1
THỰC HÀNH TỐT
PHÂN PHỐI THUỐC
Good Distribution Practices (GDP)
MỤC TIÊU
• Nắm được các qui định chung của GDP
• Trình bày được các nội dung chính của GDP
• Biết vận dụng nguyên tắc thực hành tốt phân phối
thuốc trong Ngành dược.
2
3
- GDP là một phần của công tác bảo đảm chất lượng,
- GDP là một phần của công tác bảo đảm chất lượng,
GDP đề ra các nguyên tắc và tiêu chuẩn để bảo đảm duy
GDP đề ra các nguyên tắc và tiêu chuẩn để bảo đảm duy
trì chất lượng thuốc liên quan đến quá trình phân phối
trì chất lượng thuốc liên quan đến quá trình phân phối
thuốc:
thuốc:
- Bảo quản, vận chuyển, phân phối thuốc, nhằm bảo
- Bảo quản, vận chuyển, phân phối thuốc, nhằm bảo
đảm việc cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một
đảm việc cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một
cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự kiến.
cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự kiến.
1. KHÁI NIỆM
1. KHÁI NIỆM
4
2
2
. MỤC ĐÍCH CỦA GDP
. MỤC ĐÍCH CỦA GDP
- Duy trì việc kiểm soát đầy đủ, tất cả các hoạt động liên quan
- Duy trì việc kiểm soát đầy đủ, tất cả các hoạt động liên quan
đến quá trình phân phối thuốc.
đến quá trình phân phối thuốc.
- Cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng.
- Cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng.
5
3. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG
3. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG
Quyết định này áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào
Quyết định này áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào
quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao
quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao
gồm:
gồm:
- Các CS sản xuất, kể cả sản xuất SP trung gian, thành
- Các CS sản xuất, kể cả sản xuất SP trung gian, thành
phẩm thuốc,
phẩm thuốc,
- Các CS cung cấp, XNK, phân phối, bán buôn.
- Các CS cung cấp, XNK, phân phối, bán buôn.
- Các CS vận chuyển, các đại lý giao nhận,
- Các CS vận chuyển, các đại lý giao nhận,
- Các CS đầu mối BQ, phân phối thuốc của các chương
- Các CS đầu mối BQ, phân phối thuốc của các chương
trình y tế QG.
trình y tế QG.