SCHOOL FOR PREVENTIVE MEDICINE AND PUBLIC HEALTH
GIỚI THIỆU CÁC VĂN BẢN LIÊN QUAN ĐẾN
QUY ĐỊNH THỰC HIỆN THỰC HÀNH TT
BẢO QUN THUC
Hà Nội, ngày 29.8.2023
TS. BS. Nguyễn Hữu Thắng
Phòng tiêm chủng Đại học Y Nội
sở 35 Lê Văn Thiêm, Thanh Xuân
Tel: 0915313175
www.ipmph.edu.vn
MỤC TIÊU
1. Nêu được các n bản liên quan đến Thực hành tốt bảo quản
vắc xin”.
2. Trình y được nội dung cụ thể các n bản liên quan đến
Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
www.ipmph.edu.vn
Các văn bản liên quan đến thực hành bảo
quản thuốc
1. Luật Dược số 105/2016/QH13 Ban hành ngày 06/4/2016
2. Nghị định Chính phủ số 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện
pháp thi hành Luật Dược số 105/2016/QH13
3. Nghị định Chính phủ số 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định
liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước
4. Nghị định chính phủ số 104/2016/NĐ-CP ban hành ngày 01/7/2016 quy định
về hoạt động tiêm chủng
5. Thông tư 34/2018/TT-BYT Ban hành ngày 12 tháng 11 năm 2018 Quy định chi
tiết một số điều của Nghị định chính phủ số 104/2016/NĐ-CP
6. Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về “Thực hành tốt bảo quản thuốc và
nguyên liệu làm thuốc” ban hành ngày 22 tháng 11 m 2018
7. Quyết định số 478/QĐ-QLD ngày 10/8/2021 của Cục Quản lý Dược về việc
ban hành Hướng dẫn về việc tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản và sử dụng vắc
xin phòng COVID-19
www.ipmph.edu.vn
Luật Dược số 105/2016/QH13 của Quốc hội
nước CHXH chủ nghĩa Việt Nam ban hành ngày
06/4/2016, có hiệu lực từ ngày 01/01/2017
www.ipmph.edu.vn
Khái niệm
Dược thuốc nguyên liệu làm thuốc.
Thuốc chế phẩm chứa dược chất hoặc dược liệu
dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn
đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ
bệnh, điều chỉnh chức năng sinh thể người bao
gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ
truyền, vắc xin sinh phẩm.