Giới thiệu tài liệu
Tài liệu này cung cấp hướng dẫn về Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), một bộ các biện pháp đặc biệt nhằm đảm bảo chất lượng thuốc trong suốt quá trình sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối. GSP bao gồm các nguyên tắc và tiêu chuẩn cần thiết để duy trì chất lượng và an toàn của thuốc từ khi sản xuất đến khi đến tay người tiêu dùng.
Đối tượng sử dụng
Sinh viên, nhà nghiên cứu, và các chuyên gia trong ngành dược phẩm.
Nội dung tóm tắt
Tài liệu này trình bày chi tiết về Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), bao gồm các quy định về nhân sự, địa điểm, trang thiết bị và thiết kế xây dựng kho. Các yêu cầu chung của GSP về quy trình bảo quản, quy trình tiếp nhận thuốc, và các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc cũng được đề cập. Tài liệu hướng dẫn cách triển khai áp dụng GSP cho các nhà máy sản xuất, các công ty xuất nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ có kho bảo quản thuốc, và các kho cho thuê. Các khái niệm quan trọng như bảo quản thuốc, thuốc, nguyên liệu, hoạt chất, tá dược, bao bì đóng gói, bán thành phẩm, thành phẩm, thời hạn kiểm nghiệm, nhãn, biệt trữ, FIFO, FEFO, tạp nhiễm, nhiễm chéo, WHO, và cơ sở bảo quản cũng được giải thích rõ ràng. Nội dung chi tiết về các yếu tố của GSP như nhân sự, nhà kho và trang thiết bị, vệ sinh, quy trình bảo quản, thuốc trả về, gửi hàng, và hồ sơ tài liệu được trình bày cụ thể. Các điều kiện bảo quản trong kho, bao gồm nhiệt độ, độ ẩm, và các yêu cầu đặc biệt cho các loại thuốc khác nhau, cũng được đề cập chi tiết. Tài liệu cũng bao gồm các quy trình kiểm tra, đối chiếu kho, và các biện pháp phòng ngừa để đảm bảo an toàn và chất lượng thuốc.