Bài giảng Quản lý tồn trữ thuốc: Bài 6 - Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc

Tài liệu này cung cấp hướng dẫn về Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP) theo Thông tư 04/2018/TT-BYT. Mục tiêu là nâng cao hiệu quả của hệ thống phòng kiểm nghiệm thuốc và đảm bảo tính khách quan, trung thực trong việc đánh giá chất lượng thuốc.

Sinh viên, nghiên cứu sinh, cán bộ kiểm nghiệm, và các đối tượng quan tâm đến lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc.

Tài liệu này trình bày chi tiết về Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP), bao gồm các khái niệm cơ bản, giải thích thuật ngữ, và các nguyên tắc thực hành tốt. Nội dung bao gồm tổ chức và nhân sự của phòng kiểm nghiệm, hệ thống chất lượng, cơ sở vật chất, thiết bị phân tích và hiệu chỉnh thiết bị, thuốc thử và chất đối chiếu, tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp phân tích, lấy mẫu thử, thử nghiệm và đánh giá kết quả, hồ sơ và tài liệu, và an toàn trong phòng kiểm nghiệm. Các nguyên tắc này nhằm đảm bảo tính chính xác, tin cậy và khách quan của các kết quả kiểm nghiệm thuốc, đồng thời bảo vệ an toàn cho nhân viên và môi trường.