốt GMP/ sản xuất. • Bảo quản: Cho phép duy trì chất lượng thuốc đã đăng ký sau khi được đưa ra thị trường.
Thuốc giả • Là nguyên nhân quan trọng gây ra “những phản ứng có hại của thuốc”. • Được sản xuất ra với mục đích gian lận từ nguồn gốc tới nhận dạng • Thị trường bán thuốc giả trung bình bán buôn 75 tỉ USD mỗi năm → SIÊU lợi nhuận
Thuốc giả • Bỏ 1.000 USD, thu lại 500.000 USD • Tháng 10.2013, khoảng 1 triệu viên thuốc chống trầm cảm Xanax giả xuất xứ Trung Quốc đã bị phát hiện ở sân bay Zurich (Thụy Sĩ). • Tháng 2.2014, hải quan Pháp cũng phát hiện 2,4 triệu viên thuốc giả trong 2 container “trà” từ Trung Quốc tại cảng Le Havre. http://www.thanhnien.com.vn/the-gioi/thuoc-gia-de-doa-the-gioi-510925.html
Thuốc giả theo Luật Dược 2016 a) Không có dược chất b) Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu c) Có dược chất, nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng đã đăng ký lưu hành, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định nhà sản xuất đã đăng ký với cơ quan quản lý xảy ra trong quá trình bảo quản, lưu thông phân phối d) Sản xuất, trình bày, dán nhãn nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất hoặc nước xuất xứ.
Xử lí thuốc giả tại Bắc Kinh Nguồn: https://namudinsider.com/?p=15492
NHỮNG LOẠI THUỐC THƯỜNG BỊ LÀM GIẢ
HẬU QUẢ Nếu nguy cơ tác dụng phụ của thuốc thật nằm trong khoảng 1/100.000 đến 1/10.000 thì nguy cơ độc hại của thuốc giả lên tới 1/10.
Thiết kế nhãn thuốc dễ gây nhầm lẫn Nguồn: VA Pittsburgh Healthcare System Hình 1: Nhãn B. Braun Hespan® và lidocaine Hình 2: Nhãn được thiết kế lại
Một số trường hợp nhầm lẫn Bệnh nhân nam viêm họng … và được chỉ định thuốc rửa âm đạo? 19
DANH MỤC THUỐC LASA CỦA BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƯỢC HUẾ Nhóm A Nhìn giống nhau (LA) Nhìn giống nhau, đọc Nhóm B giống nhau (LASA) Nhóm C Đọc giống nhau (SA) Danh mục thuốc có tên giống nhau (SA) nhưng Nhóm D khác hàm lượng hoặc dạng bào chế. 20